Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Afasi Fysisk TRÄNingsstudie: Randomiserad Studie (APEX)

17 mars 2026 uppdaterad av: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Högintensiv träning vid återhämtning efter stroke: Randomiserad studie

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera effekterna av ett högintensivt träningsprogram på återhämtning hos personer med afasi efter stroke. Det högintensiva träningsprogrammet har specifikt utformats för personer med afasi efter stroke och inkluderar ett intervallträningsprogram för hela kroppen, vilket kan öka kardiovaskulär kondition, förbättra muskelstyrka och motorisk prestation samt maximera kognitiva och språkliga vinster. Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är:

• Leder deltagande i ett högintensivt träningsprogram till förändringar inom fysisk hälsa, språk, kognition, motorisk återhämtning, psykologiska och/eller psykosociala områden?

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett högintensivt träningsprogram (målinriktad intervention) eller ett lågintensivt träningsprogram (kontrollintervention) som genomförs under 12 veckor i gruppmiljö.

Utfallsmått kommer att samlas in en gång omedelbart efter interventionsperioden och en gång under den efterföljande 12-veckors underhållsperioden för att fånga kort- och långtidseffekterna av träningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • Rekrytering
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
      • Hayward, California, Förenta staterna, 94542
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Rekrytering
        • University of San Francisco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afasi efter ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Afasi enligt standardiserat språktest (Western Aphasia Battery Aphasia Quotient < 93,8 vid studieintag)
  • Minst 6 månader sedan senaste stroke
  • Behärskade engelska före stroken
  • Minst 8 års utbildning
  • Mellan 18 och 80 år
  • Självständig vid gång utan hjälpmedel (enkelskäpp accepteras)
  • Medicinskt stabil utan kontraindikationer för regelbunden fysisk träning enligt patientens egen primärvårdsläkare eller annan behandlande läkare.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare demenssjukdom, neurologisk sjukdom (annat än stroke) eller nyligen (senaste 3 åren) missbruk av substanser
  • Betydande syn- eller hörselnedsättning (t.ex. negligering, okorrigerad syn- eller hörselnedsättning) som stör testning
  • Egenrapporterad okontrollerad kardiorepiratorisk och/eller metabol sjukdom oförenlig med träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv fysisk träning
Deltagarna kommer att delta i en högintensiv Aphasia Physical EXercise (APEX)-intervention som är specifikt utformad för personer med kronisk poststrokeafasi under 12 veckor.
Beteende: Högintensiv fysisk träning
Vi har utvecklat ett nytt träningsprogram speciellt utformat för individer med afasi efter stroke, Aphasia Physical EXercise (APEX), för att tillhandahålla en säker, stroke- och afasivänlig fysisk träningsintervention för att uppnå optimal fysisk kondition och kognitiva/språkliga vinster. Denna intervention, baserad på publicerad forskning och rekommendationer från klinisk praxis, är ett högintensivt intervallträningspass för hela kroppen som är optimerat för att tillgodose intervallet av motoriska förmågor och allmän dekonditionering som observerats hos strokeöverlevande.
Aktiv komparator: Lågintensiv fysisk träning
Deltagarna kommer att delta i ett lågintensivt icke-aerobt träningsprogram i 12 veckor.
Beteende: Lågintensiv fysisk träning
Som en aktiv kontrollintervention valdes ett lågintensivt icke-aerobt träningsprogram som speglar närmare den nuvarande standardvården för fysioterapi som erbjuds stroke-patienter. Denna kontrollintervention kommer att erbjuda samma nivå av deltagar-engagemang och typ av interaktion, men utan intensitetselementet, dvs. den kommer inte att inkludera de kardiovaskulära och styrkande komponenterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på Western Aphasia Battery (WAB) - Afasikvot
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Aphasia Quotient från Western Aphasia Battery (ett standardiserat språktest) mäter den totala svårighetsgraden av språkstörning vid afasi och varierar från 0 till 100, där lägre poäng indikerar mer allvarlig afasi.
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på WAB-deltestresultaten
Tidsram: (T1) Baslinje: i början av studien; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Undertesterna från Western Aphasia Battery (ett standardiserat språktest) mäter olika språkliga förmågor. Specifikt kommer vi att titta på resultaten för undertesterna Spontant tal, Flyt, Auditiv verbal förståelse, Upprepning, Benämning och Ordfyndande.
(T1) Baslinje: i början av studien; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring på Curtiss-Yamada Comprehensive Language Evaluation - Revised (CYCLE-R)
Tidsram: (T1) Baslinje: i början av studien; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
En menings-till-bild-matchningstest som utvärderar förståelsen av meningar med varierande komplexitet. Poängen sträcker sig från 0 till 100 %, där högre poäng indikerar bättre förståelseförmåga.
(T1) Baslinje: i början av studien; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar på kategorier och bokstavsverbala flödesuppgifter
Tidsram: (T1) Baseline: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Test av ordhämtning och exekutiva kontrollförmågor såsom uppdatering, omställning och inhibering. Deltagarna ombeds att nämna så många objekt som möjligt på 1 minut för en given kategori (t.ex. kläder) och för en given bokstav (t.ex. "s").
