운동이 CTS 환자의 초음파 SWV에 미치는 영향

본 연구의 목적은 경증에서 중등도의 수근관증후군(CTS) 환자에서 운동 프로토콜이 수근관 내 정중신경과 제3표층굴곡건의 초음파 전단파 속도(US SWV)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 우리는 초음파 전단탄성영상(US SWE)이 운동 중재로 인한 신경과 건의 SWE 변화를 모니터링할 수 있는 잠재적 방법으로서, 그리고 결과적으로 다양한 운동 중재가 수근관 내 기계적 변화에 미치는 효과를 보여줄 수 있는 가능성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 헬싱키 선언의 윤리 원칙과 양호한 임상시험 지침에 따라 수행되었습니다. 연구 프로토콜은 무작위 대조 시험 보고를 위한 CONSORT 지침을 준수하였으며, 슬로베니아 공화국 국가의료윤리위원회의 승인을 받았습니다(프로토콜 번호 0120-25/2023/3). 모든 참가자는 등록 전에 서면으로 된 사전 동의서를 작성하였습니다. CTS가 의심되는 환자들은 2025년 4월부터 2025년 10월까지 단일 3차 의뢰 센터인 슬로베니아 류블랴나 대학병원 임상신경생리학 연구소에서 전향적으로 모집되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 24세에서 78세 사이; (2) 다음 세 가지 질문 중 최소 두 가지에 긍정적으로 응답: (a) 첫 네 손가락 중 최소 두 개에 저림 현상; (b) 야간이나 아침에 증상 악화; (c) 손을 휘젓는 동작(플릭 징후)으로 증상 완화; 그리고 (3) 전기진단검사(EDx)를 통한 손목 부위의 경증에서 중등도 정중신경 포착 신경병증 확인. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 과거 손목 골절 또는 수술 병력; (2) 다발성신경병증, 운동신경원 질환, 경부 신경근병증, 또는 팔신경얼기병증; (3) 수근관 내 구조적 이상; 그리고 (4) 건초염. 우리는 글라이딩 운동군, 근력 운동군, 대조군에 1:1:1 할당 비율로 전향적, 무작위, 삼중, 병렬군 시험을 수행하였습니다. 중재 전후로 결과 측정이 평가되었습니다. 참가자를 두 개의 중재군과 한 개의 대조군으로 무작위 배정하는 것은 미국 국립암연구소에서 개발한 임상시험 무작위화 도구를 사용하여 수행되었습니다. 동일한 도구가 양측성 CTS 환자에게 적용되어 어느 손이 평가되고 연구에 포함될지 무작위로 결정되었습니다.

중재는 3주 동안 진행되었으며 하루에 한 번 수행되었습니다. 대조군은 어떠한 훈련 프로그램에도 참여하지 않았으며, 일상적인 일상 및 업무 관련 활동을 계속하도록 지시받았습니다. 초음파 SWV 측정은 참가자의 CTS 진단을 모르는 상태인 주 연구자가 수행하였습니다. 두 번째 연구자가 무작위화 과정을 수행하고 참가자의 약속을 예약하였으며, 그 결과 주 연구자는 SWV 평가 전까지 참가자 세부 사항을 알지 못했습니다.

글라이딩 운동군 또는 근력 운동군에 무작위 배정된 환자들은 이미지로 보완된 운동에 대한 서면 설명을 받았습니다. 신경 및 건 글라이딩 운동은 검지와 약지의 굴곡과 신전을 목표로 하였으며, 손목 굴곡 및 신전 동작으로 보완되었습니다. 이 운동들은 문헌에서 가져온 것으로, 정중신경과 건이 수근관을 통해 글라이딩하도록 촉진하여 정중신경과 제3표층굴곡건(FDS)의 포착을 감소시키도록 설계되었습니다.

근력 운동은 신경 및 건 글라이딩 운동과 유사한 운동 패턴(손가락 및 손목 굴곡과 신전)을 포함하였습니다; 그러나 외부 저항은 참가자에 따라 0.5kg에서 2.0kg까지의 손 치료용 저항 볼이나 저중량 덤벨을 사용하여 도입되었습니다.

어려움이 있을 경우를 대비하여 연락처 전화번호가 제공되었습니다. 첫 번째 세션은 8년 경력의 운동학자가 시범을 보이고 감독하였습니다. 7일 후, 참가자들에게 전화로 진행 상황을 평가하고 운동 계획과 관련된 잠재적 증상 문제를 논의하기 위해 연락하였습니다. 환자들은 팔뚝을 배측굴곡, 손목을 중립 위치, 손가락을 이완한 상태로 앉았습니다. 측정은 초음파 탄성영상법에 3년 경력을 가진 연구자가 Canon Aplio i800 US 시스템(Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, 네덜란드)과 i18Lx5 선형 탐촉자를 사용하여 수행하였습니다. 수근관 입구와 전완 부위에서 정중신경의 단면적(CSA)이 측정되었습니다. 이후, 탐촉자를 종방향으로 배치하여 손목 부위 정중신경과 제3 FDS 건의 전단파 속도(SWV)를 측정하였습니다. 최소한의 압력을 보장하기 위해 충분한 양의 젤이 사용되었습니다. 원형 관심 영역(ROI)이 사용되었으며, 정중신경의 신경외막 내와 제3 FDS 건의 고에코 경계 내에 위치시켰습니다. SWV 측정은 운동 안정성 지수(M-STB Index)가 연속적으로 5개의 녹색 별을 표시할 때만 획득되었으며, 이는 낮거나 없는 운동 간섭과 안정적인 영상 획득을 나타냅니다. 두 연속 측정 사이의 최소 시간 간격은 10초였습니다. 세 번의 연속 SWV 측정이 수행되었으며, m/s 단위의 중앙값이 추가 분석에 사용되었습니다.

이 무작위 대조 시험을 위해 표본 크기 추정이 수행되었으며, 두 개의 중재군과 한 개의 대조군을 포함하였습니다. 연속형 결과는 각 중재군과 대조군 간의 쌍별 비교를 사용하여 분석할 계획이었습니다. Bonferroni 보정을 사용한 다중 비교를 고려하여 양측 유의 수준 0.025가 적용되었습니다. 통계적 검정력 0.80, 기대 평균 차이 1.0, 표준 편차 1.25를 가정할 때, 필요한 표본 크기는 그룹당 30.14명으로 추정되었습니다. 계산은 G*Power 3.1 소프트웨어(Heinrich Heine University, 뒤셀도르프, 독일)를 사용하여 수행되었으며, 수근관증후군에 대한 운동 중재를 조사한 이전 무작위 시험에서 보고된 효과 크기를 기반으로 하였습니다.

통계 분석은 SPSS 29.0(IBM Corp, Armonk, NY)을 사용하여 수행되었습니다. Shapiro-Wilk 검정은 변수의 정규 분포를 결정하는 데 사용되었습니다. 정규 분포를 따르는 변수의 경우, 중재 전후 SWV 데이터는 피험자 내 효과와 시간 대 중재 상호작용을 고려한 ANOVA를 사용하여 비교되었습니다. 그룹 비교를 위해, 우리는 쌍체 표본 T-검정을 사용하여 개별 데이터 쌍을 비교하였습니다. 비정규 분포 변수는 비모수 Wilcoxon 검정을 사용하여 분석되었습니다. 모든 통계 검정은 양측 검정이었으며, p값 < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였습니다.