Srovnání intradermálních mikroinjekcí kyseliny tranexamové a perorální kyseliny tranexamové v léčbě melasmy.

Melasma se projevuje jako jasně ohraničené, symetricky uspořádané světlejší skvrny, které se primárně vyvíjejí na oblastech obličeje vystavených slunečnímu záření. 1, 2 Mechanismy stojící za melasmou zůstávají špatně pochopeny; nicméně bylo zjištěno, že tato porucha je mnohem častější u žen s tmavším odstínem pleti. 3, 4 Hormonální faktory zahrnující orální antikoncepci, chronický zánět kůže, těhotenství a dlouhodobé vystavení slunečnímu záření významně ovlivňují etiopatogenezi i progresi melasmy. 5,6 Dále melasma vykazuje vyšší prevalenci u žen, přičemž studie naznačují, že ženy jsou 9-10krát náchylnější k této poruše ve srovnání s muži.7 Výskyt melasmy u žen během těhotenství je výrazně zvýšený, dosahující až 63 %. Těhotenství je běžným přispívajícím faktorem k melasmě, zatímco u mužů jsou hlavními rizikovými faktory vystavení slunci a příbuzní s anamnézou tohoto stavu.7 Topické opalovací krémy jsou klíčové při léčbě melasmy, která by měla být přizpůsobena pro dosažení optimální účinnosti při kontrole pigmentových poruch.8 Je však typické, že pacienti aplikují na pokožku 50 % doporučené dávky opalovacích krémů. Proto se lidem s pigmentovými poruchami doporučuje používat produkty s vyššími hodnotami SPF. 9 Tranexamová kyselina (TXA) je sloučenina odvozená od aminokyseliny lysinu. Vliv na hypopigmentaci vzniká z jejího antiplasminového působení, které vykazuje strukturální analogii s tyrosinem.5 Podávání orální TXA vede k výraznému snížení skóre mMASI u pacientů s melasmou.10 Podávání TXA prostřednictvím intradermální injekce prokazuje účinnost při zvládání jak dermálních, tak smíšených variant melasmy. TXA je spolehlivý a obvykle dobře snášený lék při podávání v standardní dávce.11 Několik způsobů podání, jako je topická aplikace, orální podání, intradermální injekce a mikrojehličkování spolu s různými formulacemi TXA, ukázalo slibné výsledky v léčbě melasmy.12 Melasma je získaná hyperpigmentační porucha, která významně ovlivňuje kvalitu života převážně u žen v reprodukčním věku. TXA se ukázala jako účinná léčebná možnost díky schopnosti inhibovat melanogenezi blokováním interakce mezi melanocyty a keratinocyty. Přestože jednotlivé studie podporují obě cesty podání, přímá srovnávací data zůstávají omezená. Proto si tato studie klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost intradermálních mikrovstřiků versus orálního podání TXA v léčbě melasmy, což poskytne důkazy podložené vodítka pro optimalizované léčebné strategie.

METODIKA:

Metodika této studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, která byla provedena na oddělení dermatologie v Lady Reading Hospital od 15. listopadu 2024 do 15. května 2025 po získání etického schválení od nemocnice, s cílem vyhodnotit srovnávací účinnost intradermálních mikrovstřiků tranexamové kyseliny (TXA ID) versus orální tranexamové kyseliny (TXA Oral) v léčbě melasmy. Studie byla provedena na dermatologickém centru terciární péče po dobu 12 měsíců s etickým schválením získaným od institucionální revizní komise před zahájením. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech subjektů po podrobném vysvětlení studie, potenciálních přínosů a možných vedlejších účinků.

Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků. Zařadili jsme 218 pacientů, s použitím předchozího skóre mMASI intradermálních mikrovstřiků tranexamové kyseliny (TXA ID) 7,62±1,64 a 8,3±1,9213 pro TXA Oral, s výkonem 80% a intervalem spolehlivosti 95 %. Pacienti ve věku 18 až 55 let, s klinicky potvrzenou melasmou trvající alespoň 6 měsíců, Fitzpatrickovými fototypy kůže III-V a bez aktivních dermatologických stavů v ošetřované oblasti. Vylučovací kritéria zahrnovala těhotenství nebo kojení, anamnézu tromboembolických poruch, užívání hormonální terapie nebo fotosenzibilizujících léků, nedávnou léčbu melasmy v posledních 3 měsících a známou přecitlivělost na tranexamovou kyselinu. Základní hodnocení zahrnovalo podrobnou anamnézu, klinické vyšetření a standardizovanou digitální fotografii za kontrolovaného osvětlení.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou léčebných skupin pomocí blokové randomizace. Skupina A, zahrnující 109 pacientů, dostávala intradermální mikrovstřiky tranexamové kyseliny (4 mg/ml) podávané týdně pomocí inzulínové stříkačky s jehlou 30G. Injekce byly aplikovány do postižených oblastí obličeje s přibližně 0,05 ml na každý bod vpichu vzdálený 1 cm od sebe. Skupina B, rovněž sestávající z 109 pacientů, byla předepsána TXA Oral v dávce 250 mg dvakrát denně. Oběma skupinám bylo nařízeno používat širokospektrální opalovací krém s SPF 50 po celou dobu studie a bylo jim doporučeno dodržovat obvyklá opatření na ochranu před sluncem.

Primárním výsledným měřítkem byla změna skóre modifikovaného indexu oblasti a závažnosti melasmy (mMASI) od výchozího stavu do 8. týdne, hodnocená výzkumníkem pod vedením konzultanta dermatologa s pětiletou nebo delší praxí. Odezva na léčbu byla hodnocena pomocí výše uvedeného indexu jako špatná odezva (< 25 %), mírná odezva (25 až 50 %), střední odezva (51 až 75 %) a výborná odezva (> 75 %). Následná návštěva byla naplánována v 8týdenních intervalech pro klinické hodnocení, skórování mMASI a sledování adherence k léčbě.

Pro analýzu dat byl použit SPSS 26. Věk, délka trvání melasmy, skóre mMASI před a po léčbě byly vyjádřeny jako průměr ± směrodatná odchylka, zatímco pohlaví a klinický profil byly prezentovány jako frekvence a procenta. Pro porovnání skóre mMASI před a po léčbě v rámci skupin byly použity párové t-testy, zatímco nezávislé t-testy hodnotily rozdíly mezi skupinami. Chi-kvadrát testy vyhodnocovaly odezvu na léčbu, přičemž p-hodnoty <0,05 byly považovány za statisticky významné.