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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07281313
아파지아 신체 운동 연구: 무작위 대조 시험 (APEX)
2026년 3월 17일 업데이트: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
뇌졸중 회복을 위한 고강도 운동: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 후 실어증 환자에서 고강도 운동 프로그램이 회복에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 고강도 운동 프로그램은 뇌졸중 후 실어증 환자를 위해 특별히 설계되었으며, 심혈관 체력 증진, 근력 및 운동 수행 능력 향상, 인지 및 언어 능력 향상을 극대화할 수 있는 전신 인터벌 트레이닝을 포함합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 고강도 운동 프로그램에 참여하는 것이 신체 건강, 언어, 인지, 운동 회복, 심리적 및/또는 사회심리적 영역에서 변화를 가져오는가?
참가자는 무작위로 12주 동안 그룹 환경에서 진행되는 고강도 운동 프로그램(목표 중재) 또는 저강도 운동 프로그램(대조 중재) 중 하나에 배정됩니다.
운동 프로그램의 단기 및 장기 효과를 파악하기 위해 중재 기간 직후와 이후 12주 유지 관리 기간 중에 각각 한 번씩 결과 측정값을 수집합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Ivanova, PhD
- 전화번호: 650-390-7572
- 이메일: ivanova@berkeley.edu
연구 장소
-
-
California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- 모병
- University of California, Berkeley
-
연락하다:
- Maria Ivanova, PhD
- 전화번호: 650-390-7572
- 이메일: ivanova@berkeley.edu
-
Hayward, California, 미국, 94542
- 모병
- California State University, East Bay
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연락하다:
- Michelle Gravier, PhD
- 이메일: michelle.gravier@csueastbay.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
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연락하다:
- Cathra Halabi, MD
- 이메일: Cathra.halabi@ucsf.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- 모병
- University of San Francisco
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연락하다:
- Christian J Thompson, Ph.D.
- 이메일: cjthompson@usfca.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 실어증
- 표준화된 언어 검사로 확인된 실어증 (연구 등록 시 Western Aphasia Battery 실어증 지수 < 93.8)
- 마지막 뇌졸중 후 최소 6개월 경과
- 뇌졸중 전 영어 능통자
- 최소 8년 이상의 교육 이수
- 18세에서 80세 사이
- 보조기구 없이 독립 보행 가능 (단지팔이 지팡이는 허용)
- 환자 본인의 주치의 또는 치료 담당 의사가 판단한 정기적인 신체 운동 참여에 대한 금기증 없이 의학적으로 안정된 상태
제외 기준:
- 치매, 신경계 질환(뇌졸중 제외) 과거력 또는 최근(지난 3년간) 약물 남용
- 검사에 방해되는 중증 시각 또는 청각 장애 (예: 무시증, 교정되지 않은 시력 또는 청력 손실)
- 자가 보고 운동과 양립할 수 없는 조절되지 않는 심폐 및/또는 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 신체 운동
참가자들은 만성 뇌졸중 후 실어증을 가진 개인을 위해 특별히 설계된 고강도 실어증 신체 운동(APEX) 중재에 12주 동안 참여하게 됩니다.
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우리는 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인을 위해 특별히 고안된 새로운 운동 프로그램인 실어증 신체 운동(APEX)을 개발하여 최적의 체력과 인지/언어 향상을 달성하기 위한 안전하고 뇌졸중 및 실어증에 친화적인 신체 운동 중재를 제공합니다.
발표된 연구 및 임상 실습 권장 사항을 기반으로 한 이 중재는 뇌졸중 생존자에게서 관찰되는 다양한 운동 능력 및 전반적인 상태 악화를 수용하도록 최적화된 고강도 인터벌 트레이닝 전신 운동입니다.
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활성 비교기: 저강도 신체 운동
참가자들은 12주 동안 저강도 비유산소 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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능동적 대조군 개입으로서, 뇌졸중 환자에게 현재 제공되는 표준 치료 물리치료와 더욱 가깝게 반영하는 저강도 비유산소 운동 프로그램이 선택되었습니다.
이 대조군 개입은 동일한 수준의 참가자 참여와 상호작용 유형을 제공하지만, 강도 요소는 제외됩니다. 즉, 심혈관 및 근력 강화 구성 요소를 포함하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 척도(WAB) - 실어증 지수의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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웨스턴 실어증 배터리(표준화된 언어 검사)의 실어증 지수는 실어증에서 언어 장애의 전반적인 심각도를 측정하며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 더 심각한 실어증을 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WAB 하위 검사 점수의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주 동안; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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웨스턴 실어증 배터리(표준화된 언어 검사)의 하위 검사는 서로 다른 언어 능력을 측정합니다.
구체적으로, 우리는 자발적 언어, 유창성, 청각적 언어 이해, 반복, 명명 및 단어 찾기 하위 검사 점수를 살펴볼 것입니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주 동안; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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커티스-야마다 종합 언어 평가 개정판(CYCLE-R)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주 동안; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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문장의 복잡도에 따라 이해도를 평가하는 문장-그림 일치 과제입니다.
점수 범위는 0%에서 100%까지이며, 높은 점수는 더 나은 이해 능력을 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주 동안; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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카테고리 및 문자 언어 유창성 과제의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 후 3개월.
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단어 회상 및 업데이트, 전환, 억제와 같은 실행 통제 능력의 테스트입니다.
참가자들은 주어진 범주(예: 옷)와 주어진 글자(예: "s")에 대해 1분 동안 가능한 한 많은 항목을 말하도록 요청받습니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 후 3개월.
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필라델피아 이름대기 검사(PNT)의 변화
기간: (T1) 베이스라인: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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단어 검색 능력을 평가하기 위한 실어증 명명 검사입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 명명 능력이 더 높음을 나타냅니다.
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(T1) 베이스라인: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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캘리포니아 인지 평가 배터리(CCAB)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 개입 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 개입 직후 주; (T4) 추적 관찰: 개입 종료 3개월 후.
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이것은 다양한 인지 영역을 종합적으로 평가하는 컴퓨터화된 인지 과제 평가 배터리입니다.
이 과제에는 Trail making test, Stroop test, Digit and Spatial Span tasks, Verbal learning tasks와 같은 표준 인지 과제의 컴퓨터화된 버전이 포함됩니다.
이 과제는 참가자가 단어 목록, 숫자를 암기하고, 그림을 설명하며, 태블릿에 그림을 그리는 것을 요구할 것입니다.
참가자의 구두 응답과 포인팅 응답이 기록됩니다.
다음 과제가 사용될 것입니다: BAVLT Encoding, Digit Span Forward, Digit Span Reverse, Picture Matching, Spatial Span, Finger Tapping, BAVLT Delayed Recall, Continuous Picture Naming, Picture Description, Simple Reaction Time, Trails A, Trails B, Stroop, Design Fluency, Picture Description Delayed Recall, Verbal Fluency.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 개입 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 개입 직후 주; (T4) 추적 관찰: 개입 종료 3개월 후.
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최대 유산소 능력의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주
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이것은 심폐 및 대사 건강의 척도입니다.
최대 산소 섭취량(VO2 Max)은 신체가 산소를 활용하여 에너지를 생산하는 능력으로, 컴퓨터화된 대사 시스템으로 산소 소비량을 측정하면서 자발적 피로까지 점진적 운동 테스트를 통해 측정됩니다.
일반적으로 트레드밀에서 측정되지만, VO2 Max는 이 연구에서 사용될 누워서 하는 스테퍼에서 뇌졸중 생존자들에게도 정확하고 안전하게 측정되는 것으로 밝혀졌습니다.
좋은 VO2 Max는 나이에 따라 크게 달라지며, 고령 참가자의 경우 일반적으로 30-40ml/kg/min 사이입니다(높은 값은 더 큰 건강을 나타냅니다).
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주
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2분 스텝 테스트의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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2분 동안 완료한 무릎 올리기 횟수, 각 무릎을 슬개골(무릎뼈)과 장골능(엉덩이 뼈 상단) 중간 지점까지 올리기
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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30초 의자 일어서기 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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팔을 가슴 앞에 포갠 상태에서 앉은 자세에서 30초 동안 완료할 수 있는 완전한 일어서기 횟수.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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Timed Up-and-Go 검사에서의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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앉은 자리에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 앉는 데 걸리는 초 수.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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기능성 도달 검사에서의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 후 3개월.
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양발을 엉덩이 너비로 벌리고 바닥에 평평하게 붙인 상태에서 각 팔로 앞으로 뻗은 인치 수.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 후 3개월.
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보행 속도 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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10m 보행로 중간 6m의 초당 미터 속도.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내러티브 담화 샘플의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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실어증 연구에서 흔히 사용되는 서술 과제인 WAB-R 그림 설명, 고양이 구조 이야기, 신데렐라 이야기 재구성 과제를 통해 유도된 담화 샘플의 분석.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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기능적 보행 평가(FGA)의 변화
기간: (T1) 베이스라인: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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보행 중 자세 안정성과 보행 중 추가 운동 과제 수행 능력에 대한 다중 구성 요소 평가.
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(T1) 베이스라인: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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역학연구우울척도(CES-D)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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20개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지는 지난 7일 동안의 기분과 기능 수준을 평가합니다.
점수 범위는 0-60점입니다.
16점 이상의 점수는 임상적 우울증 위험이 있는 사람을 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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일반적 불안 장애 척도(GAD-7)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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7항목 자가 보고 척도는 지난 2주 동안 경험한 문제를 바탕으로 불안을 파악하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-21이며, 점수가 높을수록 더 뚜렷한 불안 증상을 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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수면의 질과 패턴을 측정하기 위해 사용되는 자가 평가 척도입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면제 사용, 지난 한 달 동안의 주간 기능 장애 등 일곱 가지 영역을 측정하여 "나쁜" 수면과 "좋은" 수면을 구분합니다.
전체 점수 범위는 0-21점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주; (T4) 추적 조사: 중재 종료 3개월 후.
