Sammenligning af intradermale mikroinjektioner med tanexamsyre og oral tranexamsyre i behandlingen af melasma.

Melasma fremtræder som tydeligt afgrænsede, symmetrisk organiserede lysere pletter, der primært udvikles på ansigtsområder, der er udsat for sollys. 1, 2 Mekanismerne bag melasma forbliver dårligt forstået; ikke desto mindre er det konstateret, at denne lidelse bliver langt mere almindelig blandt kvinder med mørkere hudtoner. 3, 4 Hormonelle faktorer, der involverer p-piller, kronisk hudbetændelse, graviditet og forlænget udsættelse for sollys, påvirker etiopatogenesen såvel som progressionen af melasma væsentligt. 5,6 Desuden viser melasma en højere forekomst blandt kvinder, hvor studier antyder, at kvinder er 9-10 gange mere tilbøjelige til denne lidelse sammenlignet med mænd.7 Forekomsten af melasma hos kvinder under deres graviditet er betydeligt forhøjet og når så højt som 63%. Graviditet er en udbredt bidragende faktor til melasma, hvorimod for mænd er de førende risikofaktorer soludsættelse såvel som pårørende med en historie af tilstanden.7 Topiske solcremer er afgørende i behandlingen af melasma, hvilket bør tilpasses for at opnå optimal effektivitet til kontrol af pigmentforstyrrelser.8 Det er dog typisk, at patienter påfører 50% af den anbefalede dosis solcreme på huden. Derfor anbefales det for personer med pigmentforhold at bruge produkter med højere SPF-værdier. 9 Tranexamsyre (TXA) er en forbindelse, der stammer fra aminosyren lysin. Hypopigmenteringsindflydelse opstår fra dens antiplasmin-operation, som viser en strukturel analogi til tyrosin.5 Administration af oral TXA resulterer i en bemærkelsesværdig reduktion i mMASI-scorer blandt patienter med melasma.10 Administration af TXA via intradermal injektion demonstrerer effektivitet i håndteringen af både dermale såvel som blandede variationer af melasma. TXA er et pålideligt og normalt veltolereret lægemiddel, når det administreres i standarddosis.11 Flere administrationsmetoder såsom topisk, oral, intradermale injektioner og mikro-nåling sammen med forskellige formuleringer af TXA har vist lovende resultater i behandlingen af melasma.12 Melasma er en erhvervet hyperpigmenteringslidelse, der væsentligt påvirker livskvaliteten primært blandt kvinder i fertil alder. TXA er fremstået som en effektiv behandlingsmulighed på grund af evnen til at hæmme melanogenese ved at blokere interaktionen i melanocytter og keratinocytter. På trods af individuelle studier, der støtter begge administrationsveje, er de direkte komparative data dog stadig begrænsede. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af intradermale mikroinjektioner versus oral administration af TXA i behandlingen af melasma, hvilket vil give evidensbaseret vejledning til optimerede behandlingsstrategier.

METODE:

Metodikken i denne undersøgelse var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, som blev udført på dermatologiafdelingen på Lady Reading Hospital fra 15. november 2024 til 15. maj 2025, efter at have opnået etisk godkendelse fra hospitalet. for at vurdere den komparative effektivitet af intradermale tranexamsyre mikroinjektioner (TXA ID) versus oral tranexamsyre (TXA Oral) i håndteringen af melasma. Undersøgelsen blev udført på et tertiært dermatologisk center over en periode på 12 måneder med etisk godkendelse opnået fra det institutionelle gennemsynsudvalg før start. Skriftligt informeret samtykke blev sikret fra alle deltagere efter en detaljeret forklaring af undersøgelsesprotokollen, potentielle fordele og mulige bivirkninger.

Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Vi indskrev 218 patienter ved hjælp af den tidligere mMASI-score for intradermale tranexamsyre mikroinjektioner (TXA ID) 7.62±1.64 og 8.3±1.9213 for TXA Oral, med en styrke på 80% og et konfidensinterval på 95%. Patienter i alderen 18 til 55 år med klinisk bekræftet melasma af mindst 6 måneders varighed, Fitzpatrick hudtyper III-V og ingen aktive dermatologiske tilstande i behandlingsområdet. Eksklusionskriterier omfattede graviditet eller amning, historie med tromboemboliske lidelser, brug af hormonelle terapier eller fotosensibiliserende medicin, nylig melasmabehandling inden for de sidste 3 måneder og kendt overfølsomhed over for tranexamsyre. Baseline-vurderinger inkluderede detaljeret medicinsk historie, klinisk undersøgelse og standardiseret digital fotografering under kontrolleret belysning.

Patienter blev tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper ved hjælp af blokeret randomisering. Gruppe A, der omfattede 109 patienter, modtog intradermale mikroinjektioner af tranexamsyre (4 mg/ml) administreret ugentligt ved hjælp af en 30-gauge insulinsprøjte. Injektionerne blev givet i de berørte ansigtsområder med cirka 0,05 ml pr. injektionspunkt med 1 cm mellemrum. Gruppe B, der også bestod af 109 patienter, fik ordinert TXA Oral i en dosis på 250 mg to gange dagligt. Begge grupper blev instrueret i at bruge en bredspektret solcreme med SPF 50 gennem hele undersøgelsesperioden og blev rådet til at opretholde deres sædvanlige fotoprotektionsforanstaltninger.

Det primære udfaldsmål var ændringen i modificerede Melasma Area and Severity Index (mMASI) scorer fra baseline til uge 8 vurderet af forskeren under ledelsessupervision af en konsulentdermatolog med erfaring på fem år eller mere. Behandlingsresponset blev vurderet ved hjælp af den nævnte indeks som Dårligt respons (< 25%), mildt respons (25 til 50%), moderat respons (51 til 75%) og fremragende respons (> 75%). Opfølgningsbesøg blev planlagt med 8 ugers interval til klinisk evaluering, mMASI-scoring og overvågning af behandlingsoverholdelse.

SPSS 26 blev brugt til at analysere dataene. Alder, varighed af melasma, pre- og post-behandlings mMASI-scorer blev udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse, mens køn og klinisk profil blev præsenteret som frekvenser og procenter. Parrede t-test blev brugt til at sammenligne pre- og post-behandlings mMASI-scorer inden for grupper, mens uafhængige t-test vurderede forskelle mellem grupper. Chi-square test evaluerede behandlingsrespons, med p-værdier <0,05 betragtet som statistisk bemærkelsesværdige.