Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aphasie Fysieke Oefening Studie: Gerandomiseerde Trial (APEX)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Hoge-intensiteitstraining bij Beroerteherstel: Gerandomiseerde Studie

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van een hoog-intensief bewegingsprogramma op het herstel bij personen met afasie na een beroerte te evalueren. Het hoog-intensieve bewegingsprogramma is speciaal ontworpen voor personen met afasie na een beroerte en omvat een intervaltraining voor het hele lichaam, wat de cardiovasculaire fitheid kan verbeteren, de spierkracht en motorische prestaties kan verhogen en de cognitieve en taalwinst kan maximaliseren. De hoofdvraag die deze studie probeert te beantwoorden is:

• Leidt deelname aan een hoog-intensief bewegingsprogramma tot veranderingen in fysieke gezondheid, taal, cognitie, motorisch herstel, psychologische en/of psychosociale domeinen?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een hoog-intensief bewegingsprogramma (doelinterventie) of een laag-intensief bewegingsprogramma (controle-interventie) dat gedurende 12 weken in groepsverband wordt aangeboden.

Uitkomstmaten worden eenmaal direct na de interventieperiode en eenmaal tijdens de daaropvolgende 12-weken onderhoudsperiode verzameld om de korte- en langetermijneffecten van het bewegingsprogramma vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • Werving
        • University of California, Berkeley
        • Contact:
      • Hayward, California, Verenigde Staten, 94542
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • Werving
        • University of San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasie na ischemische of hemorragische beroerte
  • Afasie zoals vastgesteld door een gestandaardiseerde taaltest (Western Aphasia Battery Aphasie Quotiënt < 93,8 bij aanmelding voor de studie)
  • Minstens 6 maanden na de laatste beroerte
  • Voordat de beroerte plaatsvond, beheersing van het Engels
  • Minstens 8 jaar onderwijs
  • Tussen de 18 en 80 jaar oud
  • Zelfstandig in mobiliteit zonder hulpmiddel (enkelpuntsstok toegestaan)
  • Medisch stabiel zonder contra-indicaties om deel te nemen aan regelmatige lichaamsbeweging, zoals bepaald door de eigen huisarts of andere behandelend arts van de patiënt.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere geschiedenis van dementie, neurologische aandoening (anders dan beroerte) of recent (laatste 3 jaar) middelenmisbruik
  • Significante visuele of gehoorbeperkingen (bijv. neglect, ongecorrigeerd gezichts- of gehoorverlies) die de testen belemmeren
  • Zelfgerapporteerde ongecontroleerde cardiorespiratoire en/of metabole stoornissen die onverenigbaar zijn met lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke inspanning met hoge intensiteit
De deelnemers nemen gedurende 12 weken deel aan een hoogintensieve Aphasia Physical EXercise (APEX)-interventie die speciaal is ontworpen voor mensen met chronische post-stroke afasie.
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging met hoge intensiteit
We hebben een nieuw oefenprogramma ontwikkeld dat speciaal is ontworpen voor personen met afasie na een beroerte, Aphasia Physical EXercise (APEX), om een ​​veilige, beroerte- en afasievriendelijke fysieke inspanningsinterventie te bieden om een ​​optimale fysieke fitheid en cognitieve/taalwinst te bereiken. Deze interventie, gebaseerd op gepubliceerd onderzoek en aanbevelingen uit de klinische praktijk, is een intervaltraining met hoge intensiteit voor het hele lichaam, geoptimaliseerd om tegemoet te komen aan het scala aan motorische vaardigheden en algemene deconditionering die wordt waargenomen bij overlevenden van een beroerte.
Actieve vergelijker: Lage-intensiteit fysieke oefening
De deelnemers zullen gedurende 12 weken deelnemen aan een laagintensief, niet-aeroob bewegingsprogramma.
Gedragsmatig: Lage-intensiteit fysieke oefening
Als actieve controle-interventie is een niet-aëroob bewegingsprogramma met lage intensiteit geselecteerd dat nauwer aansluit bij de standaard fysiotherapie die momenteel aan patiënten met een beroerte wordt geboden. Deze controle-interventie biedt hetzelfde niveau van betrokkenheid van deelnemers en hetzelfde type interactie, maar zonder het intensiteitselement, d.w.z. het omvat niet de cardiovasculaire en spierversterkende componenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Western Aphasia Battery (WAB) - Afasiequotiënt
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: bij de start van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afsluiting van de interventie.
