Сравнение внутрикожных микроинъекций танексамовой кислоты и перорального приема транексамовой кислоты в лечении мелазмы.

Мелазма проявляется в виде четко очерченных, симметрично расположенных более светлых пятен, которые преимущественно развиваются на участках лица, подверженных воздействию солнечного света. 1, 2 Механизмы, лежащие в основе мелазмы, остаются малоизученными; тем не менее, установлено, что это заболевание становится гораздо более распространенным среди женщин с более темным тоном кожи. 3, 4 Гормональные факторы, связанные с приемом оральных контрацептивов, хроническим воспалением кожи, беременностью и длительным воздействием солнечного света, существенно влияют на этиопатогенез, а также на прогрессирование мелазмы. 5,6 Кроме того, мелазма демонстрирует более высокую распространенность среди женщин, причем исследования показывают, что женщины в 9-10 раз более предрасположены к этому заболеванию по сравнению с мужчинами.7 Возникновение мелазмы у женщин во время беременности значительно повышается, достигая 63%. Беременность является распространенным способствующим фактором для мелазмы, тогда как для мужчин основными факторами риска являются воздействие солнца, а также наличие родственников с историей этого состояния.7 Местные солнцезащитные средства имеют решающее значение в лечении мелазмы, и их подбор должен быть индивидуализирован для достижения оптимальной эффективности в контроле пигментных нарушений.8 Однако типично, что пациенты наносят на кожу 50% от рекомендуемой дозы солнцезащитных средств. Поэтому людям с пигментными нарушениями рекомендуется использовать продукты с более высокими значениями SPF. 9 Транексамовая кислота (TXA) — это соединение, производное аминокислоты лизина. Гипопигментирующее действие возникает благодаря ее антиплазминовой активности, которая демонстрирует структурное сходство с тирозином.5 Прием TXA перорально приводит к значительному снижению показателей mMASI у пациентов с мелазмой.10 Введение TXA посредством внутрикожной инъекции демонстрирует эффективность в лечении как дермальной, так и смешанной форм мелазмы. TXA является надежным и, как правило, хорошо переносимым лекарственным средством при введении в стандартной дозировке.11 Несколько способов введения, такие как местное применение, пероральный прием, внутрикожные инъекции и микроигольчатый метод в сочетании с различными формами TXA, показали многообещающие результаты в лечении мелазмы.12 Мелазма — это приобретенное гиперпигментационное заболевание, которое существенно влияет на качество жизни, преимущественно у женщин репродуктивного возраста. TXA стала эффективным вариантом лечения благодаря своей способности ингибировать меланогенез, блокируя взаимодействие между меланоцитами и кератиноцитами. Несмотря на то, что отдельные исследования поддерживают оба пути введения, прямые сравнительные данные остаются ограниченными. Следовательно, данное исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности внутрикожных микроинъекций и перорального приема TXA в лечении мелазмы, что обеспечит научно обоснованные рекомендации для оптимизации стратегий лечения.

МЕТОДОЛОГИЯ:

Методология данного исследования была разработана как проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое проводилось в отделении дерматологии больницы Леди Рединг с 15 ноября 2024 года по 15 мая 2025 года после получения этического одобрения от больницы. Целью было оценить сравнительную эффективность внутрикожных микроинъекций транексамовой кислоты (TXA ID) и перорального приема транексамовой кислоты (TXA Oral) в лечении мелазмы. Исследование проводилось в дерматологическом центре третичного уровня в течение 12 месяцев, при этом этическое одобрение было получено от институционального наблюдательного совета до начала исследования. Письменное информированное согласие было получено от всех участников после подробного объяснения протокола исследования, потенциальных преимуществ и возможных побочных эффектов.

Письменное информированное согласие было получено от всех участников. Мы включили 218 пациентов, используя предыдущие показатели mMASI для внутрикожных микроинъекций транексамовой кислоты (TXA ID) 7,62±1,64 и 8,3±1,9213 для TXA Oral, с мощностью 80% и доверительным интервалом 95%. Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет с клинически подтвержденной мелазмой продолжительностью не менее 6 месяцев, фототипами кожи по Фитцпатрику III-V и отсутствием активных дерматологических заболеваний в зоне лечения. Критерии исключения включали беременность или лактацию, тромбоэмболические заболевания в анамнезе, использование гормональной терапии или фотосенсибилизирующих препаратов, недавние методы лечения мелазмы в течение последних 3 месяцев и известную гиперчувствительность к транексамовой кислоте. Базовые оценки включали подробный медицинский анамнез, клиническое обследование и стандартизированную цифровую фотографию при контролируемом освещении.

Пациенты были случайным образом распределены на две группы лечения с использованием блочной рандомизации. Группа A, состоящая из 109 пациентов, получала внутрикожные микроинъекции транексамовой кислоты (4 мг/мл), вводимые еженедельно с использованием инсулинового шприца 30G. Инъекции проводились в пораженные участки лица с примерно 0,05 мл на точку инъекции, расположенные на расстоянии 1 см друг от друга. Группа B, также состоящая из 109 пациентов, получала TXA Oral в дозе 250 мг два раза в день. Обеим группам было рекомендовано использовать солнцезащитное средство широкого спектра с SPF 50 на протяжении всего периода исследования, а также сохранять обычные меры фотозащиты.

Основным критерием оценки результата было изменение показателей модифицированного индекса площади и тяжести мелазмы (mMASI) от исходного уровня до 8-й недели, оцененное исследователем под руководством консультанта-дерматолога с опытом работы пять лет и более. Ответ на лечение оценивался с использованием вышеупомянутого индекса как: плохой ответ (< 25%), слабый ответ (25–50%), умеренный ответ (51–75%) и отличный ответ (> 75%). Контрольный визит был запланирован с интервалом в 8 недель для клинической оценки, подсчета баллов mMASI и мониторинга приверженности лечению.

Для анализа данных использовалась программа SPSS 26. Возраст, продолжительность мелазмы, показатели mMASI до и после лечения были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, в то время как пол и клинический профиль были представлены в виде частот и процентов. Парные t-тесты использовались для сравнения показателей mMASI до и после лечения внутри групп, в то время как независимые t-тесты оценивали различия между группами. Критерий хи-квадрат оценивал ответ на лечение, при этом значения p <0,05 считались статистически значимыми.