Auswirkungen der Osmolarität der postoperativen Spülflüssigkeit auf das Rezidiv des nicht-muskelinvasiven Blasenkarzinoms nach transurethraler Resektion
20. Dezember 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Auswirkungen der Osmolarität der postoperativen Spülflüssigkeit auf das Wiederauftreten von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs nach transurethraler Resektion
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von drei Blasenspüllösungen - destilliertes Wasser (DW), physiologische Kochsalzlösung (NS) und hypertone Kochsalzlösung (HS) - als kontinuierliche Blasenspülung (CBI) nach transurethraler Resektion von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) bewerten.
Das kurzfristige (6 Monate) rezidiv- und progressionsfreie Überleben wird hauptsächlich ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-muskelinvasivem Harnblasen-Urothelkarzinom, das für eine vollständige Resektion geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativen Komplikationen, die eine verlängerte Spülung erfordern.
- Patienten, bei denen während der TURBT eine unvollständige Resektion durchgeführt wurde.
- Wenn während der TURBT eine große Blasenperforation vermutet wurde.
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
- Muskelinvasive Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Blasenspülung mit destilliertem Wasser
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Kontinuierliche Blasenspülung mit destilliertem Wasser nach endoskopischer Harnröhrenresektion bei nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Blasenspülung mit physiologischer Kochsalzlösung
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Kontinuierliche Blasenspülung mit physiologischer Kochsalzlösung nach endoskopischer Urethraresektion bei nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Blasenspülung mit hypertonscher Salzlösung
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Kontinuierliche Blasenspülung mit hypertonischer Salzlösung nach endoskopischer transurethraler Resektion eines nicht muskelinvasiven Blasenkarzinoms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risiko eines Rückfalls
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Risiko des Fortschreitens von Blasenkrebs
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 685/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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