Liikunnan vaikutus ultraäänen SWV:hen CTS-potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoitusprotokollien vaikutusta keskushermon ja kolmannen FDS:n US SWV:hen karpiaalikanavassa lievästä keskivaikeaan CTS:ään sairastavilla potilailla. Pyrimme vakiinnuttamaan US SWE:n mahdollisena menetelmänä seurata hermojen ja jänteiden SWE-muutoksia harjoitusintervention vuoksi ja näin osoittaa eri harjoitusinterventioiden vaikutuksen mekaanisiin muutoksiin karpiaalikanavassa.

Tämä tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden ja hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Tutkimusprotokolla noudatti CONSORT-ohjeistoa satunnaistettujen kokeiden raportoinnissa ja sai hyväksynnän Slovenian tasavallan kansalliselta lääketieteelliseltä eettiseltä komitealta (protokollanumero 0120-25/2023/3). Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen osallistumista. CTS:ää epäiltyjä potilaita rekrytoitiin prospektiivisesti huhtikuusta 2025 lokakuuhun 2025 yhdessä tertiäärisessä lähetysklinikassa: Ljubljanan yliopistollisen sairaalan kliinisen neurofysiologian instituutissa, Sloveniassa. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) ikä 24–78 vuotta; (2) myönteiset vastaukset vähintään kahteen seuraavista kolmesta kysymyksestä: (a) pistely vähintään kahdessa neljästä ensimmäisestä sormesta; (b) oireet pahenevat yöllä tai aamulla; (c) oireiden lievittyminen kättä heilauttamalla (flick-merkki); ja (3) sähködiagnostinen (EDx) vahvistus lievästä keskivaikeaan keskushermon loukkaantumishermosairauteen ranteessa. Poissulkemiskriteerit olivat: (1) aiempi ranneriski tai leikkaus; (2) polyneuropatia, motoneuronisairaus, kaularangan radikulopatia tai olkavarsiplexopatia; (3) rakenteelliset poikkeavuudet karpiaalikanavassa; ja (4) tenosynoviitti. Suoritimme prospektiivisen, satunnaistetun, kolmihaaraisen, rinnakkaisryhmäkokeen 1:1:1 allokaatiosuhteella Liukuvuus-, Voima- ja Kontrolliryhmiin. Tulosten mittaukset suoritettiin ennen ja jälkeen intervention. Osallistujien satunnaistaminen kahteen interventioryhmään ja yhteen kontrolliryhmään suoritettiin käyttäen National Cancer Instituten kehittämää Clinical Trial Randomization -työkalua. Samaa työkalua sovellettiin molemminpuolisen CTS:n omaavissa osallistujissa satunnaisesti määrittämään, kumpaa kättä arvioitiin ja sisällytettiin tutkimukseen.

Interventio kesti 3 viikkoa ja suoritettiin kerran päivässä. Kontrolliryhmä ei osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan ja heitä ohjeistettiin jatkamaan tavallisia päivittäisiä ja työhön liittyviä toimintojaan. Ultraäänen SWV-mittaukset suoritti pääasiallinen tutkija, joka oli sokki osallistujien CTS-diagnooseista. Toinen tutkija suoritti satunnaistamisprosessin ja ajoitti osallistujien tapaamiset; näin ollen pääasiallinen tutkija pysyi tietämättömänä osallistujan tiedoista ennen SWV-arviointia.

Liukuvuus- tai Voimaryhmään satunnaistetut potilaat saivat kirjallisen kuvauksen harjoituksista kuvien tukemana. Hermo- ja jänneliukuvuusharjoitukset kohdistuksen etu- ja nimettömän sormen koukistukseen ja ojennukseen, täydennettynä ranteen koukistus- ja ojennusliikkeillä. Nämä harjoitukset on otettu kirjallisuudesta ja ne on suunniteltu edistämään keskushermon ja jänteiden liukuvuutta karpiaalikanavassa, vähentäen siten keskushermon ja kolmannen flexor digitorum superficialis (FDS) -jänneen loukkaantumista.

Voimaharjoitukset sisälsivät liikemalleja (sormien ja ranteen koukistus ja ojennus) samankaltaisia kuin hermo- ja jänneliukuvuusharjoitukset; kuitenkin ulkoinen vastus otettiin käyttöön käyttämällä käsiterapiavastuspalloja tai matalapainoisia käsipainoja vaihdellen 0,5–2,0 kg osallistujasta riippuen.

Yhteyspuhelinnumero annettiin mahdollisten vaikeuksien varalta. Ensimmäinen istunto esiteltiin ja valvottiin 8 vuoden kokemuksen omaavan kinesiologin toimesta. 7 päivän jälkeen osallistujia soitettiin puhelimitse arvioimaan edistymistä ja keskustelemaan mahdollisista harjoitussuunnitelmaan liittyvistä oireongelmista. Potilaat istuivat kyynärvarsien supinaatiossa, ranteet neutraalissa asennossa ja sormet rentoina. Mittaukset suoritti tutkija, jolla oli 3 vuoden kokemus ultraäänielastografiasta käyttäen US-järjestelmää Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Alankomaat) i18Lx5-lineaariluotaimella. Mittattiin keskushermon poikkileikkausala (CSA) karpiaalikanavan sisääntulossa ja kyynärvarressa. Tämän jälkeen mitattiin keskushermon ja kolmannen FDS-jänteen leikkausaallonopeus (SWV) ranteessa pitkittäissuuntaisesti asennetulla luotaimella. Runsaasti geeliä käytettiin varmistamaan minimaalinen paine. Pyöreää ROI:ta käytettiin ja sijoitettiin keskushermon epineuriumiin ja kolmannen FDS-jänteen hyperekoisiin rajoihin. SWV-mittaukset suoritettiin vain, kun liikkeen vakauden indeksi (M-STB Index) näytti viisi peräkkäistä vihreää tähteä, osoittaen matalaa tai puuttuvaa liikehäiriötä ja vakaa kuvanotto. Minimiaika kahden peräkkäisen mittauksen välillä oli 10 sekuntia. Suoritettiin kolme peräkkäistä SWV-mittausta ja mediaaniarvo m/s:ssa käytettiin jatkoanalyysissä.

Tätä satunnaistettua kontrolloitua koetta varten suoritettiin otoskokoarvio, joka sisälsi kaksi interventioryhmää ja yhden kontrolliryhmän. Jatkuvat tulokset suunniteltiin analysoitaviksi käyttäen pareittaisia vertailuja kunkin interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Kaksisuuntaista merkitsevyystasoa 0,025 sovellettiin ottamaan huomioon monivertailut Bonferroni-korjauksen avulla. Olettaen tilastollisen voiman 0,80, odotetun keskiarvon eron 1,0 ja keskihajonnan 1,25, vaadittu otoskoko arvioitiin olevan 30,14 osallistujaa ryhmää kohti. Laskenta suoritettiin käyttäen G*Power 3.1 -ohjelmistoa (Heinrich Heine University, Düsseldorf, Saksa), perustuen aiemmissa satunnaistetuissa kokeissa raportoituihin efektiin karpiaalikanavaoireyhtymän harjoitusinterventioita tutkineissa.

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Shapiro Wilk -testiä käytettiin määrittämään muuttujien normaalijakauma. Normaalisti jakautuneille muuttujille ennen ja jälkeen intervention SWV-tietoja verrattiin käyttäen ANOVA:a sisäisten tekijöiden vaikutuksella ja interaktion aika vs. interventio. Ryhmävertailuissa vertailimme yksittäisiä datapareja parivertailun T-testillä. Epänormaalisti jakautuneita muuttujia analysoitiin käyttäen ei-parametrista Wilcoxon-testiä. Kaikki tilastolliset testit olivat kaksisuuntaisia, ja p-arvo < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.