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비위축성 자궁내막 변화와 통증이 있는 폐경 후 여성에서 염증을 낮추고 자궁내막암을 예방하기 위한 저용량 아스피린

2026년 8월 3일 업데이트: Mayo Clinic

비위축성 자궁내막 변화를 가진 폐경 후 여성에서 아스피린이 자궁내막 및 염증성 대사물질에 미치는 영향에 대한 기전적 무작위 대조 예비 시험

이 4상 임상시험은 저용량 아스피린이 비위축성 자궁내막 변화 및 통증이 있는 폐경 후 여성에서 염증을 낮추고 자궁내막암을 예방하는 데 사용될 수 있는지 연구합니다. 사람이 나이가 들면 지방 축적, 세포 사멸 및 염증이 쌓여 암을 유발하는 사건의 급증을 일으킵니다. 자궁내막암 발생에는 여러 요인이 관여하는 것으로 생각되지만, 염증을 관리하면 근본 원인을 해결할 수 있을 것입니다. 저용량 아스피린은 표준 성인 정제보다 더 낮은 용량을 함유한 아스피린입니다. 아스피린은 통증, 발열, 염증 및 혈액 응고를 감소시키는 약물입니다. 아스피린은 비스테로이드성 항염증제 계열의 약물에 속합니다. 또한 암 예방 연구에서도 연구되고 있습니다. 저용량 아스피린 투여는 비위축성 자궁내막 변화 및 통증이 있는 폐경 후 여성에서 염증을 낮추고 자궁내막암을 예방하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Caroline Chang
  • 전화번호: 904-953-4637

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
          • Caroline Chang
          • 전화번호: 904-953-4637
        • 수석 연구원:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사전 등록: 폐경 후 여성
  • 사전 등록: 경질 초음파
  • 사전 등록: 예정된 자궁내막 생검
  • 사전 등록: 위험 인자 설문 제공
  • 등록: 폐경 후 (임상적으로 1년 이상 월경이 없거나 자연적, 의학적 또는 수술적 원인으로 인한 폐경 후 난포자극호르몬 [FSH], 에스트라디올 또는 항뮐러관호르몬 [AMH] 수치 기준)
  • 등록: 통증 (염증 지표) 및 자궁내막 샘플링을 정당화하는 다른 소견 보유 (폐경 후 출혈 [PMB], 초음파에서 우연히 발견된 4mm 이상의 비후된 자궁내막, 비만, 자궁근종)
  • 등록: 정보에 입각한 동의 제공 가능
  • 등록: 동의서 및 설문지를 위한 영어 또는 스페인어 이해 가능
  • 등록: 스스로 또는 도움을 받아 설문지 작성 능력
  • 등록: 상관 연구를 위한 필수 혈액 검체 제공 의지
  • 등록: 상관 연구를 위한 필수 조직 검체 제공 의지
  • 등록: 상관 연구를 위한 필수 요 검체 제공 의지

제외 기준:

  • 사전 등록: 자궁을 가진 태생의 비폐경 후 개인
  • 사전 등록: 위축성 자궁내막
  • 사전 등록: 자궁 없음
  • 사전 등록: 발견된 악성 종양
  • 등록: 이전 자궁적출술 (자궁 제거) 병력이 있는 환자
  • 등록: 임상적으로 시행된 자궁내막 샘플링에서 위축성 자궁내막
  • 등록: Mayo Clinic 종합 암 센터 (MCCCC) 지역 외부 환자
  • 등록: 아스피린 이외의 항응고제 사용 중단이 임상적으로 금기인 경우
  • 등록: 비스테로이드성 항염증제 (NSAID) 사용 금기 또는 이전 NSAID 부작용 또는 불내성
  • 등록: 자궁, 자궁경부 또는 난소 암 또는 전암 병변 병력 (자궁내막 과형성, 자궁경부 이형성, 난관 상피내암종)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I (저용량 아스피린)
참가자는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 42일 동안 경구로 저용량 아스피린을 매일 투여받습니다. 또한, 환자는 시험 기간 동안 골반 초음파 검사와 혈액, 소변, 자궁내막 조직 샘플 채취를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 저용량 아스피린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 베이비 아스피린
절차: 초음파 영상
골반초음파를 받아보세요
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
절차: 생체 시료 수집
혈액, 소변 및 자궁내막 조직 샘플 수집을 진행합니다
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
활성 비교기: Arm II (관찰)
참가자는 허용 불가능한 독성이 없는 경우 최대 42일 동안 관찰을 받습니다. 또한, 환자는 시험 전반에 걸쳐 골반 초음파 및 혈액, 소변, 자궁 내막 조직 샘플 수집을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 환자 관찰
관찰을 받다
다른 이름들:
  • 관찰
  • 적극적인 감시
  • 지연된 치료
  • 기대 관리
  • 주의 깊은 기다림
절차: 초음파 영상
골반초음파를 받아보세요
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
절차: 생체 시료 수집
혈액, 소변 및 자궁내막 조직 샘플 수집을 진행합니다
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로스타글란딘 E2 (PGE2)의 변화
기간: Baseline to 6 weeks
자궁내막의 반복적인 조직 샘플링을 통해 평가하고, 치료군과 관찰군 간에 비교됩니다. 선형 혼합 효과 모델(LMM)을 사용하여 두 환자 그룹(아스피린 투여군 대[vs.] 아스피린 비투여군) 간에 쌍을 이루는 자궁내막 샘플링으로 얻은 PGE2 수준의 변화를 비교할 것입니다. 샘플링 사이에 경과하는 연속 시간은 이분형 환자 그룹(아스피린 투여군 대 아스피린 비투여군)과 함께 평가되어 연속 PGE2 측정값의 변화를 조사할 것입니다.
Baseline to 6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상시험 동의 후 임상시험 참여의 촉진 요인과 장벽
기간: 기준선에서 6주까지
이 연구를 위해 개발된 설문지(임상시험 동의 후 임상시험 참여의 촉진 요인과 장벽)를 사용하여 기준선(참여 동의 후)에서 평가합니다. 설문조사는 참여 동기, 참여 장벽, 연구 결과에 대한 기대와 이해를 평가하는 7개의 질문으로 구성됩니다. 질문은 나열된 객관식 옵션 중 하나로 답하거나 자유 서술식 "기타" 옵션으로 답할 수 있습니다. 연구 후 데이터 수집은 기준선 설문과 유사한 질문을 사용한 인터뷰를 통해 완료됩니다. 결과는 서술적으로 분석 및 보고됩니다.
기준선에서 6주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커와 자궁내막 상태의 상관관계
기간: 기준선부터 42일까지
생체 표본 샘플에서 얻은 바이오마커는 저용량 아스피린을 복용하는 여성과 저용량 아스피린을 복용하지 않는 여성(관찰 코호트)의 자궁내막 상태와의 상관관계를 평가하기 위해 평가될 것입니다. 바이오마커 데이터는 치료 그룹과 시간 경과에 따른 변화와의 유의미한 연관성을 위해 LMMs에서 테스트될 것입니다.
기준선부터 42일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Christopher C. DeStephano, MD, MPH, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 11일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MC240602 (Mayo Clinic)
  • 24-006515 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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