Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aphasie Fyzická EXercise Studie: Randomizovaná studie (APEX)

17. března 2026 aktualizováno: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Vysokointenzivní cvičení při zotavování z mrtvice: randomizovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky vysoce intenzivního cvičebního programu na zotavení u jedinců s afázií po mozkové příhodě. Vysoce intenzivní cvičební program byl speciálně navržen pro osoby s afázií po mozkové příhodě a zahrnuje intervalový trénink celého těla, který může zvýšit kardiovaskulární kondici, zlepšit svalovou sílu a motorický výkon a maximalizovat kognitivní a jazykové zisky. Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je:

• Vede účast ve vysoce intenzivním cvičebním programu ke změnám v oblasti fyzického zdraví, jazyka, kognitivních schopností, motorického zotavení, psychologických a/nebo psychosociálních domén?

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do vysoce intenzivního cvičebního programu (cílový zásah) nebo do nízkointenzivního cvičebního programu (kontrolní zásah), který bude probíhat po dobu 12 týdnů ve skupinovém prostředí.

Výsledné ukazatele budou shromažďovány jednou bezprostředně po období zásahu a jednou během následujícího 12týdenního udržovacího období, aby byly zachyceny krátkodobé a dlouhodobé účinky cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • Nábor
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:
      • Hayward, California, Spojené státy, 94542
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Nábor
        • University of San Francisco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afázie po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě
  • Afázie určená standardizovaným jazykovým testem (Western Aphasia Battery Aphasia Quotient < 93,8 při přijetí do studie)
  • Minimálně 6 měsíců od poslední cévní mozkové příhody
  • Znalost angličtiny před cévní mozkovou příhodou
  • Minimálně 8 let vzdělání
  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Samostatná chůze bez pomůcky (jednoduchá hůl je povolena)
  • Medicínsky stabilní stav bez kontraindikací k pravidelné fyzické aktivitě dle posouzení vlastního praktického lékaře nebo jiného ošetřujícího lékaře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí anamnéza demence, neurologického onemocnění (jiného než cévní mozková příhoda) nebo nedávné (poslední 3 roky) zneužívání návykových látek
  • Významné zrakové nebo sluchové postižení (např. zanedbávání, nekorigovaná ztráta zraku nebo sluchu), které narušuje testování
  • Sebehodnocení nekontrolovaných kardiorespiračních a/nebo metabolických poruch neslučitelných s cvičením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní fyzické cvičení
Účastníci se po dobu 12 týdnů zúčastní vysoce intenzivní intervence Aphasia Physical EXercise (APEX), která je speciálně navržena pro osoby s chronickou afázií po cévní mozkové příhodě.
Behaviorální: Vysoce intenzivní fyzické cvičení
Vyvinuli jsme nový cvičební program speciálně navržený pro jedince s afázií po mozkové příhodě, Aphasia Physical EXercise (APEX), abychom poskytli bezpečnou, mrtvici a afázii přátelskou fyzickou cvičební intervenci k dosažení optimální fyzické kondice a kognitivních/jazykových přírůstků. Tato intervence založená na publikovaných výzkumech a doporučeních klinické praxe je vysoce intenzivním intervalovým tréninkem pro celé tělo optimalizovaným pro přizpůsobení rozsahu motorických schopností a obecné dekondice pozorované u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Aktivní komparátor: Nízkointenzivní fyzické cvičení
Účastníci se budou po dobu 12 týdnů účastnit programu nízkointenzivního neaerobního cvičení.
Behaviorální: Nízkointenzivní fyzické cvičení
Jako aktivní kontrolní zásah byl zvolen program cvičení s nízkou intenzitou, který není aerobní, a který lépe odráží standardní fyzioterapii poskytovanou pacientům po mrtvici. Tento kontrolní zásah bude nabízet stejnou úroveň zapojení účastníků a typ interakce, ale bez intenzitního prvku, tj. nezahrne kardiovaskulární a posilovací složky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na Western Aphasia Battery (WAB) - Kvocient afázie
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Aphasia Quotient ze Západní afatické baterie (standardizovaný jazykový test) měří celkovou závažnost jazykového postižení u afázie a pohybuje se od 0 do 100, přičemž nižší skóre indikují závažnější afázii.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dílčích testech WAB
Časové okno: (T1) Výchozí hodnoty: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Podtesty z Western Aphasia Battery (standardizovaný jazykový test) měří různé jazykové schopnosti. Konkrétně se podíváme na skóre podtestů Spontánní řeč, Plynulost, Sluchové verbální porozumění, Opakování, Pojmenování a Hledání slov.
(T1) Výchozí hodnoty: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna v komplexním jazykovém hodnocení Curtiss-Yamada - revidovaná verze (CYCLE-R)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné vyšetření: 3 měsíce po ukončení intervence.
Úloha přiřazování vět k obrázkům, která hodnotí porozumění větám různé složitosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší schopnosti porozumění.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné vyšetření: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny v úlohách verbální plynulosti podle kategorií a písmen
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Test schopnosti vybavování slov a exekutivních kontrolních schopností, jako je aktualizace, přecházení a inhibice. Účastníci jsou požádáni, aby během 1 minuty pojmenovali co nejvíce položek pro danou kategorii (např. oblečení) a pro dané písmeno (např. „s“).
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna v Philadelphia Naming Test (PNT)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Test pojmenování afázie k posouzení schopnosti vybavování slov. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost pojmenování.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny na Kalifornské baterii kognitivního hodnocení (CCAB)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po ukončení intervence; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Toto je počítačová baterie kognitivních úloh, která poskytuje komplexní hodnocení různých kognitivních domén. Tyto úlohy zahrnují počítačové verze standardních kognitivních testů, jako je test číselné řady (Trail making test), Stroopův test, úlohy s číselným a prostorovým rozpětím a úlohy verbálního učení. Tyto úlohy budou vyžadovat, aby účastníci zapamatovali seznamy slov, číslic, popisovali obrázky a kreslili na tabletu. Budou zaznamenány verbální reakce účastníka a reakce ukazováním. Použijí se následující úlohy: BAVLT kódování, číselná řada dopředu, číselná řada zpětně, přiřazování obrázků, prostorové rozpětí, poklepávání prsty, BAVLT opožděné vybavení, kontinuální pojmenování obrázků, popis obrázků, jednoduchá reakční doba, Trails A, Trails B, Stroop, plynulost designu, opožděné vybavení popisu obrázků, verbální plynulost.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po ukončení intervence; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny v maximální aerobní kapacitě
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci.
Jedná se o měření kardiorespirační a metabolické zdatnosti. Maximální aerobní kapacita (VO2 Max) je schopnost těla využívat kyslík k produkci energie a měří se pomocí stupňovaného zátěžového testu do dobrovolného vyčerpání, přičemž se měří spotřeba kyslíku pomocí počítačového metabolického systému. VO2 Max se obvykle měří na běžeckém pásu, ale bylo také zjištěno, že lze u osob po cévní mozkové příhodě přesně a bezpečně měřit na ležečkovém stepperu, který bude v této studii použit. Dobrá hodnota VO2 Max se velmi liší v závislosti na věku a u starších účastníků je typicky mezi 30-40 ml/kg/min (vyšší hodnoty naznačují vyšší zdatnost).
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci.
Změna v testu 2minutového krokování
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Počet zvednutí kolen dokončených za 2 minuty, přičemž každé koleno se zvedne do bodu uprostřed mezi patellou (čéškou) a iliakálním hřebenem (horní kost kyčelní)
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna ve 30sekundových vstávání ze židle
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Počet úplných postavení se ze sedu, které lze dokončit za 30 sekund se zkříženýma rukama na hrudi.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna v testu Timed Up-and-Go
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Počet sekund potřebných k tomu, aby se člověk zvedl ze sedu, ušel 3 m, otočil se a vrátil se do sedu.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna v testu funkčního dosahu
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Kontrolní vyšetření: 3 měsíce po ukončení intervence.
Počet palců dosažených dopředu každou paží s chodidly položenými plně na podlaze na šířku boků.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Kontrolní vyšetření: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna rychlosti chůze
Časové okno: (T1) Výchozí hodnota: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Rychlost v metrech za sekundu pro středních 6 m z 10 m chodníku.
(T1) Výchozí hodnota: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vzorku narativního diskurzu
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Analýza diskurzních vzorků získaných pomocí popisu obrázku WAB-R, příběhu o záchraně kočky a převyprávění pohádky o Popelce, narativních úloh běžně používaných ve výzkumu afázie.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny ve funkčním hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: (T1) Výchozí hodnota: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Komplexní hodnocení posturální stability během chůze a schopnosti provádět další motorické úkoly při chůzi.
(T1) Výchozí hodnota: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následná kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změna v dotazníku Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
20položkový dotazník pro sebehodnocení hodnotí vnímanou náladu a úroveň fungování během posledních sedmi dnů. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-60. Skóre rovné nebo vyšší než 16 znamená, že je osoba ohrožena klinickou depresí.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Kontrola: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny na škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
7položková škála pro sebehodnocení slouží k identifikaci úzkosti na základě problémů prožívaných v posledních dvou týdnech. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky úzkosti.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Sebehodnotící škála používaná k měření kvality a vzorců spánku. Rozlišuje "špatný" a "dobrý" spánek měřením sedmi oblastí: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje akutnější poruchy spánku.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny na Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQOL-39)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Tento dotazník je speciálně navržen pro posouzení kvality života u osob po cévní mozkové příhodě s afázií. Celkové skóre kvality života se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty ukazují lepší kvalitu života a celkovou pohodu.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci; (T4) Následné sledování: 3 měsíce po ukončení intervence.
Změny v hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: (T1) Výchozí hodnoty: na začátku studie nebo (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci.
Toto je běžně používaný výsledný ukazatel pro posouzení senzomotorického zotavení po cévní mozkové příhodě. Budeme používat pouze horní končetinovou část hodnocení k doplnění dalších studijních měření zaměřených na chůzi a rovnováhu. FMA-UE hodnotí pohyb, koordinaci a reflexy spojené s ramenem, loktem, předloktím, zápěstím a rukou a má za cíl zachytit fáze motorického zotavení po cévní mozkové příhodě. FMA-UE se skládá z 33 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 3bodové ordinální škále (0, 1 nebo 2), kde 0 obecně odpovídá žádné funkci, 1 částečné funkci a 2 dokonalé funkci. Položky se sčítají, čímž vzniká konečné skóre v rozmezí 0–66 bodů, přičemž nižší skóre indikuje výraznější motorické postižení horní končetiny.
(T1) Výchozí hodnoty: na začátku studie nebo (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci.
Změna na modifikované Rankinově škále (MRS)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie nebo (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně následující po intervenci.
Toto je běžně používaná 7bodová hodnotící škála pro měření stupně celkového postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mozkovou mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. MRS je jednotná položka, globální hodnotící škála výsledků pro pacienty po mozkové mrtvici. Měření je hodnoceno na základě strukturovaného rozhovoru. Používá se ke kategorizaci úrovně funkční nezávislosti s ohledem na činnosti před mozkovou mrtvicí spíše než na pozorovaný výkon konkrétního úkolu. Škála se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější postižení, přičemž 6 znamená, že pacient je mrtvý.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie nebo (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně následující po intervenci.
Změny na Národní stupnici pro mozkovou mrtvici (NIHSS)
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie nebo (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně následující po intervenci.
Toto je široce používaná klinická škála pro měření postižení v různých oblastech (vědomí, motorika, senzorika, pozornost, řeč) po cévní mozkové příhodě. Používá numerickou škálu k určení závažnosti cévní mozkové příhody, zdravotníci zaznamenávají výkon osoby v 11 kategoriích, jako je senzorická a motorická schopnost. Každá oblast je hodnocena na škále od 0 do 2 nebo 3/4 pro určité oblasti), přičemž 0 znamená žádné postižení. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 42 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie nebo (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně následující po intervenci.
Změna krevního tlaku v klidu
Časové okno: (T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci.
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak budou měřeny v klidu pomocí manuálního tlakoměru.
(T1) Výchozí stav: na začátku studie; (T2) Před léčbou: 1 týden před zahájením intervence; (T3) Po léčbě: týden bezprostředně po intervenci.
Změna v kadenci kroku
Časové okno: Dvě týdenní období: jeden týden před zásahem a jeden týden po zásahu.
Pro vyhodnocení celkové denní úrovně aktivity v reálném světě bude fyzická aktivita a sedavé chování zaznamenáváno pomocí aktivity monitoru activPAL4+ (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK). ActivPAL je výzkumné zařízení, které využívá kombinaci akcelerometru, inklinometru a gyroskopu k objektivnímu měření času stráveného v různých polohách, včetně ležení, sezení, stání a chůze, stejně jako intenzity a trvání fyzické aktivity. Pro vyhodnocení změn v kadenci kroků budeme sledovat následující výsledky: počet kroků za den, počet kroků za minutu (kadence) a špičkovou 30minutovou kadenci.
Dvě týdenní období: jeden týden před zásahem a jeden týden po zásahu.
Změna úrovně aktivity
Časové okno: Dva týdenní úseky: jeden týden před intervencí a jeden týden po intervenci.
Pro hodnocení celkové denní úrovně aktivity v reálném světě bude fyzická aktivita a sedavé chování zaznamenáváno pomocí aktivitního monitoru activPAL4+ (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK). ActivPAL je výzkumné zařízení, které využívá kombinaci akcelerometru, inklinometru a gyroskopu k objektivnímu měření času stráveného v různých polohách, včetně ležení, sezení, stání a chůze, stejně jako intenzity a délky trvání fyzické aktivity. Pro vyhodnocení změn v úrovni aktivity budeme sledovat následující výsledky: čas strávený ve stoje (v minutách), čas strávený vsedě (v minutách), čas strávený vleže (v minutách), počet přechodů ze sedu do stoje, období ležení delší než 30 minut a období chůze delší než 5 minut.
Dva týdenní úseky: jeden týden před intervencí a jeden týden po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
California State University, East Bay
University of San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20243771
  • R01DC022663 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna IPD, na jejichž základě jsou výsledky publikovány

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit