Porównanie śródskórnych mikroiniekcji kwasu taneksamowego i doustnego kwasu traneksamowego w leczeniu melasmy.

Melasma objawia się jako wyraźnie określone, symetrycznie rozmieszczone jaśniejsze plamy, które rozwijają się głównie na obszarach twarzy wystawionych na działanie światła słonecznego. 1, 2 Mechanizmy stojące za melasmą pozostają słabo poznane; niemniej jednak ustalono, że to zaburzenie staje się znacznie częstsze u kobiet o ciemniejszej karnacji. 3, 4 Czynniki hormonalne związane ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, przewlekłe zapalenie skóry, ciąża oraz długotrwała ekspozycja na światło słoneczne znacząco wpływają na etiopatogenezę oraz postęp melasmy. 5,6 Co więcej, melasma wykazuje wyższą częstość występowania wśród kobiet, a badania sugerują, że kobiety są 9-10 razy bardziej predysponowane do tego zaburzenia w porównaniu z mężczyznami.7 Występowanie melasmy u kobiet w trakcie ciąży jest znacznie podwyższone, sięgając nawet 63%. Ciąża jest powszechnym czynnikiem przyczyniającym się do melasmy, podczas gdy u mężczyzn głównymi czynnikami ryzyka są ekspozycja na słońce oraz krewni z historią tego schorzenia.7 Miejscowe filtry przeciwsłoneczne są kluczowe w leczeniu melasmy, które powinno być dostosowane, aby osiągnąć optymalną skuteczność w kontrolowaniu zaburzeń pigmentacyjnych.8 Jednakże typowe jest, że pacjenci nakładają 50% sugerowanej dawki filtrów przeciwsłonecznych na skórę. Dlatego sugeruje się, aby osoby z zaburzeniami pigmentacyjnymi stosowały produkty o wyższych wartościach SPF. 9 Kwas traneksamowy (TXA) jest związkiem pochodzącym z aminokwasu lizyny. Wpływ na hipopigmentację wynika z jego działania antyplazminowego, które wykazuje strukturalne podobieństwo do tyrozyny.5 Podawanie doustnego TXA skutkuje znaczącym zmniejszeniem wyników mMASI u pacjentów z melasmą.10 Podawanie TXA poprzez wstrzyknięcie śródskórne wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno skórnych, jak i mieszanych odmian melasmy. TXA jest niezawodnym i zazwyczaj dobrze tolerowanym lekiem, gdy jest podawany w standardowej dawce.11 Kilka metod podawania, takich jak miejscowe, doustne, wstrzyknięcia śródskórne oraz mezoterapia mikroigłowa wraz z różnymi formulacjami TXA, wykazało obiecujące wyniki w leczeniu melasmy.12 Melasma jest nabytym zaburzeniem hiperpigmentacyjnym, które znacząco wpływa na jakość życia, głównie u kobiet w wieku rozrodczym. TXA pojawił się jako skuteczna opcja leczenia ze względu na zdolność do hamowania melanogenezy poprzez blokowanie interakcji między melanocytami i keratynocytami. Mimo że poszczególne badania wspierają obie drogi podawania, bezpośrednie dane porównawcze pozostają ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa mikroiniekcji śródskórnych versus podawania doustnego TXA w leczeniu melasmy, co dostarczy opartych na dowodach wskazówek dla zoptymalizowanych strategii leczenia.

METODOLOGIA:

Metodologia tego badania została zaprojektowana jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, które przeprowadzono w oddziale dermatologii w Lady Reading Hospital od 15 listopada 2024 do 15 maja 2025, po uzyskaniu zgody etycznej ze szpitala. Celem było ocenienie porównawczej skuteczności mikroiniekcji śródskórnych kwasu traneksamowego (TXA ID) versus doustnego kwasu traneksamowego (TXA Oral) w leczeniu melasmy. Badanie przeprowadzono w trzeciorzędowym ośrodku dermatologicznym przez okres 12 miesięcy, z uzyskaną zgodą komisji etycznej przed rozpoczęciem. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników po szczegółowym wyjaśnieniu protokołu badania, potencjalnych korzyści i możliwych skutków ubocznych.

Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników. Do badania włączono 218 pacjentów, wykorzystując wcześniejszy wynik mMASI dla mikroiniekcji śródskórnych kwasu traneksamowego (TXA ID) 7,62±1,64 i 8,3±1,9213 dla TXA Oral, z mocą 80% i przedziałem ufności 95%. Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat, z klinicznie potwierdzoną melasmą trwającą co najmniej 6 miesięcy, fototypami skóry Fitzpatricka III-V i bez aktywnych schorzeń dermatologicznych w obszarze leczenia. Kryteria wykluczenia obejmowały ciążę lub laktację, historię zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, stosowanie terapii hormonalnych lub leków fotouczulających, niedawne leczenie melasmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz znaną nadwrażliwość na kwas traneksamowy. Oceny wyjściowe obejmowały szczegółowy wywiad medyczny, badanie kliniczne i standaryzowaną fotografię cyfrową w kontrolowanych warunkach oświetleniowych.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup leczenia przy użyciu randomizacji blokowej. Grupa A, obejmująca 109 pacjentów, otrzymywała mikroiniekcje śródskórne kwasu traneksamowego (4 mg/ml) podawane co tydzień za pomocą strzykawki insulinowej 30-gauge. Iniekcje były wykonywane w dotkniętych obszarach twarzy z około 0,05 ml na punkt iniekcji, rozmieszczone co 1 cm. Grupa B, również składająca się z 109 pacjentów, otrzymywała TXA Oral w dawce 250 mg dwa razy dziennie. Obie grupy zostały poinstruowane, aby używać szerokospektralnego filtra przeciwsłonecznego z SPF 50 przez cały okres badania, oraz zalecano im utrzymanie zwykłych środków fotoprotekcji.

Głównym miernikiem wyniku była zmiana w zmodyfikowanym wskaźniku obszaru i nasilenia melasmy (mMASI) od wartości wyjściowej do 8 tygodnia, oceniana przez badacza pod nadzorem kierowniczym konsultanta dermatologa z doświadczeniem pięciu lat lub więcej. Odpowiedź na leczenie oceniano przy użyciu wspomnianego wskaźnika jako słaba odpowiedź (< 25%), łagodna odpowiedź (25 do 50%), umiarkowana odpowiedź (51 do 75%) i doskonała odpowiedź (> 75%). Wizyta kontrolna była zaplanowana w 8-tygodniowych odstępach na ocenę kliniczną, ocenę mMASI oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń leczenia.

Do analizy danych użyto SPSS 26. Wiek, czas trwania melasmy, wyniki mMASI przed i po leczeniu wyrażono jako średnia ± odchylenie standardowe, podczas gdy płeć i profil kliniczny przedstawiono jako częstości i procenty. Testy t dla par użyto do porównania wyników mMASI przed i po leczeniu w obrębie grup, podczas gdy niezależne testy t oceniały różnice między grupami. Testy chi-kwadrat oceniały odpowiedź na leczenie, z wartościami p <0,05 uznawanymi za statystycznie istotne.