Dopady osmolarity zavlažovací tekutiny po operaci na recidivu nemuscle invazivního karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci
20. prosince 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Dopady osmolality pooperačního zavlažovacího roztoku na recidivu nemuskulárně invazivního karcinomu močového měchýře po transuretrální resekci
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost tří roztoků pro irigaci močového měchýře – destilované vody (DW), fyziologického roztoku (NS) a hypertonického solného roztoku (HS) – jako kontinuální irigace močového měchýře (CBI) po transuretrální resekci nemuskulárně invazivního karcinomu močového měchýře (NMIBC).
Krátkodobé (6 měsíců) přežití bez recidivy a progrese je hlavním hodnoceným parametrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nemuscle invazivním uroteliálním karcinomem močového měchýře vhodným pro kompletní resekci
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s pooperačními komplikacemi vyžadujícími prodlouženou irrigaci.
- Pacienti, u kterých byla provedena neúplná resekce během TURBT.
- Pokud byla během TURBT podezření na velkou perforaci močového měchýře.
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
- Svalově invazivní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální irrigace močového měchýře destilovanou vodou
|
Kontinuální irrigace močového měchýře destilovanou vodou po endoskopické resekci močové trubice u nemuskulárně invazivního karcinomu močového měchýře
|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální močové měchýře irigace s fyziologickým roztokem
|
Kontinuální irrigace močového měchýře fyziologickým roztokem po endoskopické resekci močové trubice pro nemuskulárně invazivní karcinom močového měchýře
|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální irrigace močového měchýře hypertonickým fyziologickým roztokem
|
Kontinuální irrigace močového měchýře hypertonickým fyziologickým roztokem po endoskopické resekci nádoru močového měchýře nemusculárně invazivního typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Riziko recidivy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Riziko progrese rakoviny močového měchýře
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 685/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .