Влияние физических упражнений на скорость сдвиговой волны (SWV) при ультразвуковом исследовании у пациентов с синдромом запястного канала (CTS)

Целью исследования является оценка влияния протоколов упражнений на скорость поперечной волны (SWV) с помощью ультразвука сдвиговой волновой эластографии (US SWE) срединного нерва и третьего поверхностного сгибателя пальцев (FDS) в запястном канале у пациентов с легким и умеренным синдромом запястного канала (CTS). Мы стремимся установить US SWE как потенциальный метод для мониторинга изменений эластичности по сдвиговой волне в нерве и сухожилии вследствие упражнений и, следовательно, показать влияние различных упражнений на механические изменения в запястном канале.

Это исследование было проведено в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации и руководствами Надлежащей клинической практики. Протокол исследования соответствовал рекомендациям CONSORT для отчетности о рандомизированных испытаниях и получил одобрение Национального комитета по медицинской этике Республики Словения (номер протокола 0120-25/2023/3). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до включения в исследование. Пациенты с подозрением на CTS были проспективно набраны с апреля 2025 года по октябрь 2025 года в одном третичном реферальном центре: Институт клинической нейрофизиологии, Университетский медицинский центр Любляны, Словения. Критерии включения были следующими: (1) возраст от 24 до 78 лет; (2) утвердительные ответы как минимум на два из следующих трех вопросов: (a) покалывание как минимум в двух из первых четырех пальцев; (b) ухудшение симптомов ночью или утром; (c) облегчение симптомов при встряхивании руки (симптом щелчка); и (3) электрофизиологическое (EDx) подтверждение легкой или умеренной нейропатии сдавления срединного нерва на запястье. Критерии исключения: (1) предыдущий перелом или операция на запястье; (2) полинейропатия, болезнь двигательных нейронов, шейная радикулопатия или плексопатия плечевого сплетения; (3) структурные аномалии в запястном канале; и (4) теносиновит. Мы провели проспективное рандомизированное трехгрупповое параллельное исследование с соотношением распределения 1:1:1 в группы скольжения, укрепления и контрольную группу. Показатели исходов оценивались до и после вмешательства. Рандомизация участников в две группы вмешательства и одну контрольную группу проводилась с использованием инструмента рандомизации клинических испытаний, разработанного Национальным институтом рака. Тот же инструмент применялся у участников с двусторонним CTS для случайного определения, какая рука оценивалась и включалась в исследование.

Вмешательство длилось 3 недели и выполнялось один раз в день. Контрольная группа не участвовала в какой-либо программе тренировок и получила указание продолжать свои обычные повседневные и рабочие занятия. Измерения скорости поперечной волны (SWV) с помощью ультразвука проводились главным исследователем, который был ослеплен относительно диагнозов CTS участников. Второй исследователь проводил процесс рандомизации и планировал встречи участников; следовательно, главный исследователь оставался в неведении относительно деталей участников до оценки SWV.

Пациенты, рандомизированные в группу скольжения или укрепления, получили письменное описание упражнений, дополненное изображениями. Упражнения на скольжение нерва и сухожилия были направлены на сгибание и разгибание указательного и безымянного пальцев, дополненные движениями сгибания и разгибания запястья. Эти упражнения были взяты из литературы и разработаны для облегчения скольжения срединного нерва и сухожилия через запястный канал, тем самым уменьшая сдавление срединного нерва и сухожилия третьего поверхностного сгибателя пальцев (FDS).

Упражнения на укрепление включали аналогичные паттерны движений (сгибание и разгибание пальцев и запястья), как и упражнения на скольжение нерва и сухожилия; однако внешнее сопротивление было введено с использованием шаров для терапии рук с сопротивлением или гантелей малого веса от 0,5 до 2,0 кг в зависимости от участника.

Был предоставлен контактный номер телефона на случай возникновения трудностей. Первое занятие было продемонстрировано и проконтролировано кинезиологом с 8-летним опытом. Через 7 дней с участниками связались по телефону для оценки их прогресса и обсуждения потенциальных проблем с симптомами, связанных с планом упражнений. Пациенты сидели с супинированными предплечьями, запястьем в нейтральном положении и расслабленными пальцами. Измерения проводились исследователем с 3-летним опытом работы с ультразвуковой эластографией с использованием ультразвуковой системы Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Нидерланды) с линейным датчиком i18Lx5. Измерялась площадь поперечного сечения (CSA) срединного нерва на входе в запястный канал и на предплечье. Затем измерялась скорость поперечной волны (SWV) срединного нерва и сухожилия третьего FDS на запястье с датчиком, ориентированным продольно. Использовалось большое количество геля для обеспечения минимального давления. Использовалась круговая область интереса (ROI), размещенная внутри эпиневрия срединного нерва и гиперэхогенных границ сухожилия третьего FDS. Измерения SWV проводились только тогда, когда индекс стабильности движения (M-STB Index) отображал пять последовательных зеленых звезд, указывая на низкое или отсутствующее помехи от движения и стабильное получение изображения. Минимальный интервал времени между двумя последовательными измерениями составлял 10 секунд. Было выполнено три последовательных измерения SWV, и медианное значение в м/с использовалось для дальнейшего анализа.

Для этого рандомизированного контролируемого исследования, которое включало две группы вмешательства и одну контрольную группу, была проведена оценка размера выборки. Планировалось анализировать непрерывные исходы с использованием попарных сравнений между каждой группой вмешательства и контрольной группой. Двусторонний уровень значимости 0,025 применялся для учета множественных сравнений с использованием поправки Бонферрони. Предполагая статистическую мощность 0,80, ожидаемую среднюю разницу 1,0 и стандартное отклонение 1,25, требуемый размер выборки был оценен в 30,14 участников на группу. Расчет был выполнен с использованием программного обеспечения G*Power 3.1 (Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия), на основе размеров эффекта, сообщенных в предыдущих рандомизированных испытаниях, исследующих упражнения при синдроме запястного канала.

Статистический анализ был выполнен с использованием SPSS 29.0 (IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк). Тест Шапиро-Уилка использовался для определения нормальности распределения переменных. Для нормально распределенных переменных данные SWV до и после вмешательства сравнивались с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) с внутрисубъектным эффектом и взаимодействием время против вмешательства. Для сравнения групп мы сравнивали отдельные пары данных с помощью парного t-критерия Стьюдента. Ненормально распределенные переменные анализировались с использованием непараметрического критерия Уилкоксона. Все статистические тесты были двусторонними, со значением p < 0,05, считающимся статистически значимым.