术后冲洗液渗透压对经尿道膀胱肿瘤电切术后非肌层浸润性膀胱癌复发的影响
2025年12月20日 更新者：Ain Shams University
术后冲洗液渗透压对经尿道膀胱肿瘤切除术后非肌层浸润性膀胱癌复发的影响
这项随机对照试验将评估三种膀胱冲洗液——蒸馏水（DW）、生理盐水（NS）和高渗盐水（HS）——在经尿道非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）切除术后作为连续膀胱冲洗（CBI）的疗效。
主要评估短期（6个月）无复发和无进展生存情况。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适合完全切除的非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者
排除标准：
- 术后需要长时间冲洗的患者。
- 经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）中切除不完整的患者。
- TURBT术中怀疑膀胱大面积穿孔的患者。
- 慢性肾病患者。
- 肌层浸润性疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用蒸馏水进行持续性膀胱冲洗
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经内镜非肌层浸润性膀胱癌尿道切除术后使用蒸馏水进行持续膀胱冲洗
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有源比较器：使用生理盐水进行持续膀胱冲洗
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内镜下非肌层浸润性膀胱癌尿道切除术后持续膀胱冲洗（使用生理盐水）
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有源比较器：使用高渗盐水进行持续膀胱冲洗
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经内镜非肌层浸润性膀胱癌尿道切除术后高渗盐水持续膀胱冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发风险
大体时间：6个月
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6个月
|
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膀胱癌进展风险
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (估计的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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