De Aphasia Quotient van de Western Aphasia Battery (een gestandaardiseerde taaltest) meet de algehele ernst van taalstoornis bij afasie en varieert van 0 tot 100, waarbij lagere scores wijzen op ernstigere afasie.
(T1) Basislijn: bij de start van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afsluiting van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de WAB-subtest scores
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
De subtesten van de Western Aphasia Battery (een gestandaardiseerde taaltest) meten verschillende taalvaardigheden. Specifiek zullen we kijken naar de subtest scores voor Spontane Spraak, Vloeiendheid, Auditief Verbale Begrip, Herhaling, Benoemen en Woordvinding.
(T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Verandering op de Curtiss-Yamada Comprehensive Language Evaluation - Revised (CYCLE-R)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Voor de behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Na de behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Een zinnen-naar-plaatjes-matchingtaak die het begrip van zinnen van uiteenlopende complexiteit evalueert. De scores variëren van 0 tot 100%, waarbij hogere scores duiden op betere begripsvaardigheden.
(T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Voor de behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Na de behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Veranderingen in Categorie- en Letter Verbale Vlotheidstaken
Tijdsspanne: (T1) Baseline: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Test van woordherinnering en executieve controle vaardigheden zoals updaten, schakelen en remmen. Deelnemers wordt gevraagd om in 1 minuut zoveel mogelijk items te noemen voor een gegeven categorie (bijv. kleding) en voor een gegeven letter (bijv. "s").
(T1) Baseline: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Verandering op de Philadelphia Naming Test (PNT)
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Afasie benoemtest om woordvindingsvaardigheden te beoordelen. De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere benoemvaardigheid aangeeft.
(T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Wijzigingen op de California Cognitive Assessment Battery (CCAB)
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Dit is een geautomatiseerde beoordelingsbatterij van cognitieve taken die een uitgebreide beoordeling van verschillende cognitieve domeinen biedt. Deze taken omvatten geautomatiseerde versies van standaard cognitieve taken zoals de Trail Making Test, Stroop Test, Digit en Spatial Span taken, en verbale leeropdrachten. Deze taken vereisen dat deelnemers lijsten van woorden en cijfers onthouden, afbeeldingen beschrijven en op de tablet tekenen. De verbale en aanwijzende reacties van de deelnemer worden geregistreerd. De volgende taken zullen worden gebruikt: BAVLT Encodering, Digit Span Vooruit, Digit Span Achteruit, Afbeeldingen Matchen, Spatial Span, Vingertikken, BAVLT Uitgestelde Herinnering, Continue Afbeelding Benoemen, Afbeelding Beschrijving, Eenvoudige Reactietijd, Trails A, Trails B, Stroop, Ontwerp Vloeiendheid, Uitgestelde Herinnering Afbeelding Beschrijving, Verbale Vloeiendheid.
(T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Veranderingen in de maximale aerobe capaciteit
Tijdsspanne: (T1) Baseline: aan het begin van het onderzoek; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Dit is een maatstaf voor cardiorespiratoire en metabole fitheid. Maximale Aerobe Capaciteit (VO2 Max) is het vermogen van het lichaam om zuurstof te gebruiken om energie te produceren en wordt gemeten via een getrapte inspanningstest tot vrijwillige vermoeidheid, waarbij het zuurstofverbruik wordt gemeten met een gecomputeriseerd metabool systeem. VO2 Max wordt doorgaans gemeten op een loopband, maar is ook nauwkeurig en veilig gemeten bij overlevenden van een beroerte op een liggende stepper, die in deze studie zal worden gebruikt. Een goede VO2 Max varieert sterk afhankelijk van leeftijd, en voor oudere deelnemers ligt deze doorgaans tussen 30-40ml/kg/min (hogere waarden duiden op een betere fitheid).