(T1) Baseline: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring på Philadelphia Naming Test (PNT)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Afasi-namntest för att bedöma förmågan att hitta ord. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar bättre namngivningsförmåga.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar på California Cognitive Assessment Battery (CCAB)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Det här är ett datoriserat testbatteri av kognitiva uppgifter som ger en omfattande bedömning av olika kognitiva domäner. Dessa uppgifter inkluderar datoriserade versioner av standardiserade kognitiva tester som Trail making test, Stroop test, Digit and Spatial Span tasks, Verbal learning tasks. Dessa uppgifter kommer att kräva att deltagarna memorerar listor med ord, siffror, beskriver bilder och ritar på surfplattan. Deltagarens verbala och pekande svar kommer att registreras. Följande uppgifter kommer att användas: BAVLT Encoding, Digit Span Forward, Digit Span Reverse, Picture Matching, Spatial Span, Finger Tapping, BAVLT Delayed Recall, Continuous Picture Naming, Picture Description, Simple Reaction Time, Trails A, Trails B, Stroop, Design Fluency, Picture Description Delayed Recall, Verbal Fluency.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar i maximal aerob kapacitet
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan direkt efter interventionen.
Detta är ett mått på kardiorespiratorisk och metabolisk kondition. Maximal aerob kapacitet (VO2 Max) är kroppens förmåga att utnyttja syre för att producera energi och mäts via ett graderat träningsprov tills frivillig utmattning, medan syreförbrukningen mäts med ett datoriserat metabolt system. Vanligtvis mätt på ett löpband har VO2 Max också visat sig kunna mätas på ett korrekt och säkert sätt hos strokeöverlevare på en liggande stegmaskin, vilket kommer att användas i denna studie. Ett bra VO2 Max varierar kraftigt beroende på ålder, och för äldre deltagare är det vanligtvis mellan 30-40 ml/kg/min (högre värden indikerar bättre kondition).
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan direkt efter interventionen.
Förändring i 2-minuters stegtestet
Tidsram: (T1) Baseline: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Antalet knälyft genomförda på 2 minuter, där varje knä lyfts till en punkt mittemellan patella (knäskål) och crista iliaca (överkant av höftbenet)
(T1) Baseline: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring i 30-sekunders stoluppstånd
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens början; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Antalet fullständiga uppståndningar från sittande position som kan utföras på 30 sekunder med armarna i kors över bröstet.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens början; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring på Timed Up-and-Go-testet
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Antalet sekunder det tar att resa sig från sittande position, gå 3 m, vända och återgå till sittande position.
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring på Functional Reach Test
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Antalet tum nått framåt med varje arm med fötterna platta på golvet på höftbredd.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring i gånghastighet
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Hastigheten i meter per sekund för de mittersta 6 metrarna av den 10 meter långa gångvägen.
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i det narrativa diskursprovet
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Analys av diskursprov som erhållits med hjälp av WAB-R-bildbeskrivningen, Katträddningsberättelsen och Askungesagan-återberättelsen, narrativa uppgifter som vanligen används inom afasiforskning.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar på Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens början; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
En flerkomponentsbedömning av postural stabilitet under gång och förmåga att utföra ytterligare motoriska uppgifter medan man går.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens början; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Den 20-frågeformuläret för självskattning utvärderar upplevd stämning och funktionsnivå under de senaste sju dagarna. Poängen sträcker sig från 0-60. Ett poäng lika med eller över 16 indikerar en person i riskzonen för klinisk depression.
(T1) Baslinje: vid studiens start; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar på skalan för allmän ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: (T1) Baslinje: i början av studien; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Den självrapporterande skalan med 7 punkter används för att identifiera ångest baserat på problem som upplevts under de senaste två veckorna.
Poängen varierar mellan 0-21, där högre poäng indikerar mer uttalade ångestsymptom.
(T1) Baslinje: i början av studien; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Självskattningsskalan som används för att mäta sömnens kvalitet och mönster. Den skiljer mellan "dålig" och "bra" sömn genom att mäta sju områden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnduration, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtidssvårigheter under den senaste månaden. Det totala poängintervallet är 0-21, där högre poäng indikerar mer akuta sömnstörningar.
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar på Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQOL-39)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan direkt efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Det här frågeformuläret är specifikt utformat för att bedöma livskvaliteten hos individer med stroke och afasi. Den totala livskvalitetspoängen kan variera från 1 till 5, där högre värden indikerar bättre livskvalitet och allmän välbefinnande.
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan direkt efter interventionen; (T4) Uppföljning: 3 månader efter interventionens avslut.
Förändringar på Fugl-Meyer-bedömningen, övre extremitetens del (FMA-UE)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början eller (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Detta är ett vanligt använt resultatmått för bedömning av sensomotorisk återhämtning efter stroke. Vi kommer endast att använda den övre extremitetens del av bedömningen för att komplettera andra studiemått som fokuserar på gång och balans. FMA-UE bedömer rörelse, koordination och reflexer associerade med axeln, armbågen, underarmen, handleden och handen och är avsedd att fånga stadier av motorisk återhämtning efter stroke. FMA-UE består av 33 punkter där varje punkt poängsätts på en 3-punkts ordinalskala (0, 1 eller 2), där 0 vanligtvis motsvarar ingen funktion, 1 delvis funktion och 2 perfekt funktion. Punkterna summeras för att ge ett slutligt poäng, som sträcker sig från 0-66 poäng, där lägre poäng indikerar mer uttalade motoriska nedsättningar i den övre extremiteten.
(T1) Baslinje: vid studiens början eller (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Förändring på Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens start eller (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionsstart; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Detta är en vanligt använd 7-gradig skala för att mäta graden av övergripande funktionsnedsättning eller beroende i dagliga aktiviteter för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. MRS är en enkel, global utvärderingsskala för patienter efter stroke. Mätningen poängsätts baserat på en strukturerad intervju. Den används för att kategorisera nivån av funktionell självständighet med hänvisning till aktiviteter före stroke snarare än på observerad prestation av en specifik uppgift. Skolan sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning, med 6 som indikerar att patienten är död.
(T1) Baslinje: vid studiens start eller (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionsstart; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Förändringar på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början eller (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Detta är en klinisk skala som används i stor utsträckning för att mäta funktionsnedsättning inom olika områden (medvetande, motorik, sensorik, uppmärksamhet, språk) efter stroke. Den använder en numerisk skala för att bestämma strokesvårighetsgrad, vårdpersonal registrerar personens prestation i 11 kategorier, såsom sensorisk och motorisk förmåga. Varje område betygssätts på en skala från 0 till 2 eller 3/4 för vissa områden), där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning. Det totala poängintervallet kan vara mellan 0 och 42 poäng, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
(T1) Baslinje: vid studiens början eller (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Förändring i blodtryck i vila
Tidsram: (T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas i vila med en manuell blodtrycksmätare.
(T1) Baslinje: vid studiens början; (T2) Före behandling: 1 vecka före interventionens start; (T3) Efter behandling: veckan omedelbart efter interventionen.
Förändring i stegfrekvens
Tidsram: Två enveckorsperioder: en vecka före och en vecka efter interventionen.
För att utvärdera de totala dagliga aktivitetsnivåerna i verkliga livet kommer fysisk aktivitet och stillasittande beteende att registreras med hjälp av aktivitetsmonitorn activPAL4+ (PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien). ActivPAL är en forskningsklassad enhet som använder en kombination av accelerometer, inclinometer och gyroskop för att objektivt mäta tid som spenderas i olika ställningar, inklusive liggande, sittande, stående och gående, samt intensiteten och varaktigheten av fysisk aktivitet. Vi kommer att spåra följande utfall för att utvärdera förändringar i stegkadens: steg per dag, steg per minut (kadens) och högsta 30-minuterskadens.
Två enveckorsperioder: en vecka före och en vecka efter interventionen.
Förändring i aktivitetsnivåer
Tidsram: Två enveckorsperioder: en vecka före och en vecka efter interventionen.
För att utvärdera den totala dagliga aktivitetsnivån i verkligheten kommer fysisk aktivitet och stillasittande beteende att registreras med hjälp av aktivitetsmonitorn activPAL4+ (PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien). ActivPAL är en forskningsenhet som använder en kombination av accelerometer, inklinometer och gyroskop för att objektivt mäta tid som spenderas i olika positioner, inklusive liggande, sittande, stående och stegtagning, samt intensitet och varaktighet av fysisk aktivitet. Vi kommer att spåra följande utfall för att utvärdera förändringar i aktivitetsnivåer: ståtid (i minuter), sitttid (i minuter), liggtid (i minuter), antal sitt-till-stå-övergångar, liggperioder längre än 30 minuter och stegperioder längre än 5 minuter
Två enveckorsperioder: en vecka före och en vecka efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
California State University, East Bay
University of San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20243771
  • R01DC022663 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger till grund för resultat i en publikation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera