Wpływ osmolarności płynu do irygacji pooperacyjnej na nawrót nienaciekającego mięśniowo raka pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ osmolarności płynu do płukania pooperacyjnego na nawrót nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji
To randomizowane badanie kontrolowane oceni skuteczność trzech roztworów do płukania pęcherza – wody destylowanej (DW), roztworu soli fizjologicznej (NS) i roztworu soli hipertonicznej (HS) – stosowanych jako ciągłe płukanie pęcherza (CBI) po przezcewkowej resekcji nienaciekającego mięśnia raka pęcherza moczowego (NMIBC). Głównie oceniane są krótkoterminowe (6-miesięczne) przeżycie bez nawrotu i progresji choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nieinwazyjnym rakiem urotelialnym pęcherza moczowego bez zajęcia mięśni, kwalifikujący się do całkowitej resekcji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi wymagającymi przedłużonego płukania.
- Pacjenci, u których wykonano niecałkowitą resekcję podczas TURBT.
- Przypadki, w których podejrzewano dużą perforację pęcherza podczas TURBT.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
- Choroba z zajęciem mięśni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągłe płukanie pęcherza wodą destylowaną
|
Ciągłe płukanie pęcherza wodą destylowaną po endoskopowej resekcji cewki moczowej w przypadku nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego mięśniówki
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe płukanie pęcherza moczowego roztworem soli fizjologicznej
|
Ciągłe płukanie pęcherza solą fizjologiczną po endoskopowej resekcji cewki moczowej w przypadku nieinwazyjnego raka pęcherza mięśniowego
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe płukanie pęcherza moczowego roztworem soli hipertonicznej
|
Ciągłe płukanie pęcherza moczowego hipertonicznym roztworem soli po endoskopowej resekcji cewki moczowej w przebiegu nienaciekającego mięśniowo raka pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzyko Nawrotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ryzyko progresji raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 685/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .