低剂量阿司匹林用于降低炎症并预防具有非萎缩性子宫内膜变化和疼痛的绝经后女性子宫内膜癌
2026年8月3日 更新者：Mayo Clinic
阿司匹林对具有非萎缩性子宫内膜变化的绝经后妇女子宫内膜和炎症代谢产物的机制性随机对照可行性试验
这项 IV 期临床试验研究低剂量阿司匹林是否能用于降低炎症并预防绝经后妇女子宫内膜组织发生与变薄无关的变化（非萎缩性子宫内膜变化）和疼痛时发生子宫内膜癌。
随着年龄增长，脂肪堆积、细胞死亡和炎症会累积，导致促癌事件激增。
据认为，子宫内膜癌的发展涉及多种因素，但控制炎症可能解决根本原因。
低剂量阿司匹林是指剂量低于标准成人片剂的阿司匹林。
阿司匹林是一种减轻疼痛、发热、炎症和血液凝固的药物。
阿司匹林属于非甾体抗炎药家族。
它也在癌症预防方面进行研究。
给予低剂量阿司匹林可能是降低炎症并预防绝经后妇女非萎缩性子宫内膜变化和疼痛时发生子宫内膜癌的有效方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline Chang
- 电话号码：904-953-4637
研究联系人备份
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
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-
Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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接触：
- Caroline Chang
- 电话号码：904-953-4637
-
首席研究员：
- Christopher C. DeStephano, MD, MPH
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 预注册：绝经后女性
- 预注册：经阴道超声检查
- 预注册：计划进行子宫内膜活检
- 预注册：提供风险因素调查表
- 注册：绝经后（临床定义为超过1年无月经，或由于自然、医学或手术原因导致的绝经后促卵泡激素[FSH]、雌二醇或抗苗勒管激素[AMH]水平）
- 注册：存在疼痛（炎症指标）及其他需要子宫内膜取样的情况（绝经后出血[PMB]、超声偶然发现子宫内膜增厚>4mm、肥胖、子宫肌瘤）
- 注册：能够提供知情同意
- 注册：理解英语或西班牙语以完成同意书和问卷
- 注册：能够独立或在协助下完成问卷
- 注册：愿意提供强制性血液样本用于相关性研究
- 注册：愿意提供强制性组织样本用于相关性研究
- 注册：愿意提供强制性尿液样本用于相关性研究
排除标准：
- 预注册：非绝经后且天生有子宫者
- 预注册：萎缩性子宫内膜
- 预注册：无子宫
- 预注册：发现恶性肿瘤
- 注册：既往接受过子宫切除术（子宫切除）的患者
- 注册：临床子宫内膜取样显示萎缩性子宫内膜
- 注册：梅奥诊所综合癌症中心（MCCCC）区域外的患者
- 注册：临床禁忌停用除阿司匹林外的抗凝药物
- 注册：有非甾体抗炎药（NSAIDs）使用禁忌症，或既往对NSAIDs有不良反应或不耐受
- 注册：有子宫癌、宫颈癌、卵巢癌或癌前病变史（子宫内膜增生、宫颈发育不良、输卵管上皮内癌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（低剂量阿司匹林）
参与者若无不可接受的毒性反应，则每日口服低剂量阿司匹林，最长持续42天。
此外，在整个试验期间，患者需接受盆腔超声检查，并进行血液、尿液和子宫内膜组织样本采集。
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辅助研究
给定采购订单
其他名称：
接受盆腔超声检查
其他名称：
接受血液、尿液和子宫内膜组织样本采集
其他名称：
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有源比较器：第二组（观察组）
在未出现不可接受的毒性的情况下，参与者接受长达42天的观察。
此外，在整个试验过程中，患者需接受盆腔超声检查，并采集血液、尿液和子宫内膜组织样本。
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辅助研究
接受观察
其他名称：
接受盆腔超声检查
其他名称：
接受血液、尿液和子宫内膜组织样本采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺素E2 (PGE2) 的变化
大体时间：基线至6周
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通过对子宫内膜进行重复组织取样进行评估，并在治疗组与观察组之间进行比较。
将采用线性混合效应模型（LMM）比较两组患者（服用阿司匹林与未服用阿司匹林）通过配对子宫内膜取样获得的PGE2水平变化。
将结合取样间隔的连续时间与二元患者分组（服用阿司匹林与未服用阿司匹林）来评估连续PGE2测量的变化。
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基线至6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意参与临床试验后参与临床试验的促进因素与障碍
大体时间：基线至6周
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使用为本研究开发的问卷在基线（同意参与后）进行评估：同意参加临床试验后参与临床试验的促进因素与障碍。
该调查包含7个问题，用于评估参与动机、参与障碍以及对研究结果的期望和理解。
问题可以从列出的多项选择选项中选择一项回答，或使用开放式“其他”选项回答。
研究后数据收集将通过访谈完成，使用与基线调查类似的问题。
结果将以描述性方式进行分析和报告。
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基线至6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物与子宫内膜状态的相关性
大体时间：基线至42天
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将从生物样本中获取的生物标志物进行评估，以分析服用低剂量阿司匹林的女性与未服用低剂量阿司匹林的女性（观察性队列）子宫内膜状态的相关性。
生物标志物数据将在线性混合模型（LMMs）中检验其与治疗组及随时间变化的显著关联性。
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基线至42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christopher C. DeStephano, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年2月12日
初级完成 (估计的)
2028年6月11日
研究完成 (估计的)
2028年6月11日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MC240602 (Mayo Clinic)
- 24-006515 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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