Sammenligning av intradermale mikroinjeksjoner av Tanexamic Acid og oralt Tranexamic Acid i behandlingen av melasma.

Melasma viser seg som klart avgrensede, symmetrisk organiserte lysere områder som primært utvikler seg på ansiktsområder som er utsatt for sollys. 1, 2 Mekanismene bak melasma forblir dårlig forstått; likevel er det fastslått at denne lidelsen blir langt mer vanlig blant kvinner med mørkere hudtoner. 3, 4 Hormonelle faktorer som involverer orale prevensjonsmidler, kronisk hudbetennelse, svangerskap og langvarig eksponering for sollys påvirker etiopatogenesen så vel som progresjonen av melasma betydelig. 5,6 Videre viser melasma en høyere prevalens blant kvinner, med studier som antyder at kvinner er 9-10 ganger mer disponert for denne lidelsen sammenlignet med menn.7 Forekomsten av melasma hos kvinner under svangerskapet er betydelig forhøyet, og når så høyt som 63%. Svangerskap er en utbredt bidragsyter til melasma, mens for menn er de ledende risikofaktorene soleksponering så vel som slektninger med historikk for tilstanden.7 Topiske solkremer er avgjørende i behandlingen av melasma, som bør tilpasses for å oppnå optimal effektivitet for kontroll av pigmentforstyrrelser.8 Imidlertid er det typisk for pasienter å påføre 50% av anbefalt dose av solkrem på huden. Derfor foreslås det for personer med pigmentforstyrrelser å bruke produkter som har høyere SPF-verdier. 9 Tranexamisk syre (TXA) er en forbindelse som kommer fra aminosyren lysin. Hypopigmenteringsvirkningen oppstår fra dens antiplasmin-operasjon, som viser en strukturell analogi til tyrosin.5 Administrering av oral TXA resulterer i betydelig reduksjon i mMASI-poeng blant pasienter med melasma.10 Administrering av TXA via intradermal injeksjon viser effektivitet i behandlingen av både dermale så vel som blandede varianter av melasma. TXA er et pålitelig og vanligvis godt akseptert legemiddel når det administreres i standard dose.11 Flere administrasjonsmåter som topisk, oral, intradermale injeksjoner og mikro-nåling sammen med forskjellige formuleringer av TXA, har vist lovende resultater i behandlingen av melasma.12 Melasma er en ervervet hyperpigmenteringslidelse som betydelig påvirker livskvaliteten hovedsakelig blant kvinner i fruktbar alder. TXA har dukket opp som et effektivt behandlingsalternativ på grunn av evnen til å hemme melanogenese ved å blokkere interaksjonen i melanocytter og keratinocytter. Til tross for individuelle studier som støtter begge administrasjonsrutene, er de direkte sammenlignende dataene likevel begrensede. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til intradermale mikroinjeksjoner versus oral administrering av TXA i behandlingen av melasma, som vil gi evidensbasert veiledning for optimaliserte behandlingsstrategier.

METODIKK:

Metodikken for denne studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie, som ble utført på hudavdelingen ved Lady Reading Hospital fra 15. november 2024 til 15. mai 2025, etter å ha fått etisk godkjenning fra sykehuset. for å evaluere den sammenlignende effektiviteten av intradermale tranexamisk syre mikroinjeksjoner (TXA ID) versus oral tranexamisk syre (TXA Oral) i behandlingen av melasma. Studien ble utført på et tertiært hudpleiesenter over en periode på 12 måneder med etisk godkjenning innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen før oppstart. Skriftlig informert samtykke ble sikret fra alle deltakere etter en detaljert forklaring av studieprotokollen, potensielle fordeler og mulige bivirkninger.

Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Vi rekrutterte 218 pasienter, ved å bruke den tidligere mMASI-scoren for intradermale tranexamisk syre mikroinjeksjoner (TXA ID) 7.62±1.64 og 8.3±1.9213 for TXA Oral, med styrke 80% og konfidensintervall 95%. Pasienter i alderen 18 til 55 år, med klinisk bekreftet melasma i minst 6 måneders varighet, Fitzpatrick hudtyper III-V og ingen aktive dermatologiske tilstander i behandlingsområdet. Eksklusjonskriterier omfattet svangerskap eller amming, historie med tromboemboliske lidelser, bruk av hormonelle terapier eller fotosensibiliserende medisiner, nylig melasmabehandling innen de siste 3 månedene og kjent overfølsomhet for tranexamisk syre. Baseline-vurderinger inkluderte detaljert medisinsk historie, klinisk undersøkelse og standardisert digital fotografering under kontrollert belysning.

Pasienter ble tilfeldig tildelt to behandlingsgrupper ved hjelp av blokkrandomisering. Gruppe A, som omfattet 109 pasienter, mottok intradermale mikroinjeksjoner av tranexamisk syre (4 mg/ml) administrert ukentlig ved bruk av en 30-gauge insulinsprøyte. Injeksjonene ble gitt i de berørte ansiktsområdene med omtrent 0,05 ml per injeksjonspunkt med 1 cm mellomrom. Gruppe B, som også besto av 109 pasienter, fikk foreskrevet TXA Oral i en dose på 250 mg to ganger daglig. Begge gruppene ble instruert til å bruke et bredspektret solkrem med SPF 50 gjennom hele studieperioden og ble rådet til å opprettholde sine vanlige fotoproteksjonstiltak.

Den primære utfallsmålingen var endringen i modifisert Melasma Area and Severity Index (mMASI)-poeng fra baseline til uke 8, vurdert av forskeren under veiledning av en konsulenthudlege med erfaring på fem år eller mer. Behandlingsresponsen ble vurdert ved bruk av ovennevnte indeks som Dårlig respons (< 25%), mild respons (25 til 50%), moderat respons (51 til 75%) og utmerket respons (> 75%). Oppfølgingsbesøk ble planlagt med 8 ukers intervall for klinisk evaluering, mMASI-scoring og overvåking av behandlingsfølgesomhet.

SPSS 26 ble brukt for å analysere dataene. Alder, varighet av melasma, pre- og post-behandling mMASI-poeng ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, mens kjønn og klinisk profil ble presentert som frekvenser og prosenter. Parrede t-tester ble brukt til å sammenligne pre- og post-behandling mMASI-poeng innenfor grupper, mens uavhengige t-tester vurderte forskjeller mellom grupper. Kji-kvadrat-tester evaluerte behandlingsrespons, med p-verdier <0,05 ansett som statistisk bemerkelsesverdige.