Vergelijking van intradermale micro-injecties van tanexaminezuur en oraal tranexaminezuur in de behandeling van melasma.

Melasma verschijnt als duidelijk afgebakende, symmetrisch geordende lichtere vlekken die zich voornamelijk ontwikkelen op gezichtsgebieden die worden blootgesteld aan zonlicht. 1, 2 De mechanismen achter melasma blijven slecht begrepen; niettemin is vastgesteld dat deze aandoening veel vaker voorkomt bij vrouwen met een donkerdere huidskleur. 3, 4 Hormonale factoren zoals orale anticonceptiva, chronische huidontsteking, zwangerschap en langdurige blootstelling aan zonlicht hebben een aanzienlijke invloed op de etiopathogenese en de progressie van melasma. 5,6 Bovendien toont melasma een hogere prevalentie bij vrouwen, waarbij studies suggereren dat vrouwen 9-10 keer meer vatbaar zijn voor deze aandoening dan mannen.7 Het optreden van melasma bij vrouwen tijdens hun zwangerschap is aanzienlijk verhoogd, oplopend tot wel 63%. Zwangerschap is een veelvoorkomende bijdragende factor aan melasma, terwijl voor mannen de belangrijkste risicofactoren zonblootstelling en familieleden met een voorgeschiedenis van de aandoening zijn.7 Topische zonnebrandmiddelen zijn cruciaal bij de behandeling van melasma, die moet worden afgestemd om optimale effectiviteit te bereiken voor het beheersen van pigmentstoornissen.8 Het is echter typisch dat patiënten 50% van de voorgestelde dosering van zonnebrandmiddelen op de huid aanbrengen. Daarom wordt mensen met pigmentstoornissen aangeraden om producten te gebruiken met hogere SPF-waarden. 9 Tranexaminezuur (TXA) is een verbinding die afkomstig is van het aminozuur lysine. De invloed op hypopigmentatie ontstaat door zijn antiplasminewerking, die een structurele analogie vertoont met tyrosine.5 De toediening van oraal TXA resulteert in een opmerkelijke vermindering van mMASI-scores bij patiënten met melasma.10 De toediening van TXA via intradermale injectie toont effectiviteit bij het behandelen van zowel dermale als gemengde varianten van melasma. TXA is een betrouwbaar en meestal goed verdragen medicijn wanneer het wordt toegediend in standaarddosering.11 Verschillende toedieningsmethoden zoals topisch, oraal, intradermale injecties en microneedling samen met verschillende formuleringen van TXA hebben veelbelovende resultaten getoond bij de behandeling van melasma.12 Melasma is een verworven hyperpigmentatieklacht die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt, voornamelijk bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. TXA is naar voren gekomen als een effectieve behandelingsoptie vanwege het vermogen om melanogenese te remmen door de interactie in melanocyten en keratinocyten te blokkeren. Ondanks individuele studies die beide toedieningsroutes ondersteunen, blijven directe vergelijkende gegevens beperkt. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit en veiligheid van intradermale micro-injecties versus orale toediening van TXA bij de behandeling van melasma te vergelijken, wat op bewijs gebaseerde richtlijnen zal opleveren voor geoptimaliseerde behandelstrategieën.

METHODOLOGIE:

De methodologie van deze studie werd ontworpen als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie, die werd uitgevoerd op de afdeling dermatologie van het Lady Reading Hospital van 15 november 2024 tot 15 mei 2025, na het verkrijgen van ethische goedkeuring van het ziekenhuis. om de vergelijkende effectiviteit van intradermale tranexaminezuur micro-injecties (TXA ID) versus oraal tranexaminezuur (TXA Oraal) bij de behandeling van melasma te evalueren. De studie werd uitgevoerd in een tertiair dermatologiecentrum gedurende een periode van 12 maanden met ethische goedkeuring verkregen van de institutionele review board vóór de start. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen na een gedetailleerde uitleg van het studieprotocol, potentiële voordelen en mogelijke bijwerkingen.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. We hebben 218 patiënten ingeschreven, gebruikmakend van de vorige mMASI-score van intradermale tranexaminezuur micro-injecties (TXA ID) 7.62±1.64 en 8.3±1.9213 van TXA Oraal, met een power van 80% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Patiënten van 18 tot 55 jaar, met klinisch bevestigde melasma van ten minste 6 maanden duur, Fitzpatrick huidtypes III-V en geen actieve dermatologische aandoeningen in het behandelgebied. Uitsluitingscriteria omvatten zwangerschap of lactatie, voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen, gebruik van hormonale therapieën of fotosensibiliserende medicijnen, recente melasmabehandelingen in de afgelopen 3 maanden en bekende overgevoeligheid voor tranexaminezuur. Baselinebeoordelingen omvatten gedetailleerde medische geschiedenis, klinisch onderzoek en gestandaardiseerde digitale fotografie onder gecontroleerde verlichting.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee behandelgroepen met behulp van geblokkeerde randomisatie. Groep A, bestaande uit 109 patiënten, kreeg intradermale micro-injecties van tranexaminezuur (4 mg/ml) wekelijks toegediend met een 30-gauge insulinespuit. De injecties werden toegediend in de aangedane gezichtsgebieden met ongeveer 0.05 ml per injectiepunt op 1 cm afstand van elkaar. Groep B, ook bestaande uit 109 patiënten, kreeg TXA Oraal voorgeschreven in een dosering van 250 mg tweemaal daags. Beide groepen kregen de instructie om gedurende de hele studieperiode een breedspectrum zonnebrandmiddel met SPF 50 te gebruiken en kregen het advies om hun gebruikelijke fotobeschermingsmaatregelen te handhaven.

De primaire uitkomstmaat was de verandering in gewijzigde Melasma Area and Severity Index (mMASI) scores van baseline tot week 8, beoordeeld door de onderzoeker onder toezicht van een consultant dermatoloog met ervaring van vijf jaar of meer. De behandelrespons werd beoordeeld met behulp van de bovengenoemde index als Slechte respons (< 25%), milde respons (25 tot 50%), matige respons (51 tot 75%) en uitstekende respons (> 75%). Een vervolgbezoek was gepland met een interval van 8 weken voor klinische evaluatie, mMASI-scoring en monitoring van therapietrouw.

SPSS 26 werd gebruikt voor het analyseren van de gegevens. Leeftijd, duur van melasma, pre- en post-behandeling mMASI-scores werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, terwijl geslacht en klinisch profiel werden gepresenteerd als frequenties en percentages. Gepaarde t-tests werden gebruikt om pre- en post-behandeling mMASI-scores binnen groepen te vergelijken, terwijl onafhankelijke t-tests verschillen tussen groepen beoordeelden. Chi-kwadraattests evalueerden de behandelrespons, waarbij p-waarden <0.05 als statistisch opmerkelijk werden beschouwd.