(T1) Baseline: aan het begin van het onderzoek; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Verandering in de 2-minuten stap test
Tijdsspanne: (T1) Baseline: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Het aantal knieheffingen dat in 2 minuten is voltooid, waarbij elke knie tot een punt halverwege tussen de patella (knieschijf) en de crista iliaca (bovenste heupbeen) wordt opgetild
(T1) Baseline: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Verandering in de 30-seconden stoeltest
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Het aantal volledige opsta-bewegingen vanuit zittende positie dat binnen 30 seconden kan worden voltooid met de armen gekruist over de borst.
(T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Verandering op de Timed Up-and-Go Test
Tijdsspanne: (T1) Uitgangswaarde: aan het begin van de studie; (T2) Voor de behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Na de behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Het aantal seconden dat het kost om vanuit een zittende positie op te staan, 3 m te lopen, om te keren en terug te keren naar een zittende positie.
(T1) Uitgangswaarde: aan het begin van de studie; (T2) Voor de behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Na de behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Verandering in de Functionele Reiktest
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Voorbehandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Nabhandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Het aantal inches naar voren gereikt met elke arm met de voeten plat op de vloer op heupbreedte.
(T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Voorbehandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Nabhandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Verandering in Loopsnelheid
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afsluiting van de interventie.
De snelheid in meters per seconde voor de middelste 6 m van de 10 m looproute.
(T1) Baseline: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afsluiting van de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het Narratieve Discoursmonster
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Analyse van discoursmonsters verkregen met behulp van de WAB-R beeldbeschrijving, het Kattenreddingsverhaal en het Assepoesterverhaal navertellen, narratieve taken die veel gebruikt worden in afasieonderzoek.
(T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Veranderingen in de Functionele Gang Assessment (FGA)
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Een multi-component beoordeling van de houdingsstabiliteit tijdens het lopen en het vermogen om aanvullende motorische taken uit te voeren tijdens het lopen.
(T1) Basislijn: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Verandering in de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
De 20-item zelfbeoordelingsvragenlijst beoordeelt de ervaren stemming en het functioneringsniveau in de afgelopen zeven dagen. De scores variëren van 0-60. Een score van 16 of hoger duidt op een persoon met een risico op klinische depressie.
(T1) Baseline: aan het begin van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Veranderingen op de General Anxiety Disorder-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij de start van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
De 7-item zelfrapportageschaal wordt gebruikt om angst te identificeren op basis van problemen die in de afgelopen twee weken zijn ervaren. De scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op meer uitgesproken angstsymptomen.
(T1) Baseline: bij de start van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: (T1) Basislijn: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
De zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap te meten. Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaap door zeven gebieden te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaap-latentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie gedurende de afgelopen maand. De totale score varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op meer acute slaapstoornissen.
(T1) Basislijn: bij aanvang van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afronding van de interventie.
Veranderingen op de Stroke and Aphasia Quality of Life Scale - 39 (SAQOL-39)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij de start van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Deze vragenlijst is specifiek ontworpen om de kwaliteit van leven te beoordelen bij personen met een beroerte en afasie. De totale kwaliteit van leven score kan variëren van 1 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op een betere kwaliteit van leven en algemeen welzijn.
(T1) Baseline: bij de start van de studie; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie; (T4) Follow-up: 3 maanden na afloop van de interventie.
Veranderingen op de Fugl-Meyer Assessment, Bovenste Extremiteit gedeelte (FMA-UE)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij aanvang van het onderzoek of (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Dit is een veelgebruikte uitkomstmaat voor de beoordeling van sensomotorisch herstel na een beroerte. We zullen alleen het bovenste extremiteitengedeelte van de beoordeling gebruiken om andere studiemetingen aan te vullen die zich richten op gang en balans. De FMA-UE beoordeelt beweging, coördinatie en reflexen geassocieerd met de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand en is bedoeld om fasen van motorisch herstel na een beroerte vast te leggen. De FMA-UE bestaat uit 33 items waarbij elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 3 punten (0, 1 of 2), waarbij 0 over het algemeen overeenkomt met geen functie, 1 met gedeeltelijke functie en 2 met perfecte functie. De items worden opgeteld om een eindscore te geven, variërend van 0-66 punten, waarbij lagere scores wijzen op meer uitgesproken motorische stoornissen van de bovenste extremiteit.
(T1) Baseline: bij aanvang van het onderzoek of (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Verandering op de gemodificeerde Rankin-schaal (MRS)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: aan het begin van de studie of (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Dit is een veelgebruikte 7-punts beoordelingsschaal voor het meten van de mate van algehele beperking of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische beperkingen hebben gehad. MRS is een enkelvoudige, globale uitkomstbeoordelingsschaal voor patiënten na een beroerte. De meting wordt gescoord op basis van een gestructureerd interview. Het wordt gebruikt om het niveau van functionele onafhankelijkheid te categoriseren met verwijzing naar activiteiten voorafgaand aan de beroerte in plaats van op basis van geobserveerde prestaties van een specifieke taak. De schaal loopt van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere beperkingen, waarbij 6 aangeeft dat de patiënt is overleden.
(T1) Baseline: aan het begin van de studie of (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Veranderingen in de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: (T1) Baseline: bij aanvang van de studie of (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Dit is een veelgebruikte klinische schaal voor het meten van beperkingen in verschillende domeinen (bewustzijn, motoriek, sensoriek, aandacht, taal) na een beroerte. Het gebruikt een numerieke schaal om de ernst van de beroerte te bepalen, waarbij zorgverleners de prestaties van de persoon in 11 categorieën vastleggen, zoals sensorisch en motorisch vermogen. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2 of 3/4 voor bepaalde domeinen), waarbij 0 geen beperking aangeeft. De totale score kan variëren van 0 tot 42 punten, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
(T1) Baseline: bij aanvang van de studie of (T2) Pre-behandeling: 1 week voor aanvang van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Verandering in bloeddruk in rust
Tijdsspanne: (T1) Uitgangswaarde: aan het begin van het onderzoek; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zal in rust worden gemeten met een handmatige bloeddrukmeter.
(T1) Uitgangswaarde: aan het begin van het onderzoek; (T2) Pre-behandeling: 1 week voor de start van de interventie; (T3) Post-behandeling: de week direct na de interventie.
Verandering in stapcadans
Tijdsspanne: Twee periodes van één week: één week voor en één week na de interventie.
Om de algemene dagelijkse activiteitsniveaus in de praktijk te evalueren, worden fysieke activiteit en sedentair gedrag geregistreerd met behulp van de activPAL4+ activiteitenmonitor (PAL Technologies Ltd., Glasgow, VK). De activPAL is een onderzoeksapparaat dat een combinatie van een versnellingsmeter, inclinometer en gyroscoop gebruikt om objectief de tijd te meten die wordt besteed aan verschillende houdingen, waaronder liggen, zitten, staan en stappen, evenals de intensiteit en duur van fysieke activiteit. We zullen de volgende uitkomsten volgen om veranderingen in stapcadans te evalueren: stappen per dag, stappen per minuut (cadans) en piek 30-minuten cadans.
Twee periodes van één week: één week voor en één week na de interventie.
Verandering in Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Twee periodes van één week: één week voor en één week na de interventie.
Om de algemene dagelijkse activiteitsniveaus in de praktijk te evalueren, worden fysieke activiteit en sedentair gedrag geregistreerd met de activPAL4+ activiteitenmonitor (PAL Technologies Ltd., Glasgow, VK). De activPAL is een onderzoeksapparaat dat een combinatie van een versnellingsmeter, inclinometer en gyroscoop gebruikt om objectief de tijd te meten die wordt besteed aan verschillende houdingen, waaronder liggen, zitten, staan en stappen, evenals de intensiteit en duur van fysieke activiteit. We zullen de volgende uitkomsten volgen om veranderingen in activiteitsniveaus te evalueren: staande tijd (in minuten), zittende tijd (in minuten), liggende tijd (in minuten), aantal zit-sta-overgangen, ligperiodes langer dan 30 minuten, en stapperiodes langer dan 5 minuten
Twee periodes van één week: één week voor en één week na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

University of California, San Francisco
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
California State University, East Bay
University of San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20243771
  • R01DC022663 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren