Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aphasia Fysisk Træningsstudie: Randomiseret Forsøg (APEX)

17. marts 2026 opdateret af: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Højintens træning ved slagtilfælde-genoptræning: Randomiseret undersøgelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekterne af et højintensitets træningsprogram på genopretningen hos personer med post-stroke afasi.
Højintensitets træningsprogrammet er specifikt designet til personer med post-stroke afasi og inkluderer et intervaltrænings fuldkropsworkout, som kan øge kredsløbsfitness, forbedre muskelstyrke og motorisk præstation, og maksimere kognitive og sproglige gevinster.
Det vigtigste spørgsmål, denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

• Fører deltagelse i et højintensitets træningsprogram til ændringer i fysisk sundhed, sprog, kognitive, motorisk genopretning, psykologiske og/eller psykosociale domæner?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten et højintensitets træningsprogram (målgruppeintervention) eller et lavintensitets træningsprogram (kontrolintervention), der leveres over 12 uger i en gruppesetting.

Resultatmålinger vil blive indsamlet én gang umiddelbart efter interventionsperioden og én gang i løbet af den efterfølgende 12-ugers vedligeholdelsesperiode for at fange korte og langsigtede effekter af træningsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94542
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Rekruttering
        • University of San Francisco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasia efter iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  • Afasia bestemt ved en standardiseret sprogtest (Western Aphasia Battery Aphasia Quotient < 93,8 ved studieoptagelse)
  • Mindst 6 måneder fra sidste apopleksi
  • Før apopleksien flydende i engelsk
  • Mindst 8 års uddannelse
  • Mellem 18 og 80 år
  • Selvstændig i gang uden hjælpemidler (enkeltstok er accepteret)
  • Medicinsk stabil uden kontraindikationer for at deltage i regelmæssig fysisk træning som bestemt af patientens egen praktiserende læge eller anden behandlende læge.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere demens, neurologisk sygdom (anden end apopleksi) eller nyligt (sidste 3 år) misbrug af rusmidler
  • Betydelige syns- eller hørehandicap (f.eks. neglect, ukorrigeret syns- eller høretab), der forstyrrer testning
  • Selvrapporterede ukontrollerede kardiorespiratoriske og/eller metaboliske lidelser uforenelige med motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv fysisk træning
Deltagerne vil deltage i en højintensitets Aphasia Physical EXercise (APEX) intervention, som er designet specifikt til personer med kronisk post-stroke afasi i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv fysisk træning
Vi har udviklet et nyt træningsprogram specielt designet til personer med afasi efter slagtilfælde, Aphasia Physical EXercise (APEX), for at give en sikker, slagtilfælde- og afasivenlig fysisk træningsintervention for at opnå optimal fysisk kondition og kognitive/sproglige gevinster. Denne intervention, baseret på offentliggjorte anbefalinger af forskning og klinisk praksis, er en højintensiv intervaltræningstræning for hele kroppen, der er optimeret til at imødekomme rækken af ​​motoriske evner og generel dekonditionering observeret hos slagtilfældeoverlevere.
Aktiv komparator: Lavintens fysisk træning
Deltagerne vil deltage i et lavintensivt ikke-aerobt træningsprogram i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Lavintens fysisk træning
Som en aktiv kontrolintervention blev der valgt et lavintensivt ikke-aerobt træningsprogram, der spejler den nuværende standardbehandling af fysioterapi til patienter med apopleksi tættere. Denne kontrolintervention vil tilbyde samme niveau for deltagerengagement og type interaktion, men uden intensitetselementet, dvs. den vil ikke inkorporere de kardiovaskulære og styrkekomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Western Aphasia Battery (WAB) - Afasi Kvotient
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Forbehandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efterbehandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
The Aphasia Quotient fra Western Aphasia Battery (en standardiseret sprogtest) måler den overordnede sværhedsgrad af sprogforstyrrelse ved afasi og spænder fra 0 til 100, hvor lavere scorer indikerer mere alvorlig afasi.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Forbehandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efterbehandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på WAB-subtest-scoringerne
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Undertests fra Western Aphasia Battery (en standardiseret sprogtest) måler forskellige sproglige kapaciteter. Specifikt vil vi se på Spontaneous Speech, Fluency, Auditory Verbal Comprehension, Repetition, Naming og Word Finding undertestscores.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændring på Curtiss-Yamada Comprehensive Language Evaluation - Revised (CYCLE-R)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge inden interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
En sætning-til-billede-matchningsoppgave, der evaluerer forståelsen af sætninger med varierende kompleksitet. Scoringen spænder fra 0 til 100%, hvor højere scoringer indikerer bedre forståelsesevner.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge inden interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændringer i kategoriske og bogstavsbaserede verbale flythedsopgaver
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-treatment: 1 uge før interventionsstart; (T3) Post-treatment: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Follow-up: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Test af ordhentning og eksekutive kontrolfunktioner såsom opdatering, skift og hæmning. Deltagerne bliver bedt om at navngive så mange genstande som muligt på 1 minut for en given kategori (f.eks. tøj) og for en given bogstav (f.eks. "s").
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-treatment: 1 uge før interventionsstart; (T3) Post-treatment: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Follow-up: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændring på Philadelphia Navngivningstesten (PNT)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge inden interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Afsasi-navngivningstest til vurdering af ordhentningsevner. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større navngivningsevne.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge inden interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændringer i California Cognitive Assessment Battery (CCAB)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Forbehandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efterbehandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Dette er en computeriseret testbatteri af kognitive opgaver, der giver en omfattende vurdering af forskellige kognitive domæner. Disse opgaver omfatter computeriserede versioner af standard kognitive opgaver såsom Trail making test, Stroop test, Digit og Spatial Span opgaver, Verbal læringsopgaver. Disse opgaver vil kræve, at deltagerne husker lister med ord, cifre, beskriver billeder og tegner på tabletten. Deltagerens verbale og pegende svar vil blive optaget. Følgende opgaver vil blive brugt: BAVLT Encoding, Digit Span Forward, Digit Span Reverse, Picture Matching, Spatial Span, Finger Tapping, BAVLT Delayed Recall, Continuous Picture Naming, Picture Description, Simple Reaction Time, Trails A, Trails B, Stroop, Design Fluency, Picture Description Delayed Recall, Verbal Fluency.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Forbehandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efterbehandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændringer i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Præ-behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Dette er et mål for kardiorespiratorisk og metabolisk kondition. Maksimal aerob kapacitet (VO2 Max) er kroppens evne til at udnytte ilt til at producere energi og måles via en gradueret træningstest indtil frivillig udmattelse, mens iltforbruget måles med et computeriseret metabolt system. Typisk målt på et løbebånd, er det også blevet konstateret, at VO2 Max kan måles nøjagtigt og sikkert hos slagtilfældepatienter på en liggende stepper, som vil blive brugt i denne undersøgelse. En god VO2 Max varierer meget afhængigt af alder, og for ældre deltagere er den typisk mellem 30-40 ml/kg/min (højere værdier indikerer bedre kondition).
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Præ-behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Ændring på 2-minutters Step-test
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Antallet af knæløft udført på 2 minutter, hvor hvert knæ løftes til et punkt midtvejs mellem patella (knæskal) og iliac crest (øverste hofteknogle)
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring i 30-sekunders stolrejsning
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Antallet af fulde rejsninger fra en siddeposition, der kan udføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring på Timed Up-and-Go testen
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Antallet af sekunder, det tager at rejse sig fra en siddende stilling, gå 3 m, vende om og vende tilbage til en siddende stilling.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændring i Functional Reach Testen
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Antallet af tommer nået fremad med hver arm med fødderne flade på gulvet i hoftebredde.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Hastigheden i meter per sekund for de midterste 6 m af 10 m gangstien.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den narrative diskursprøve
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Analyse af diskursprøver, der er fremkaldt ved hjælp af WAB-R-billedbeskrivelsen, Katte-redningshistorien og Askepot-historien, narrative opgaver, der almindeligvis anvendes i afasiforskning.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændringer på den funktionelle gangvurdering (FGA)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
En flerkomponentsvurdering af postural stabilitet under gang samt evnen til at udføre yderligere motoriske opgaver under gang.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Det 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema vurderer opfattet humør og funktionsniveau inden for de sidste syv dage. Resultaterne spænder fra 0-60. Et resultat lig med eller over 16 indikerer en person med risiko for klinisk depression.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændringer på General Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Den 7-punkts selvrapporteringsskala bruges til at identificere angst baseret på problemer oplevet i de sidste to uger. Scoringen spænder fra 0-21, hvor højere scoringer indikerer mere udtalte angstsymptomer.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionsstart; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Den selvrapporteringsskala, der anvendes til at måle kvaliteten og mønstrene i søvn. Den differentierer "dårlig" fra "god" søvn ved at måle syv områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion over den sidste måned. Den samlede score spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Ændringer på Stroke og Afasi Livskvalitetsskalaen - 39 (SAQOL-39)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Dette spørgeskema er specifikt designet til at vurdere livskvaliteten hos personer med slagtilfælde og afasi. Den samlede livskvalitetsscore kan variere fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer bedre livskvalitet og generel velvære.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen; (T4) Opfølgning: 3 måneder efter interventionens afslutning.
Ændringer i Fugl-Meyer-vurderingen, øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart eller (T2) Før behandling: 1 uge før interventionen starter; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Dette er et almindeligt anvendt resultatmål til vurdering af sensorimotorisk genopretning efter et slagtilfælde. Vi vil kun bruge den øvre ekstremitetsdel af vurderingen til at supplere andre studiemål, der fokuserer på gang og balance. FMA-UE vurderer bevægelse, koordination og reflekser forbundet med skulder, albue, underarm, håndled og hånd og er beregnet til at fange stadier af motorisk genopretning efter slagtilfælde. FMA-UE består af 33 punkter, hvor hvert punkt scores på en 3-punkts ordinal skala (0, 1 eller 2), hvor 0 generelt svarer til ingen funktion, 1 til delvis funktion og 2 til perfekt funktion. Punkterne summeres for at give en endelig score, som spænder fra 0-66 point, hvor lavere scores indikerer mere udtalte motoriske forstyrrelser i den øvre ekstremitet.
(T1) Baseline: ved studiestart eller (T2) Før behandling: 1 uge før interventionen starter; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Ændring på Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart eller (T2) Præ-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efterbehandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Dette er en almindeligt anvendt 7-punkts vurderingsskala til at måle graden af samlet handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter hos mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap. MRS er en enkeltstående, global resultatvurderingsskala for patienter efter et slagtilfælde. Målingen scores baseret på et struktureret interview. Den bruges til at kategorisere niveauet af funktionel uafhængighed med henvisning til aktiviteter før slagtilfældet snarere end på observeret præstation af en specifik opgave. Skalaen spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer alvorligere handicap, og 6 indikerer, at patienten er død.
(T1) Baseline: ved studiestart eller (T2) Præ-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efterbehandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Ændringer på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart eller (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Dette er en bredt anvendt klinisk skala til måling af nedsættelse i forskellige områder (bevidsthed, motorik, sensorik, opmærksomhed, sprog) efter et slagtilfælde. Den anvender en numerisk skala til at bestemme slagtilfældets sværhedsgrad, hvor sundhedspersonale registrerer personens præstation i 11 kategorier, såsom sensorisk og motorisk evne. Hvert område vurderes på en skala fra 0 til 2 eller 3/4 for visse områder), hvor 0 indikerer ingen nedsættelse. Den samlede score kan variere fra 0 til 42 point, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
(T1) Baseline: ved studiestart eller (T2) Før behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Efter behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Ændring i blodtryk i hvile
Tidsramme: (T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt i hvile med et manuelt blodtryksmonitor.
(T1) Baseline: ved studiestart; (T2) Pre-behandling: 1 uge før interventionens start; (T3) Post-behandling: ugen umiddelbart efter interventionen.
Ændring i trinfrekvens
Tidsramme: To perioder på en uge: én uge før og én uge efter interventionen.
For at evaluere de samlede daglige aktivitetsniveauer i den virkelige verden, vil fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blive registreret ved hjælp af activPAL4+-aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien). ActivPAL er en forskningsgrads-enhed, der bruger en kombination af en accelerometer, inklinometer og gyroskop til objektivt at måle tid brugt i forskellige stillinger, herunder liggende, sidende, stående og gang, samt intensiteten og varigheden af fysisk aktivitet. Vi vil spore følgende resultater for at evaluere ændringer i gangkadence: skridt pr. dag, skridt pr. minut (kadence) og peak 30-minutters kadence.
To perioder på en uge: én uge før og én uge efter interventionen.
Ændring i aktivitetsniveau
Tidsramme: To en-ugers perioder: en uge før og en uge efter interventionen.
For at evaluere overordnede daglige aktivitetsniveauer i den virkelige verden, vil fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blive registreret ved hjælp af activPAL4+ aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien). ActivPAL er en forskningsgrad-enhed, der bruger en kombination af et accelerometer, inclinometer og gyroskop til objektivt at måle tid brugt i forskellige stillinger, herunder liggende, sidende, stående og gående, samt intensitet og varighed af fysisk aktivitet. Vi vil spore følgende resultater for at evaluere ændringer i aktivitetsniveauer: ståtid (i minutter), siddetid (i minutter), liggetid (i minutter), antal sid-til-stå overgange, liggeperioder længere end 30 minutter, og gåperioder længere end 5 minutter
To en-ugers perioder: en uge før og en uge efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
California State University, East Bay
University of San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20243771
  • R01DC022663 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle IPD'er, der ligger til grund for resultater i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner