Comparação de Microinjeções Intradérmicas de Ácido Tranexâmico e Ácido Tranexâmico Oral no Tratamento do Melasma.

O melasma surge como manchas mais claras, claramente definidas e simetricamente organizadas, que se desenvolvem principalmente nas áreas do rosto expostas à luz solar. 1, 2 Os mecanismos subjacentes ao melasma continuam pouco compreendidos; no entanto, determinou-se que esta condição se torna muito mais comum entre mulheres com tons de pele mais escuros. 3, 4 Fatores hormonais envolvendo contracetivos orais, inflamação crónica da pele, gravidez e exposição prolongada à luz solar impactam significativamente a etiopatogénese, bem como a progressão do melasma. 5,6 Além disso, o melasma demonstra uma maior prevalência entre mulheres, com estudos a sugerir que estas têm 9 a 10 vezes mais predisposição para esta condição em comparação com os homens.7 A ocorrência de melasma em mulheres durante a gravidez é consideravelmente elevada, chegando até 63%. A gravidez é um fator contributivo prevalente para o melasma, enquanto que para os homens, os principais fatores de risco são a exposição solar, bem como familiares com historial da condição.7 Os protetores solares tópicos são cruciais no tratamento do melasma, que deve ser adaptado para alcançar eficácia ótima no controlo de distúrbios pigmentares.8 No entanto, é típico os pacientes aplicarem 50% da dose sugerida de protetores solares na pele. Portanto, sugere-se que pessoas com condições pigmentares utilizem produtos com valores de FPS mais elevados. 9 O ácido tranexâmico (TXA) é um composto derivado do aminoácido lisina. A influência de hipopigmentação surge da sua operação antiplasmínica, que exibe uma analogia estrutural com a tirosina.5 A administração oral de TXA resulta numa redução notável nas pontuações mMASI em pacientes com melasma.10 A administração de TXA por injeção intradérmica demonstra eficácia na gestão tanto das variações dérmicas como mistas do melasma. O TXA é um medicamento fiável e geralmente bem aceite quando administrado na dose padrão.11 Várias abordagens de administração, como tópica, oral, injeções intradérmicas e microagulhamento, juntamente com diferentes formulações de TXA, têm mostrado resultados promissores na gestão do melasma.12 O melasma é uma queixa de hiperpigmentação adquirida que influencia significativamente a qualidade de vida, predominantemente entre mulheres em idade reprodutiva. O TXA emergiu como uma opção de tratamento eficaz devido à sua capacidade de inibir a melanogénese, bloqueando a interação em melanócitos e queratinócitos. Apesar de estudos individuais apoiarem ambas as vias de administração, os dados comparativos diretos permanecem limitados. Portanto, este estudo visa comparar a eficácia e segurança das microinjeções intradérmicas versus a administração oral de TXA no tratamento do melasma, o que fornecerá orientação baseada em evidências para estratégias de gestão otimizadas.

METODOLOGIA:

A metodologia deste estudo foi desenhada como um ensaio controlado randomizado prospetivo, que foi conduzido no departamento de dermatologia do Lady Reading Hospital de 15 de novembro de 2024 a 15 de maio de 2025, após obtenção de aprovação ética do hospital, para avaliar a eficácia comparativa das microinjeções intradérmicas de ácido tranexâmico (TXA ID) versus o ácido tranexâmico oral (TXA Oral) na gestão do melasma. O estudo foi realizado num centro de dermatologia de cuidados terciários durante um período de 12 meses, com aprovação ética obtida do comité de revisão institucional antes do início. Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os sujeitos após uma explicação detalhada do protocolo do estudo, potenciais benefícios e possíveis efeitos secundários.

Consentimento informado por escrito foi adquirido de todos os participantes. Inscritas 218 pacientes, utilizando a pontuação mMASI anterior das microinjeções intradérmicas de ácido tranexâmico (TXA ID) de 7,62±1,64 e 8,3±1,9213 do TXA Oral, com poder de 80% e intervalo de confiança de 95%. Pacientes com idades entre 18 e 55 anos, com melasma clinicamente confirmado com duração de pelo menos 6 meses, tipos de pele Fitzpatrick III-V e sem condições dermatológicas ativas na área de tratamento. Os critérios de exclusão incluíram gravidez ou lactação, historial de distúrbios tromboembólicos, uso de terapias hormonais ou medicamentos fotossensibilizantes, tratamentos recentes para melasma nos últimos 3 meses e hipersensibilidade conhecida ao ácido tranexâmico. As avaliações basais incluíram historial médico detalhado, exame clínico e fotografia digital padronizada sob iluminação controlada.

Os pacientes foram aleatoriamente alocados em dois grupos de tratamento utilizando randomização por blocos. O Grupo A, compreendendo 109 pacientes, recebeu microinjeções intradérmicas de ácido tranexâmico (4 mg/ml) administradas semanalmente com uma seringa de insulina de 30-gauge. As injeções foram aplicadas nas áreas faciais afetadas com aproximadamente 0,05 ml por ponto de injeção, espaçados 1 cm entre si. O Grupo B, também constituído por 109 pacientes, foi prescrito com TXA Oral numa dose de 250 mg duas vezes ao dia. Ambos os grupos foram instruídos a usar um protetor solar de amplo espectro com FPS 50 durante todo o período do estudo e foram aconselhados a manter as suas medidas habituais de fotoproteção.

A medida de resultado primária foi a alteração nas pontuações do Índice de Área e Gravidade do Melasma Modificado (mMASI) desde a linha de base até à semana 8, avaliada pelo investigador sob a supervisão direta de um dermatologista consultor com experiência de cinco anos ou mais. A resposta ao tratamento foi avaliada utilizando o índice supracitado como: resposta pobre (< 25%), resposta ligeira (25 a 50%), resposta moderada (51 a 75%) e resposta excelente (> 75%). A visita de seguimento foi agendada com intervalos de 8 semanas para avaliação clínica, pontuação mMASI e monitorização da adesão ao tratamento.

O SPSS 26 foi utilizado para analisar os dados. A idade, duração do melasma e pontuações mMASI pré e pós-tratamento foram expressas como média ± desvio padrão, enquanto o género e perfil clínico foram apresentados como frequências e percentagens. Testes t pareados foram usados para comparar as pontuações mMASI pré e pós-tratamento dentro dos grupos, enquanto testes t independentes avaliaram diferenças entre grupos. Testes do qui-quadrado avaliaram a resposta ao tratamento, com valores de p <0,05 considerados estatisticamente notáveis.