Comparación de las microinyecciones intradérmicas de ácido tranexámico y el ácido tranexámico oral en el tratamiento del melasma.

El melasma aparece como manchas más claras claramente establecidas y organizadas simétricamente que se desarrollan principalmente en áreas del rostro expuestas a la luz solar. 1, 2 Los mecanismos subyacentes al melasma siguen siendo poco conocidos; sin embargo, se ha determinado que este trastorno es mucho más común entre mujeres con tonos de piel más oscuros. 3, 4 Los factores hormonales relacionados con anticonceptivos orales, la inflamación crónica de la piel, el embarazo y la exposición prolongada a la luz solar impactan significativamente la etiopatogenia y la progresión del melasma. 5,6 Además, el melasma demuestra una mayor prevalencia entre mujeres, con estudios que sugieren que las mujeres tienen 9-10 veces más predisposición a este trastorno en comparación con los hombres.7 La aparición de melasma en mujeres durante su embarazo está considerablemente elevada, alcanzando hasta un 63%. El embarazo es un factor contribuyente prevalente al melasma, mientras que para los hombres, los principales factores de riesgo son la exposición al sol y familiares con antecedentes de la afección.7 Los protectores solares tópicos son cruciales en el tratamiento del melasma, el cual debe adaptarse para lograr una efectividad óptima en el control de trastornos pigmentarios.8 Sin embargo, es típico que los pacientes apliquen el 50% de la dosis sugerida de protectores solares en la piel. Por lo tanto, se sugiere que las personas con afecciones pigmentarias utilicen productos que tengan valores de FPS más altos. 9 El ácido tranexámico (TXA) es un compuesto derivado del aminoácido lisina. La influencia de la hipopigmentación surge de su operación antiplasmina, que muestra una analogía estructural con la tirosina.5 La administración oral de TXA resulta en una reducción notable en las puntuaciones mMASI entre pacientes con melasma.10 La administración de TXA mediante inyección intradérmica demuestra eficacia en el manejo tanto de las variaciones dérmicas como mixtas del melasma. El TXA es un medicamento confiable y generalmente bien aceptado cuando se administra a dosis estándar.11 Varios enfoques de administración, como tópico, oral, inyecciones intradérmicas y microagujas, junto con diferentes formulaciones de TXA, han mostrado resultados prometedores en el manejo del melasma.12 El melasma es una afección de hiperpigmentación adquirida que influye significativamente en la calidad de vida, predominantemente entre mujeres en edad reproductiva. El TXA ha surgido como una opción de tratamiento efectiva debido a su capacidad para inhibir la melanogénesis bloqueando la interacción en melanocitos y queratinocitos. A pesar de que estudios individuales apoyan ambas vías de administración, los datos comparativos directos siguen siendo limitados. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad de las microinyecciones intradérmicas versus la administración oral de TXA en el tratamiento del melasma, lo que proporcionará una guía basada en evidencia para estrategias de manejo optimizadas.

METODOLOGÍA:

La metodología de este estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, que se llevó a cabo en el departamento de dermatología del Lady Reading Hospital desde el 15 de noviembre de 2024 hasta el 15 de mayo de 2025, después de obtener la aprobación ética del hospital. para evaluar la eficacia comparativa de las microinyecciones intradérmicas de ácido tranexámico (TXA ID) versus el ácido tranexámico oral (TXA Oral) en el manejo del melasma. El estudio se realizó en un centro de dermatología de atención terciaria durante un período de 12 meses con la aprobación ética obtenida del comité de revisión institucional antes del inicio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos después de una explicación detallada del protocolo del estudio, los beneficios potenciales y los posibles efectos secundarios.

Se adquirió el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Inscribimos a 218 pacientes, utilizando la puntuación mMASI previa de microinyecciones intradérmicas de ácido tranexámico (TXA ID) 7.62±1.64 y 8.3±1.9213 de TXA Oral, con un poder del 80% y un intervalo de confianza del 95%. Pacientes de 18 a 55 años, con melasma clínicamente confirmado de al menos 6 meses de duración, tipos de piel Fitzpatrick III-V y sin afecciones dermatológicas activas en el área de tratamiento. Los criterios de exclusión incluyeron embarazo o lactancia, antecedentes de trastornos tromboembólicos, uso de terapias hormonales o medicamentos fotosensibilizantes, tratamientos recientes para el melasma en los últimos 3 meses e hipersensibilidad conocida al ácido tranexámico. Las evaluaciones basales incluyeron historial médico detallado, examen clínico y fotografía digital estandarizada bajo iluminación controlada.

Los pacientes se asignaron aleatoriamente a dos grupos de tratamiento utilizando una aleatorización por bloques. El Grupo A, que comprendía 109 pacientes, recibió microinyecciones intradérmicas de ácido tranexámico (4 mg/ml) administradas semanalmente utilizando una jeringa de insulina de calibre 30. Las inyecciones se aplicaron en las áreas faciales afectadas con aproximadamente 0.05 ml por punto de inyección espaciados 1 cm entre sí. Al Grupo B, que también constaba de 109 pacientes, se le prescribió TXA Oral a una dosis de 250 mg dos veces al día. A ambos grupos se les indicó usar un protector solar de amplio espectro con FPS 50 durante todo el período de estudio y se les aconsejó mantener sus medidas habituales de fotoprotección.

La medida de resultado principal fue el cambio en las puntuaciones del Índice de Área y Severidad del Melasma modificado (mMASI) desde el inicio hasta la semana 8, evaluado por el investigador bajo la supervisión directa de un dermatólogo consultor con experiencia de cinco años o más. La respuesta al tratamiento se evaluó utilizando el índice mencionado anteriormente como respuesta pobre (< 25%), respuesta leve (25 a 50%), respuesta moderada (51 a 75%) y respuesta excelente (> 75%). Se programó una visita de seguimiento a intervalos de 8 semanas para evaluación clínica, puntuación mMASI y monitoreo de la adherencia al tratamiento.

Se utilizó SPSS 26 para analizar los datos. La edad, la duración del melasma, las puntuaciones mMASI pre y postratamiento se expresaron como media ± desviación estándar, mientras que el género y el perfil clínico se presentaron como frecuencias y porcentajes. Se utilizaron pruebas t pareadas para comparar las puntuaciones mMASI pre y postratamiento dentro de los grupos, mientras que las pruebas t independientes evaluaron las diferencias entre grupos. Las pruebas de chi-cuadrado evaluaron la respuesta al tratamiento, considerándose estadísticamente notables los valores p <0.05.