멜라스마 치료에서 피내 미세주사 트라넥삼산과 경구 트라넥삼산의 비교

멜라스마는 햇빛에 노출되는 얼굴 부위에 주로 발생하는 명확하게 확립되고 대칭적으로 조직된 더 밝은 반점으로 나타납니다. 1, 2 멜라스마의 기전은 여전히 잘 이해되지 않고 있지만, 이 질환이 어두운 피부 톤을 가진 여성에서 훨씬 더 흔해진다는 것이 확인되었습니다. 3, 4 경구 피임약, 만성 피부 염증, 임신 및 장기간의 햇빛 노출과 관련된 호르몬 요인은 멜라스마의 발병 기전 및 진행에 상당한 영향을 미칩니다. 5,6 또한, 멜라스마는 여성에서 더 높은 유병률을 보이며, 연구에 따르면 여성이 남성에 비해 이 질환에 걸릴 가능성이 9-10배 더 높은 것으로 나타났습니다.7 임신 중 여성에서 멜라스마의 발생률은 상당히 높아서 최대 63%에 이릅니다. 임신은 멜라스마의 흔한 기여 요인인 반면, 남성의 경우 주요 위험 요인은 햇빛 노출 및 이 질환의 병력이 있는 친척입니다.7 국소 자외선 차단제는 멜라스마 치료에 중요하며, 색소 장애를 조절하기 위한 최적의 효과를 달성하도록 맞춤화되어야 합니다.8 그러나 환자가 피부에 권장 용량의 50%만 자외선 차단제를 바르는 것이 일반적입니다. 따라서 색소성 질환을 가진 사람들은 더 높은 SPF 값을 가진 제품을 사용하는 것이 권장됩니다. 9 트라넥삼산(TXA)은 아미노산 라이신에서 유래한 화합물입니다. 저색소 영향은 티로신과 구조적 유사성을 나타내는 항플라스민 작용에서 비롯됩니다.5 경구 TXA 투여는 멜라스마 환자에서 mMASI 점수의 현저한 감소를 가져옵니다.10 피내 주사로 TXA를 투여하는 것은 멜라스마의 진피성 및 혼합형 변이 모두를 관리하는 데 효과적임을 보여줍니다. TXA는 표준 용량으로 투여할 때 신뢰할 수 있고 일반적으로 잘 허용되는 약물입니다.11 국소, 경구, 피내 주사 및 마이크로니들링과 같은 여러 투여 방법과 다양한 TXA 제형은 멜라스마 관리에서 유망한 결과를 보여주었습니다.12 멜라스마는 주로 가임기 여성의 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 후천성 과색소 침착 증상입니다. TXA는 멜라노사이트와 각질형성세포의 상호작용을 차단하여 멜라닌 생성을 억제하는 능력 때문에 효과적인 치료 옵션으로 부상했습니다. 개별 연구들이 두 투여 경로를 모두 지지하지만 직접적인 비교 데이터는 여전히 제한적입니다. 따라서 이 연구는 멜라스마 치료에서 TXA의 피내 미세주사 대 경구 투여의 효능과 안전성을 비교하여 최적화된 관리 전략을 위한 근거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.

방법론:

이 연구의 방법론은 Lady Reading Hospital 피부과에서 2024년 11월 15일부터 2025년 5월 15일까지 병원의 윤리적 승인을 얻은 후 수행된 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 멜라스마 관리에서 피내 트라넥삼산 미세주사(TXA ID) 대 경구 트라넥삼산(TXA Oral)의 비교 효능을 평가하기 위해. 이 연구는 3차 의료 피부과 센터에서 12개월 동안 수행되었으며, 시작 전 기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 얻었습니다. 연구 프로토콜, 잠재적 이점 및 가능한 부작용에 대한 상세한 설명 후 모든 대상자로부터 서면 동의서를 확보했습니다.

모든 참가자로부터 서면 동의서를 획득했습니다. 우리는 이전 피내 트라넥삼산 미세주사(TXA ID)의 mMASI 점수 7.62±1.64와 TXA Oral의 8.3±1.9213을 사용하여 검정력 80% 및 신뢰 구간 95%로 218명의 환자를 등록했습니다. 18세에서 55세 사이의 환자, 임상적으로 확인된 최소 6개월 지속 기간의 멜라스마, 피츠패릭 피부 유형 III-V 및 치료 부위에 활동성 피부 질환이 없는 환자. 제외 기준에는 임신 또는 수유, 혈전색전성 장애 병력, 호르몬 요법 또는 감광성 약물 사용, 지난 3개월 이내의 최근 멜라스마 치료 및 트라넥삼산에 대한 알려진 과민증이 포함되었습니다. 기초 평가에는 상세한 병력, 임상 검사 및 통제된 조명 하에서의 표준화된 디지털 사진 촬영이 포함되었습니다.

환자는 블록 무작위화를 사용하여 두 치료 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 109명의 환자로 구성된 A군은 30게이지 인슐린 주사기를 사용하여 매주 투여되는 트라넥삼산(4 mg/ml)의 피내 미세주사를 받았습니다. 주사는 영향을 받은 얼굴 부위에 투여되었으며, 주사 지점당 약 0.05 ml씩 1 cm 간격으로 배치되었습니다. 109명의 환자로 구성된 B군은 하루 두 번 250 mg 용량의 TXA Oral을 처방받았습니다. 두 그룹 모두 연구 기간 내내 SPF 50의 광범위 스펙트럼 자외선 차단제를 사용하도록 지시받았으며, 평소의 광보호 조치를 유지하도록 조언받았습니다.

주요 결과 측정은 기저선에서 8주까지의 수정된 멜라스마 면적 및 중증도 지수(mMASI) 점수의 변화였으며, 5년 이상의 경험을 가진 피부과 전문의의 지도 감독 하에 연구원이 평가했습니다. 치료 반응은 앞서 언급한 지수를 사용하여 평가되었으며, 불량 반응(< 25%), 경미한 반응(25~50%), 중등도 반응(51~75%) 및 우수한 반응(> 75%)으로 분류되었습니다. 추적 방문은 임상 평가, mMASI 점수 평가 및 치료 순응도 모니터링을 위해 8주 간격으로 예정되었습니다.

데이터 분석에는 SPSS 26이 사용되었습니다. 나이, 멜라스마 지속 기간, 치료 전후 mMASI 점수는 평균 ± 표준 편차로 표현되었으며, 성별 및 임상 프로필은 빈도와 백분율로 제시되었습니다. 쌍체 t-검정은 그룹 내 치료 전후 mMASI 점수를 비교하는 데 사용되었으며, 독립 표본 t-검정은 그룹 간 차이를 평가하는 데 사용되었습니다. 카이제곱 검정은 치료 반응을 평가했으며, p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.