Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av motion på ultraljuds SWV hos CTS-patienter

15 december 2025 uppdaterad av: Jošt Peterca, University Medical Centre Ljubljana

Effekten av övningar på skjuvvågshastigheten i nervus medianus och den tredje FDS hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Carpal tunnel-syndrom (CTS) är den vanligaste perifera neuropatin, och studier tyder på att övningar kan användas för symtomhantering. Syfte: Studien utvärderade effekten av övningsprotokoll på ultraljuds shear wave-hastighet (SWV) för medianusnerven och 3:e flexor digitorum superficialis (3:e FDS) hos patienter med lindrig till måttlig CTS. Metoder: Nittioen CTS-patienter (79 kvinnor) delades in i kontrollgrupp, nerv- och seneglidningsövningsgrupp och styrkeövningsgrupp. Deltagarna följde en treveckors daglig övningsplan. SWV-mätningarna utfördes med Canon Aplio i800 ultraljud och linjär sond (LX18i5). Intresseområden placerades inom nervens epineurium och de hyperekogena gränserna för 3:e FDS-senen. SWV-värdena före och efter intervention registrerades. Resultat: I preliminära resultat på ett mindre urval indikerade trender minskad SWV i både medianusnerven och 3:e FDS i nerv- och seneglidningsgruppen samt minskad SWV i medianusnerven i styrkegruppen. Ingen mätbar förändring observerades i 3:e FDS i styrkegruppen och i kontrollgruppen. Slutsats: Trender tyder på att specifika övningar kan minska styvheten i medianusnerven och 3:e FDS hos CTS-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av träningsprotokoll på US SWV för medianusnerven och 3:e FDS i karpaltunneln hos patienter med mild till måttlig CTS. Vi strävar efter att etablera US SWE som en potentiell metod för att övervaka förändringar i nervens och senans SWE på grund av träning och därigenom visa effekten av olika träningsinterventioner på mekaniska förändringar inom karpaltunneln.

Denna studie genomfördes i enlighet med etiska principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis. Studieprotokollet följde CONSORT-riktlinjerna för rapportering av randomiserade försök och godkändes av Nationella medicinsk-etiska kommittén i Republiken Slovenien (protokollnummer 0120-25/2023/3). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före inkludering. Patienter med misstänkt CTS rekryterades prospektivt från april 2025 till oktober 2025 vid ett enda tertiärt referenscentrum: Institutet för klinisk neurofysiologi, Universitetssjukhuset Ljubljana, Slovenien. Inklusionskriterierna var följande: (1) ålder mellan 24 och 78 år; (2) jakande svar på minst två av följande tre frågor: (a) stickningar i minst två av de första fyra fingrarna; (b) symptom som förvärras på natten eller på morgonen; (c) symtomlindring med handflickning (flick-sign); och (3) elektrodiagnostisk (EDx) bekräftelse av mild till måttlig medianusnerveinklemning vid handleden. Exklusionskriterier var: (1) tidigare handledsfraktur eller operation; (2) polyneuropati, motorneuronsjukdom, cervikal radikulopati eller braktialplexopati; (3) strukturella abnormiteter inom karpaltunneln; och (4) tenosynovit. Vi genomförde ett prospektivt, randomiserat, trearmat, parallellgruppsstudie med en 1:1:1 allokeringsfördelning till Glidning-, Styrka- och Kontrollgrupper. Utfallsmått bedömdes före och efter interventionen. Randomisering av deltagare till två interventionsgrupper och en kontrollgrupp utfördes med hjälp av Clinical Trial Randomization Tool utvecklad av National Cancer Institute. Samma verktyg användes för deltagare med bilateral CTS för att slumpmässigt bestämma vilken hand som bedömdes och inkluderades i studien.

Interventionen varade i 3 veckor och utfördes en gång dagligen. Kontrollgruppen deltog inte i något träningsprogram och instruerades att fortsätta med sina vanliga dagliga och arbetsrelaterade aktiviteter. Ultraljud SWV-mätningar utfördes av huvudutredaren, som var blindad för deltagarnas CTS-diagnoser. En andra utredare genomförde randomiseringsprocessen och schemalade deltagarnas möten; följaktligen förblev huvudutredaren omedveten om deltagardetaljer före SWV-bedömningen.

Patienter randomiserade till Glidning- eller Styrkagrupp fick skriftlig beskrivning av övningar med stöd av bilder. Nerv- och senanglidningsövningar riktade sig mot flexion och extension av pek- och ringfingrarna, kompletterade med handledsflexion och -extension. Dessa övningar hämtades från litteraturen och utformades för att främja medianusnervens och senans glidning genom karpaltunneln, vilket minskar inklemningen av medianusnerven och tredje flexor digitorum superficialis (FDS)-senan.

Styrkande övningar involverade rörelsemönster (finger- och handledsflexion och -extension) liknande nerv- och senanglidningsövningarna; dock infördes externt motstånd genom användning av handterapimotståndsbollar eller lågviktshantlar från 0,5 till 2,0 kg beroende på deltagare.

Ett kontakttelefonnummer tillhandahölls vid eventuella svårigheter. Den första sessionen demonstrerades och övervakades av en kinesiolog med 8 års erfarenhet. Efter 7 dagar kontaktades deltagarna per telefon för att bedöma deras framsteg och diskutera potentiella symtomproblem relaterade till träningsplanen. Patienter satt med underarmarna supinerade, handleden i neutralt läge och fingrarna avslappnade. Mätningar utfördes av en forskare med 3 års erfarenhet av ultraljudselastografi med hjälp av US-systemet Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Nederländerna) med en i18Lx5 linjärsond. Tvärsnittsarea (CSA) av medianusnerven vid karpaltunnelns ingång och vid underarmen mättes. Därefter mättes skjuvvågshastighet (SWV) för medianusnerven och 3:e FDS-senan vid handleden med sonden orienterad longitudinellt. Generös mängd gel användes för att säkerställa minimalt tryck. Cirkulär ROI användes och placerades inom medianusnervens epineurium och hyperekogena gränser för 3:e FDS-senan. SWV-mätningar erhölls endast när rörelse stabilitetsindex (M-STB Index) visade fem på varandra följande gröna stjärnor, vilket indikerade låg eller frånvarande rörelseinterferens och stabil bildinhämtning. Det minimala tidsintervallet mellan två på varandra följande mätningar var 10 sekunder. Tre på varandra följande SWV-mätningar utfördes och medianvärdet i m/s användes för vidare analys.

En urvalsstorleksuppskattning genomfördes för detta randomiserade kontrollerade försök, som inkluderade två interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Kontinuerliga utfall planerades att analyseras med parvisa jämförelser mellan varje interventionsgrupp och kontrollgruppen. En dubbelsidig signifikansnivå på 0,025 tillämpades för att ta hänsyn till multipla jämförelser med Bonferroni-korrigering. Med antagande om en statistisk styrka på 0,80, en förväntad medelskillnad på 1,0 och en standardavvikelse på 1,25, uppskattades den erforderliga urvalsstorleken till 30,14 deltagare per grupp. Beräkningen utfördes med G*Power 3.1-programvara (Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland), baserat på effektstorlekar rapporterade i tidigare randomiserade försök som undersökte träningsinterventioner för karpaltunnelsyndrom.

Statistiska analyser utfördes med SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Shapiro Wilk-test användes för att bestämma variablernas normalfördelning. För normalfördelade variabler jämfördes SWV-data före och efter intervention med ANOVA med within-subjects effekt och interaktion tid vs. intervention. För gruppjämförelser jämförde vi individuella datapar med parat t-test. Icke-normalfördelade variabler analyserades med icke-parametriskt Wilcoxon-test. Alla statistiska tester var dubbelsidiga, med ett p-värde < 0,05 ansett som statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 24 och 78 år
  • stickningar i minst två av de första fyra fingrarna
  • symptom som förvärras på natten eller på morgonen
  • symtomlindring med handflickning (flick-tecken)
  • elektrodiagnostisk (EDx) bekräftelse av lätt till måttlig medianusneuropati vid handleden

Exklusionskriterier:

  • tidigare handledsfraktur eller operation
  • polyneuropati
  • motorneuronsjukdom
  • cervikal radikulopati
  • brakial plexopati
  • strukturella avvikelser inom karpaltunneln
  • tenosynovit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrkegrupp
Patienter som randomiserades till Styrkegruppen fick en skriftlig beskrivning av övningar med stöd av bilder. Styrketräning innefattade rörelsemönster (finger- och handledsflexion och extension) som liknar nerv- och seneglidningsövningarna; dock introducerades externt motstånd genom användning av handterapimotståndsbollar (Unver & Akyolcu, 2018) eller lågviktshantlar från 0,5 till 2,0 kg beroende på deltagaren (Doyle, 2024; Hamzeh et al., 2021).
Interventionen varade i 3 veckor och utfördes en gång dagligen. Varje deltagare fick en detaljerad träningsplan inklusive set och repetitioner samt övningsbeskrivning i steg och bilder på kroppsdelars position vid varje steg av övningen. Den första sessionen demonstrerades och övervakades av en kinesiolog med 8 års erfarenhet. Nerv- och seneglidningsövningar inkluderade rörelser av armar, handflator och fingrar som utlöste glidningen av mediannerven och den 3:e FDS-senan genom karpaltunneln. Det fanns 5 övningar för nervglidning och 5 övningar för seneglidning i träningsplanen. Dessutom inkluderade styrkegruppens träningsplan också 5 övningar som fokuserade på fingrar och handflateflexion och -extension med terapeutisk boll och elastiska band samt handledsflexion och -extension med lågviktshantlar (<2,0 kg).
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgruppen deltog inte i något träningsprogram och fick instruktioner om att fortsätta med sina vanliga dagliga och arbetsrelaterade aktiviteter.
Experimentell: Glidgrupp
Deltagare som randomiserades till Gliding fick en skriftlig beskrivning av övningar med stöd av bilder. Nerv- och senkglidningsövningar fokuserade på böjning och sträckning av pek- och ringfingret, kompletterade med handledsflexion och -extension. Dessa övningar hämtades från litteraturen och utformades för att främja mediannervens och senans glidning genom karpaltunneln, vilket därmed minskar inklämningen av mediannerven och den tredje flexor digitorum superficialis (FDS)-senan (Abdolrazaghi et al., 2023; Savage & Albano, 2020; Sheereen et al., 2022).
Interventionen varade i 3 veckor och utfördes en gång dagligen. Varje deltagare fick en detaljerad träningsplan inklusive set och repetitioner samt övningsbeskrivning i steg och bilder på kroppsdelars position vid varje steg av övningen. Den första sessionen demonstrerades och övervakades av en kinesiolog med 8 års erfarenhet. Nerv- och seneglidningsövningar inkluderade rörelser av armar, handflator och fingrar som utlöste glidningen av mediannerven och den 3:e FDS-senan genom karpaltunneln. Det fanns 5 övningar för nervglidning och 5 övningar för seneglidning i träningsplanen. Dessutom inkluderade styrkegruppens träningsplan också 5 övningar som fokuserade på fingrar och handflateflexion och -extension med terapeutisk boll och elastiska band samt handledsflexion och -extension med lågviktshantlar (<2,0 kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsskjuvölghastighet
Tidsram: SWV kommer att mätas före och efter interventionen i alla tre grupper. Det kommer att vara 3 veckor mellan ultraljudsmätningarna av SWV före och efter interventionen.
SWV i m/s kommer att mätas med ultraljud och linjär sond i18Lx3. Tre på varandra följande avläsningar kommer att sparas och medianvärdet kommer att bearbetas vidare i statistisk analys
SWV kommer att mätas före och efter interventionen i alla tre grupper. Det kommer att vara 3 veckor mellan ultraljudsmätningarna av SWV före och efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Beräknad)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas till University of Ljubljanas databas i samband med publiceringen av de inhämtade uppgifterna

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att delas till University of Ljubljanas databas när den förvärvade IPD publiceras i en vetenskaplig artikel

Kriterier för IPD Sharing Access

Logga in i databasen med forskningsuppgifter och konto

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera