Implicaties van de osmolariteit van postoperatieve irrigatievloeistof op het recidief van niet-spierinvasieve blaaskanker na transurethrale resectie
20 december 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Implicaties van de osmolariteit van postoperatief irrigatievloeistof op de recidief van niet-spierinvasieve blaaskanker na transurethrale resectie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van drie blaasspoeloplossingen - gedestilleerd water (DW), fysiologisch zout (NS) en hypertone zoutoplossing (HS) - als continue blaasspoeling (CBI) na transurethrale resectie van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC).
Korte termijn (6 maanden) recidiefvrije en progressievrije overleving worden voornamelijk geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-spierinvasieve urotheelcarcinoom van de urineblaas geschikt voor volledige resectie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met postoperatieve complicaties die langdurige irrigatie vereisen.
- Patiënten bij wie een onvolledige resectie is uitgevoerd tijdens TURBT.
- Wanneer tijdens TURBT een grote blaasperforatie wordt vermoed.
- Patiënten met chronische nierziekte.
- Spierinvasieve ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue blaasspoeling met gedestilleerd water
|
Continue blaasspoeling met gedestilleerd water na endoscopische urethraresectie bij niet-spierinvasieve blaaskanker
|
|
Actieve vergelijker: Continue blaasspoeling met fysiologisch zout
|
Continue blaasspoeling met fysiologisch zout na endoscopische urethrale resectie van niet-spierinvasieve blaaskanker
|
|
Actieve vergelijker: Continue blaasspoeling met hypertone zoutoplossing
|
Continue blaasspoeling met hypertone zoutoplossing na endoscopische urethraresectie voor niet-spierinvasieve blaaskanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risico op Recidief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Risico op progressie van blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 685/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .