Intradermaalisten mikrosyöttöjen Taneksaamihapon ja oraalisen Traneksaamihapon vertailu melasman hoidossa.

Melasma ilmenee selkeästi määriteltyinä, symmetrisesti järjestäytyneinä vaaleampina läikkinä, jotka kehittyvät ensisijaisesti kasvojen auringonvalolle altistuvilla alueilla. 1, 2 Melasman taustalla olevat mekanismit pysyvät heikosti ymmärrettyinä; siitä huolimatta on todettu, että tämä häiriö tulee paljon yleisemmäksi tummaihoisilla naisilla. 3, 4 Hormonaaliset tekijät, kuten ehkäisypillerit, krooninen ihotulehdus, raskaus ja pitkäaikainen altistuminen auringonvalolle, vaikuttavat merkittävästi melasman etiopatogeneesiin ja etenemiseen. 5,6 Lisäksi melasma on yleisempää naisilla, ja tutkimukset viittaavat siihen, että naiset ovat 9-10 kertaa alttiimpia tälle häiriölle verrattuna miehiin.7 Melasman esiintyvyys raskaana olevilla naisilla on huomattavasti kohonnut, jopa 63%:iin. Raskaus on yleinen melasman aiheuttava tekijä, kun taas miehillä johtavat riskitekijät ovat auringonvalon altistus sekä omaisten melasmahistoria.7 Paikalliset aurinkosuojat ovat ratkaisevan tärkeitä melasman hoidossa, ja niitä tulisi räätälöidä saavuttamaan optimaalinen teho pigmenttihäiriöiden hallinnassa.8 Potilailla on kuitenkin tyypillistä levittää vain 50% aurinkosuojien suositellusta annoksesta iholle. Siksi pigmenttihäiriöistä kärsiville suositellaan tuotteita, joilla on korkeammat SPF-arvot. 9 Traneksaamihappo (TXA) on lysiini-aminoahdosta peräisin oleva yhdiste. Hypopigmentaatiovaikutus johtuu sen antiplasmiini-toiminnasta, joka osoittaa rakenteellista analogiaa tyrosiiniin.5 Suun kautta annosteltu TXA johtaa merkittävään mMASI-pisteiden laskuun melasmasta kärsivillä potilailla.10 Intradermaalinen TXA-injektio osoittaa tehokkuutta sekä ihon että sekoitettujen melasmamuotojen hoidossa. TXA on luotettava ja yleensä hyvin siedetty lääke, kun sitä annostellaan standardiannoksina.11 Useat annostelutavat, kuten paikallinen, suun kautta, intradermaalinen injektio ja mikroneulaus sekä erilaiset TXA-valmisteet, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia melasman hoidossa.12 Melasma on hankittu hyperpigmentaatiohäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun erityisesti lisääntymisikäisillä naisilla. TXA on noussut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi kyvyllään estää melanogeneesiä estämällä melanosyyttien ja keratinoisyyttien välistä vuorovaikutusta. Vaikka yksittäiset tutkimukset tukevat molempia annostelureittejä, suorat vertailevat tiedot pysyvät kuitenkin rajallisina. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata intradermaalin mikronäytteenoton ja suun kautta annostellun TXA:n tehokkuutta ja turvallisuutta melasman hoidossa, mikä tarjoaa näyttöön perustuvia ohjeita optimoiduille hoitostrategioille.

METODOLOGIA:

Tämän tutkimuksen metodologia suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka toteutettiin Lady Reading -sairaalan ihotautiosastolla 15. marraskuuta 2024 - 15. toukokuuta 2025, saatuamme eettisen hyväksynnän sairaalalta. arvioimaan intradermaalin traneksaamihappomikronäytteenoton (TXA ID) ja suun kautta annostellun traneksaamihapon (TXA Oral) vertailevaa tehokkuutta melasman hoidossa. Tutkimus suoritettiin tertiäärisessä ihotautikeskuksessa 12 kuukauden ajan, ja eettinen hyväksyntä saatiin laitoksen arviointilautakunnalta ennen aloittamista. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta yksityiskohtaisen selityksen jälkeen tutkimusprotokollasta, mahdollisista hyödyistä ja mahdollisista haittavaikutuksista.

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta Rekrytoimme 218 potilasta käyttäen aiempaa intradermaalin traneksaamihappomikronäytteenoton (TXA ID) mMASI-pistettä 7,62±1,64 ja TXA Oralin 8,3±1,9213, teho 80 % ja luottamusväli 95 %. Potilaat olivat 18–55-vuotiaita, joilla oli kliinisesti vahvistettu vähintään 6 kuukautta kestänyt melasma, Fitzpatrick-ihotyypit III–V eikä aktiivisia ihotautitiloja hoitoalueella. Pois sulkemiskriteereihin kuuluivat raskaus tai imetys, tromboemboliahäiriöiden historia, hormonaalisten hoitojen tai valoherkistävien lääkkeiden käyttö, viimeaikaiset melasmahoidot viimeisten 3 kuukauden aikana sekä tunnettu yliherkkyys traneksaamihapolle. Perustason arviointeihin sisältyivät yksityiskohtainen lääkinnällinen historia, kliininen tutkimus ja standardoitu digitaalinen valokuvaus hallituissa valaistusoloissa.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta. Ryhmä A, johon kuului 109 potilasta, sai intradermaalisia traneksaamihappomikronäytteenottoja (4 mg/ml), jotka annosteltiin viikoittain käyttäen 30-gauge insuliiniruiskua. Injektiot annettiin vaikutusalueille kasvoilla noin 0,05 ml per injektiokohta 1 cm:n välein. Ryhmä B, joka myös koostui 109 potilaasta, sai määräyksen TXA Oralista annoksella 250 mg kahdesti päivässä. Molempia ryhmiä ohjeistettiin käyttämään laajakirjoista aurinkosuojaa SPF 50:llä koko tutkimusjakson ajan, ja heitä neuvottiin ylläpitämään tavanomaisia valonsuojatoimenpiteitään.

Ensisijainen tuloksen mittari oli muokatun Melasma Area and Severity Indexin (mMASI) pisteiden muutos perustasosta 8. viikkoon, arvioituna tutkijan toimesta konsultoivan ihotaution erikoislääkärin, jolla on vähintään viiden vuoden kokemus, ohjauksessa. Hoidon vaste arvioitiin käyttäen edellä mainittua indeksiä seuraavasti: heikko vaste (< 25 %), lievä vaste (25–50 %), kohtalainen vaste (51–75 %) ja erinomainen vaste (> 75 %). Seurantakäynti suunniteltiin 8 viikon välein kliinistä arviointia, mMASI-pisteitä ja hoidon noudattamisen seurantaa varten.

SPSS 26:ta käytettiin tietojen analysointiin. Ikä, melasman kesto, ennen ja jälkeen hoidon mMASI-pisteet ilmaistiin keskiarvona ± keskihajontana, kun taas sukupuoli ja kliininen profiili esitettiin frekvensseinä ja prosentteina. Paritettuja t-testejä käytettiin vertailemaan ennen ja jälkeen hoidon mMASI-pisteitä ryhmien sisällä, kun taas riippumattomat t-testit arvioivat eroja ryhmien välillä. Khii toiseen -testit arvioivat hoidon vastetta, ja p-arvot <0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä.