Implicaciones de la Osmolaridad del Líquido de Irrigación Postoperatorio en la Recurrencia del Cáncer de Vejiga No Invasivo Muscular Tras la Resección Transuretral
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Implicaciones de la Osmolaridad del Líquido de Irrigación Postoperatoria en la Recurrencia del Cáncer de Vejiga No Invasivo Muscular tras la Resección Transuretral
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la eficacia de tres soluciones de irrigación vesical: agua destilada (DW), suero salino normal (NS) y suero salino hipertónico (HS), como irrigación vesical continua (CBI) tras la resección transuretral de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC).
Se evaluarán principalmente la supervivencia libre de recurrencia y progresión a corto plazo (6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma urotelial de vejiga urinaria no músculo-invasivo susceptible de resección completa
Criterios de exclusión:
- Pacientes con complicaciones postoperatorias que requieran irrigación prolongada.
- Pacientes que hayan sido sometidos a resección incompleta durante la RTUV.
- Cuando se sospeche perforación vesical grande durante la RTUV.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Enfermedad músculo-invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Irrigación Vesical Continua con agua destilada
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Irrigación vesical continua con agua destilada tras la resección uretral endoscópica por cáncer de vejiga no músculo-invasivo
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Comparador activo: Irrigación continua de vejiga con solución salina normal
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Irrigación vesical continua con solución salina normal tras resección uretral endoscópica por cáncer de vejiga no músculo invasivo
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Comparador activo: Irrigación vesical continua con solución salina hipertónica
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Irrigación vesical continua con solución salina hipertónica tras resección uretral endoscópica de cáncer de vejiga no músculo invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Riesgo de Recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Riesgo de progresión del cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 685/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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