Comparaison des micro-injections intradermiques d'acide tanexamique et de l'acide tranexamique oral dans la prise en charge du mélasma.

Le mélasma apparaît sous forme de taches plus claires, clairement délimitées et symétriquement organisées, qui se développent principalement sur les zones du visage exposées à la lumière du soleil. 1, 2 Les mécanismes sous-jacents au mélasma restent mal compris ; néanmoins, il a été déterminé que ce trouble devient beaucoup plus fréquent chez les femmes ayant des tons de peau plus foncés. 3, 4 Les facteurs hormonaux impliquant les contraceptifs oraux, l'inflammation cutanée chronique, la grossesse et l'exposition prolongée au soleil influencent significativement l'étiopathogénie ainsi que la progression du mélasma. 5,6 De plus, le mélasma présente une prévalence plus élevée chez les femmes, avec des études suggérant que les femmes sont 9 à 10 fois plus prédisposées à ce trouble que les hommes.7 La survenue du mélasma chez les femmes pendant leur grossesse est considérablement élevée, atteignant jusqu'à 63 %. La grossesse est un facteur contributif prévalent au mélasma, tandis que pour les hommes, les principaux facteurs de risque sont l'exposition au soleil ainsi que des antécédents familiaux de cette condition.7 Les écrans solaires topiques sont cruciaux dans le traitement du mélasma, qui doit être adapté pour obtenir une efficacité optimale dans le contrôle des troubles pigmentaires.8 Cependant, il est typique que les patients appliquent 50 % de la dose recommandée d'écrans solaires sur la peau. Par conséquent, il est suggéré aux personnes souffrant de troubles pigmentaires d'utiliser des produits ayant des indices de protection solaire (SPF) plus élevés. 9 L'acide tranexamique (TXA) est un composé dérivé de l'acide aminé lysine. Son influence hypopigmentante provient de son action antiplasmine, qui présente une analogie structurelle avec la tyrosine.5 L'administration orale de TXA entraîne une réduction notable des scores mMASI chez les patients atteints de mélasma.10 L'administration de TXA par injection intradermique démontre une efficacité dans la prise en charge des variations à la fois dermiques et mixtes du mélasma. Le TXA est un médicament fiable et généralement bien toléré lorsqu'il est administré à la dose standard.11 Plusieurs voies d'administration telles que l'application topique, l'administration orale, les injections intradermiques et le micro-needling, ainsi que différentes formulations de TXA, ont montré des résultats prometteurs dans la prise en charge du mélasma.12 Le mélasma est une affection d'hyperpigmentation acquise qui influence significativement la qualité de vie, principalement chez les femmes en âge de procréer. Le TXA est apparu comme une option de traitement efficace en raison de sa capacité à inhiber la mélanogenèse en bloquant l'interaction entre les mélanocytes et les kératinocytes. Bien que des études individuelles soutiennent les deux voies d'administration, les données comparatives directes restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité et la sécurité des micro-injections intradermiques par rapport à l'administration orale de TXA dans le traitement du mélasma, ce qui fournira des orientations fondées sur des preuves pour des stratégies de prise en charge optimisées.

MÉTHODOLOGIE :

La méthodologie de cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif, mené dans le service de dermatologie du Lady Reading Hospital du 15 novembre 2024 au 15 mai 2025, après avoir obtenu l'approbation éthique de l'hôpital. Pour évaluer l'efficacité comparative des micro-injections intradermiques d'acide tranexamique (TXA ID) par rapport à l'acide tranexamique oral (TXA Oral) dans la prise en charge du mélasma. L'étude a été réalisée dans un centre de dermatologie de soins tertiaires sur une période de 12 mois, avec l'approbation éthique obtenue du comité d'examen institutionnel avant le début. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets après une explication détaillée du protocole de l'étude, des bénéfices potentiels et des effets secondaires possibles.

Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. Nous avons inclus 218 patients, en utilisant le score mMASI précédent des micro-injections intradermiques d'acide tranexamique (TXA ID) de 7,62 ± 1,64 et 8,3 ± 1,92 pour le TXA Oral, avec une puissance de 80 % et un intervalle de confiance de 95 %. Patients âgés de 18 à 55 ans, avec un mélasma cliniquement confirmé d'une durée d'au moins 6 mois, des phototypes de peau Fitzpatrick III-V et aucune affection dermatologique active dans la zone traitée. Les critères d'exclusion comprenaient la grossesse ou l'allaitement, des antécédents de troubles thromboemboliques, l'utilisation de thérapies hormonales ou de médicaments photosensibilisants, des traitements récents du mélasma au cours des 3 derniers mois et une hypersensibilité connue à l'acide tranexamique. Les évaluations initiales comprenaient des antécédents médicaux détaillés, un examen clinique et une photographie numérique standardisée sous un éclairage contrôlé.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes de traitement par randomisation en blocs. Le groupe A, comprenant 109 patients, a reçu des micro-injections intradermiques d'acide tranexamique (4 mg/ml) administrées hebdomadairement à l'aide d'une seringue à insuline de 30-gauge. Les injections ont été réalisées dans les zones faciales affectées avec environ 0,05 ml par point d'injection espacés de 1 cm. Le groupe B, également composé de 109 patients, s'est vu prescrire du TXA Oral à une dose de 250 mg deux fois par jour. Les deux groupes ont été invités à utiliser un écran solaire à large spectre avec un SPF 50 pendant toute la durée de l'étude et ont été conseillés de maintenir leurs mesures habituelles de photoprotection.

Le critère de jugement principal était le changement des scores de l'index modifié de la zone et de la sévérité du mélasma (mMASI) entre la ligne de base et la semaine 8, évalué par le chercheur sous la supervision directe d'un dermatologue consultant ayant une expérience de cinq ans ou plus. La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de l'index mentionné ci-dessus comme réponse faible (< 25 %), réponse légère (25 à 50 %), réponse modérée (51 à 75 %) et réponse excellente (> 75 %). Une visite de suivi était prévue à un intervalle de 8 semaines pour l'évaluation clinique, le scoring mMASI et le suivi de l'adhésion au traitement.

SPSS 26 a été utilisé pour analyser les données. L'âge, la durée du mélasma, les scores mMASI avant et après traitement ont été exprimés en moyenne ± écart-type, tandis que le sexe et le profil clinique ont été présentés sous forme de fréquences et de pourcentages. Des tests t appariés ont été utilisés pour comparer les scores mMASI avant et après traitement au sein des groupes, tandis que des tests t indépendants ont évalué les différences entre les groupes. Des tests du chi-carré ont évalué la réponse au traitement, avec des valeurs p <0,05 considérées comme statistiquement notables.