Effetto dell'Esercizio sulla Velocità dell'Onda di Taglio (SWV) all'Ecografia nei Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale (CTS)

L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto dei protocolli di esercizio sulla velocità dell'onda di taglio (SWV) ecografica del nervo mediano e del terzo tendine flessore superficiale delle dita (FDS) nel tunnel carpale in pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS) da lieve a moderata. Ci proponiamo di stabilire l'elastografia a onde di taglio (SWE) ecografica come metodo potenziale per monitorare i cambiamenti SWE del nervo e del tendine dovuti all'intervento di esercizio e di conseguenza mostrare l'effetto di diverse interventi di esercizio sui cambiamenti meccanici all'interno del tunnel carpale.

Questo studio è stato condotto in conformità con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki e delle linee guida della Buona Pratica Clinica. Il protocollo di studio ha aderito alle linee guida CONSORT per la segnalazione di studi randomizzati e ha ricevuto l'approvazione dal Comitato Etico Medico Nazionale della Repubblica di Slovenia (numero di protocollo 0120-25/2023/3). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento. Pazienti con sospetta CTS sono stati reclutati prospetticamente da aprile 2025 a ottobre 2025 in un singolo centro di riferimento terziario: l'Istituto di Neurofisiologia Clinica, Centro Medico Universitario di Lubiana, Slovenia. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) età compresa tra 24 e 78 anni; (2) risposte affermative ad almeno due delle seguenti tre domande: (a) formicolio in almeno due delle prime quattro dita; (b) sintomi che peggiorano di notte o al mattino; (c) sollievo dei sintomi con lo scatto della mano (segno di flick); e (3) conferma elettrodiagnostica (EDx) di neuropatia da intrappolamento del nervo mediano da lieve a moderata al polso. I criteri di esclusione erano: (1) precedente frattura o intervento chirurgico al polso; (2) polineuropatia, malattia del motoneurone, radicolopatia cervicale o plessopatia brachiale; (3) anomalie strutturali all'interno del tunnel carpale; e (4) tenosinovite. Abbiamo condotto uno studio prospettico, randomizzato, a tre bracci, con gruppo parallelo con un rapporto di allocazione 1:1:1 nei gruppi Scorrimento, Forza e Controllo. Le misure di esito sono state valutate prima e dopo l'intervento. La randomizzazione dei partecipanti in due gruppi di intervento e un gruppo di controllo è stata eseguita utilizzando lo Strumento di Randomizzazione per Studi Clinici sviluppato dal National Cancer Institute. Lo stesso strumento è stato applicato nei partecipanti con CTS bilaterale per determinare casualmente quale mano fosse valutata e inclusa nello studio.

L'intervento è durato 3 settimane ed è stato eseguito una volta al giorno. Il gruppo di controllo non ha partecipato ad alcun programma di allenamento ed è stato istruito a continuare con le proprie attività quotidiane e lavorative abituali. Le misurazioni della velocità dell'onda di taglio (SWV) ecografica sono state eseguite dal ricercatore principale, che era in cieco rispetto alle diagnosi di CTS dei partecipanti. Un secondo ricercatore ha condotto il processo di randomizzazione e ha programmato gli appuntamenti dei partecipanti; di conseguenza, il ricercatore principale è rimasto all'oscuro dei dettagli dei partecipanti prima della valutazione SWV.

I pazienti randomizzati al gruppo Scorrimento o Forza hanno ricevuto una descrizione scritta degli esercizi supportata da immagini. Gli esercizi di scorrimento del nervo e del tendine erano mirati alla flessione e all'estensione dell'indice e dell'anulare, integrati da movimenti di flessione ed estensione del polso. Questi esercizi sono stati tratti dalla letteratura e progettati per promuovere lo scorrimento del nervo mediano e del tendine attraverso il tunnel carpale, riducendo così l'intrappolamento del nervo mediano e del tendine del terzo flessore superficiale delle dita (FDS).

Gli esercizi di rafforzamento coinvolgevano schemi di movimento (flessione ed estensione delle dita e del polso) simili agli esercizi di scorrimento del nervo e del tendine; tuttavia, è stata introdotta una resistenza esterna attraverso l'uso di palline di resistenza per terapia della mano o manubri a basso peso che vanno da 0,5 a 2,0 kg a seconda del partecipante.

È stato fornito un numero di telefono di contatto in caso di difficoltà. La prima sessione è stata dimostrata e supervisionata da un chinesiologo con 8 anni di esperienza. Dopo 7 giorni, i partecipanti sono stati contattati telefonicamente per valutare i loro progressi e discutere eventuali problemi di sintomi legati al piano di esercizi. I pazienti erano seduti con gli avambracci supinati, il polso in posizione neutra e le dita rilassate. Le misurazioni sono state eseguite da un ricercatore con 3 anni di esperienza in elastografia ecografica utilizzando il sistema ecografico Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Paesi Bassi) con una sonda lineare i18Lx5. È stata misurata l'area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano all'ingresso del tunnel carpale e all'avambraccio. Successivamente, è stata misurata la velocità dell'onda di taglio (SWV) del nervo mediano e del tendine del terzo FDS al polso con la sonda orientata longitudinalmente. È stata utilizzata una generosa quantità di gel per garantire una pressione minima. È stata utilizzata una regione di interesse (ROI) circolare posizionata all'interno dell'epinevrio del nervo mediano e dei bordi iperecogeni del tendine del terzo FDS. Le misurazioni SWV sono state acquisite solo quando l'indice di stabilità del movimento (M-STB Index) mostrava cinque stelle verdi consecutive, indicando interferenza di movimento bassa o assente e acquisizione stabile dell'immagine. L'intervallo di tempo minimo tra due misurazioni consecutive era di 10 secondi. Sono state eseguite tre misurazioni SWV consecutive e il valore mediano in m/s è stato utilizzato per ulteriori analisi.

È stata effettuata una stima della dimensione del campione per questo studio controllato randomizzato, che includeva due gruppi di intervento e un gruppo di controllo. I risultati continui erano pianificati per essere analizzati utilizzando confronti a coppie tra ciascun gruppo di intervento e il gruppo di controllo. È stato applicato un livello di significatività bilaterale di 0,025 per tenere conto dei confronti multipli utilizzando la correzione di Bonferroni. Assumendo una potenza statistica di 0,80, una differenza media attesa di 1,0 e una deviazione standard di 1,25, la dimensione del campione richiesta è stata stimata in 30,14 partecipanti per gruppo. Il calcolo è stato eseguito utilizzando il software G*Power 3.1 (Università Heinrich Heine, Düsseldorf, Germania), basandosi sulle dimensioni dell'effetto riportate in precedenti studi randomizzati che indagavano interventi di esercizio per la sindrome del tunnel carpale.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per determinare la distribuzione normale delle variabili. Per le variabili distribuite normalmente, i dati SWV pre e post intervento sono stati confrontati utilizzando ANOVA con effetto entro i soggetti e interazione tempo vs. intervento. Per il confronto tra gruppi, abbiamo confrontato coppie individuali di dati con il test T per campioni appaiati. Le variabili non distribuite normalmente sono state analizzate utilizzando il test non parametrico di Wilcoxon. Tutti i test statistici erano bilaterali, con un valore p < 0,05 considerato statisticamente significativo.