Jämförelse av intradermala mikroinjektioner av tanexamsyra och oral tranexamsyra i behandlingen av melasma.

Melasma framträder som tydligt etablerade, symmetriskt organiserade ljusare fläckar som huvudsakligen utvecklas på ansiktsområden som utsätts för solljus. 1, 2 Mecanismerna bakom melasma förblir dåligt förstådda; ändå har det fastställts att denna åkomma blir betydligt vanligare bland kvinnor med mörkare hudtoner. 3, 4 Hormonella faktorer som involverar orala preventivmedel, kronisk hudinflammation, graviditet och långvarig exponering för solljus påverkar signifikant etiopatogenes såväl som progressionen av melasma. 5,6 Dessutom uppvisar melasma en högre prevalens bland kvinnor, med studier som tyder på att kvinnor är 9-10 gånger mer benägna att drabbas av denna åkomma jämfört med män.7 Förekomsten av melasma hos kvinnor under deras graviditet är betydligt förhöjd, upp till så högt som 63%. Graviditet är en utbredd bidragande faktor till melasma medan för män är de ledande riskfaktorerna solexponering såväl som släktingar med en historia av tillståndet.7 Topiska solskyddsmedel är avgörande i behandlingen av melasma, vilka bör anpassas för att uppnå optimal effektivitet för att kontrollera pigmentrubbningar.8 Det är dock typiskt att patienter applicerar 50% av den rekommenderade dosen solskyddsmedel på huden. Därför föreslås det för personer med pigmentrubbningar att använda produkter som har högre SPF-värden. 9 Tranexamiksyra (TXA) är en förening som härstammar från aminosyran lysin. Hypopigmenteringsinverkan uppstår från dess antiplasminverkan, som uppvisar en strukturell analogi med tyrosin.5 Administrering av oral TXA resulterar i en anmärkningsvärd minskning av mMASI-poäng bland patienter med melasma.10 Administrering av TXA via intradermal injektion visar effektivitet i hanteringen av både dermala såväl som blandade varianter av melasma. TXA är ett pålitligt och vanligtvis väl accepterat läkemedel när det administreras i standarddos.11 Flera administrationsmetoder såsom topisk, oral, intradermala injektioner och mikro-nålning tillsammans med olika formuleringar av TXA har visat lovande resultat i hanteringen av melasma.12 Melasma är en förvärvad hyperpigmenteringsåkomma som signifikant påverkar livskvaliteten, främst bland kvinnor i fertil ålder. TXA har framträtt som ett effektivt behandlingsalternativ på grund av förmågan att inhibera melanogenes genom att blockera interaktionen i melanocyter och keratinocyter. Trots att enskilda studier stöder båda administrationsvägarna förblir direkt jämförande data begränsade. Därför syftar denna studie till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos intradermala mikroinjektioner kontra oral administration av TXA i behandlingen av melasma, vilket kommer att ge evidensbaserad vägledning för optimerade hanteringsstrategier.

METODIK:

Metodiken för denna studie utformades som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie, som genomfördes på dermatologiavdelningen vid Lady Reading Hospital från 15 november 2024 till 15 maj 2025, efter att ha erhållit etiskt godkännande från sjukhuset. För att utvärdera den jämförande effektiviteten av intradermala tranexamiksyramikroinjektioner (TXA ID) kontra oral tranexamiksyra (TXA Oral) i hanteringen av melasma. Studien genomfördes på ett tertiärvårdscentrum för dermatologi under en period av 12 månader med etiskt godkännande erhållet från den institutionella granskningsnämnden före start. Skriftligt informerat samtycke säkrades från alla deltagare efter en detaljerad förklaring av studieprotokollets potentiella fördelar och möjliga biverkningar.

Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Vi rekryterade 218 patienter, med användning av tidigare mMASI-poäng för intradermala tranexamiksyramikroinjektioner (TXA ID) 7.62±1.64 och 8.3±1.9213 för TXA Oral, med styrka 80% och konfidensintervall 95%. Patienter i åldern 18 till 55 år, med kliniskt bekräftad melasma av minst 6 månaders varaktighet, Fitzpatrick hudtyper III-V och inga aktiva dermatologiska tillstånd i behandlingsområdet. Exklusionskriterierna omfattade graviditet eller amning, historia av tromboemboliska störningar, användning av hormonella terapier eller fotosensibiliserande läkemedel, senaste melasmabehandlingar inom de senaste 3 månaderna och känd överkänslighet mot tranexamiksyra. Baslinjeutvärderingar inkluderade detaljerad medicinsk historia, klinisk undersökning och standardiserad digital fotografering under kontrollerad belysning.

Patienterna randomiserades slumpmässigt till två behandlingsgrupper med hjälp av blockrandomisering. Grupp A, bestående av 109 patienter, fick intradermala mikroinjektioner av tranexamiksyra (4 mg/ml) administrerade veckovis med en 30-gauge insulinspruta. Injektionerna administrerades i de drabbade ansiktsområdena med ungefär 0.05 ml per injektionspunkt med 1 cm mellanrum. Grupp B, som också bestod av 109 patienter, ordinerades TXA Oral i en dos av 250 mg två gånger dagligen. Båda grupperna instruerades att använda ett bredspektrum solskyddsmedel med SPF 50 under hela studieperioden och råddes att upprätthålla sina vanliga fotoskyddsåtgärder.

Det primära utfallsmåttet var förändringen i modifierade Melasma Area and Severity Index (mMASI) poäng från baslinjen till vecka 8, bedömd av forskaren under handledning av en konsultdermatolog med erfarenhet av fem år eller mer. Behandlingssvaret bedömdes med hjälp av ovannämnda index som Dåligt svar (< 25%), milt svar (25 till 50%), måttligt svar (51 till 75%) och utmärkt svar (> 75%). Uppföljningsbesök schemalades med 8-veckors intervall för klinisk utvärdering, mMASI-poängsättning och övervakning av behandlingsföljsamhet.

SPSS 26 användes för att analysera data. Ålder, varaktighet av melasma, pre- och postbehandlings mMASI-poäng uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse medan kön och klinisk profil presenterades som frekvenser och procent. Parade t-tester användes för att jämföra pre- och postbehandlings mMASI-poäng inom grupperna, medan oberoende t-tester bedömde skillnader mellan grupperna. Chi-två-tester utvärderade behandlingssvar, med p-värden <0.05 betraktade som statistiskt anmärkningsvärda.