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도-39(SAQOL-39)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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이 설문지는 뇌졸중 및 실어증이 있는 개인의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
전체 삶의 질 점수는 1에서 5까지의 범위를 가지며, 높은 값은 더 나은 삶의 질과 전반적인 웰빙을 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주; (T4) 추적 관찰: 중재 종료 3개월 후
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Fugl-Meyer 평가, 상지 부분(FMA-UE)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시 또는 (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주간.
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이것은 뇌졸중 후 감각운동 회복 평가를 위해 일반적으로 사용되는 결과 측정 방법입니다.
우리는 보행과 균형에 초점을 맞춘 다른 연구 측정을 보완하기 위해 평가의 상지 부분만 사용할 것입니다.
FMA-UE는 어깨, 팔꿈치, 전완, 손목 및 손과 관련된 움직임, 조정 및 반사를 평가하며, 뇌졸중 후 운동 회복 단계를 포착하기 위한 것입니다.
FMA-UE는 각 항목이 3점 서열 척도(0, 1 또는 2)로 채점되는 33개 항목으로 구성되며, 0은 일반적으로 기능 없음, 1은 부분 기능, 2는 완벽한 기능에 해당합니다.
항목을 합산하여 0-66점 범위의 최종 점수를 제공하며, 낮은 점수는 상지의 더 뚜렷한 운동 장애를 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시 또는 (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주간.
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수정된 랭킨 척도(MRS)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시 또는 (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주.
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이것은 뇌졸중이나 다른 신경학적 장애 원인으로 고통받은 사람들의 일상 활동에서 전반적인 장애나 의존 정도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 7점 평정 척도입니다.
MRS는 뇌졸중 후 환자를 위한 단일 항목, 전반적 결과 평정 척도입니다.
이 척도는 구조화된 인터뷰를 바탕으로 점수가 매겨집니다.
특정 작업의 관찰된 수행보다는 뇌졸중 전 활동을 참조하여 기능적 독립 수준을 분류하는 데 사용됩니다.
척도는 0에서 6까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타내며, 6점은 환자가 사망했음을 나타냅니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시 또는 (T2) 치료 전: 중재 시작 1주 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주.
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미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)의 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시 또는 (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주간.
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이것은 뇌졸중 이후 다양한 영역(의식, 운동, 감각, 주의, 언어)의 장애를 측정하기 위해 널리 사용되는 임상 척도입니다.
뇌졸중 심각도를 결정하기 위해 수치 척도를 사용하며, 의료진은 감각 및 운동 능력과 같은 11개 범주에서 환자의 수행을 기록합니다.
각 영역은 0에서 2 또는 3/4(특정 영역의 경우)까지의 척도로 평가되며, 0은 장애 없음을 나타냅니다.
총 점수는 0에서 42점까지 가능하며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 의미합니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시 또는 (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 주간.
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휴식 시 혈압 변화
기간: (T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주일
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수축기 및 이완기 혈압은 휴식 상태에서 수동 혈압 모니터로 측정됩니다.
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(T1) 기준선: 연구 시작 시점; (T2) 치료 전: 중재 시작 1주일 전; (T3) 치료 후: 중재 직후 1주일
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보행 리듬 변화
기간: 두 주의 기간: 개입 전 일주일과 개입 후 일주일.
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실생활에서의 전체 일일 활동 수준을 평가하기 위해, activPAL4+ 활동 모니터(PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK)를 사용하여 신체 활동과 좌식 행동을 기록합니다.
activPAL은 가속도계, 경사계, 자이로스코프를 결합하여 누워 있기, 앉기, 서기, 걷기와 같은 다양한 자세에 소요된 시간과 신체 활동의 강도 및 지속 시간을 객관적으로 측정하는 연구용 장치입니다.
걸음 속도의 변화를 평가하기 위해 다음과 같은 결과를 추적할 것입니다: 하루 걸음 수, 분당 걸음 수(걸음 속도), 그리고 최고 30분 걸음 속도.
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두 주의 기간: 개입 전 일주일과 개입 후 일주일.
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활동 수준 변화
기간: 2주간: 개입 전 일주일과 개입 후 일주일.
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실세계에서의 전반적인 일상 활동 수준을 평가하기 위해, 신체 활동과 좌식 생활은 activPAL4+ 활동 모니터(PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK)를 사용하여 기록될 것입니다.
activPAL은 연구 등급의 장치로, 가속도계, 경사계 및 자이로스코프의 조합을 사용하여 누워 있기, 앉아 있기, 서 있기 및 걷기를 포함한 다양한 자세에서 보낸 시간과 신체 활동의 강도 및 지속 시간을 객관적으로 측정합니다.
우리는 활동 수준의 변화를 평가하기 위해 다음과 같은 결과를 추적할 것입니다: 서 있는 시간(분 단위), 앉아 있는 시간(분 단위), 누워 있는 시간(분 단위), 앉았다 일어서기 전환 횟수, 30분 이상 누워 있기 횟수 및 5분 이상 걷기 횟수
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2주간: 개입 전 일주일과 개입 후 일주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20243771
- R01DC022663 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물의 결과를 뒷받침하는 모든 IPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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