Implikationer av postoperativt irrigationsvätskas osmolaritet på recidiv av icke-muskelinvasiv blåscancer efter transuretral resektion
20 december 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Implikationer av postoperativt irrigationsvätskas osmolaritet på återfall av icke-muskelinvasiv urinblåsecancer efter transuretral resektion
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av tre blåsirrigationslösningar - destillerat vatten (DW), fysiologisk saltlösning (NS) och hyperton saltlösning (HS) - som kontinuerlig blåsirrigering (CBI) efter transuretral resektion av icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC).
Korttids (6 månader) återfall och progression-fri överlevnad utvärderas huvudsakligen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-muskelinvasiv urinblåseurotelcancer som är lämpad för komplett resektion
Exklusionskriterier:
- Patienter med postoperativa komplikationer som kräver långvarig irrigation.
- Patient som genomgick ofullständig resektion under TURBT.
- När stor blåsperforering misstänktes under TURBT.
- Patienter med kronisk njursjukdom.
- Muskelinvasiv sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blåsigrigation med destillerat vatten
|
Kontinuerlig blåsigrigation med destillerat vatten efter endoskopisk uretral resektion av icke muskelinvasiv urinblåsecancer
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blåsirrigation med natriumkloridlösning
|
Kontinuerlig blåsirrigation med natriumkloridlösning efter endoskopisk resektion av icke-muskelinvasiv blåscancer i urinröret
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blåsigrigation med hyperton saltlösning
|
Kontinuerlig blåsigirrigering med hyperton saltlösning efter icke-muskelinvasiv urinblåsecancer vid endoskopisk urinrörsresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Risk för återfall
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Risk för progression av urinblåsecancer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 685/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .