Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na ultrazvukovou SWV u pacientů s CTS

15. prosince 2025 aktualizováno: Jošt Peterca, University Medical Centre Ljubljana

Vliv cvičení na rychlost smykové vlny středního nervu a třetího FDS u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní neuropatií a studie naznačují, že cvičení lze použít pro zvládání příznaků. Účel: Studie vyhodnotila vliv cvičebních protokolů na rychlost ultrazvukové smykové vlny (SWV) středního nervu a 3. flexoru digitorum superficialis (3. FDS) u pacientů s mírným až středně těžkým CTS. Metody: Devadesát jeden pacientů s CTS (79 žen) bylo rozděleno do kontrolní skupiny, skupiny cvičení pro klouzání nervů a šlach a skupiny silového cvičení. Účastníci dodržovali třítýdenní denní cvičební plán. Měření SWV bylo provedeno pomocí ultrazvuku Canon Aplio i800 a lineární sondy (LX18i5). Zájmové oblasti byly umístěny uvnitř epineuria nervu a hyperechogenních hranic šlachy 3. FDS. Byly zaznamenány hodnoty SWV před a po zásahu. Výsledky: V předběžných výsledcích na menším vzorku trendy naznačovaly snížení SWV u středního nervu i 3. FDS ve skupině pro klouzání nervů a šlach a snížení SWV u středního nervu ve skupině pro posilování. Ve skupině pro posilování a v kontrolní skupině nebyla pozorována žádná měřitelná změna u 3. FDS. Závěr: Trendy naznačují, že specifická cvičení mohou snížit ztuhlost středního nervu a 3. FDS u pacientů s CTS.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit vliv cvičebních protokolů na US SWV mediánního nervu a 3. FDS v karpálním tunelu u pacientů s mírnou až středně těžkou CTS. Usilujeme o stanovení US SWE jako potenciální metody pro sledování změn SWE nervu a šlachy v důsledku cvičební intervence a následně ukázat účinek různých cvičebních intervencí na mechanické změny v karpálním tunelu.

Tato studie byla provedena v souladu s etickými principy Helsinské deklarace a směrnicemi správné klinické praxe. Studijní protokol dodržoval směrnice CONSORT pro reportování randomizovaných studií a obdržel schválení od Národního lékařského etického výboru Republiky Slovinsko (číslo protokolu 0120-25/2023/3). Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků před zařazením. Pacienti s podezřením na CTS byli prospektivně rekrutováni od dubna 2025 do října 2025 v jediném terciárním referenčním centru: Ústavu klinické neurofyziologie, Univerzitního lékařského centra Lublaň, Slovinsko. Kritéria pro zařazení byla následující: (1) věk mezi 24 a 78 lety; (2) kladné odpovědi na alespoň dvě z následujících tří otázek: (a) brnění alespoň ve dvou z prvních čtyř prstů; (b) zhoršení příznaků v noci nebo ráno; (c) úleva od příznaků při zatřepání rukou (flick sign); a (3) elektrodiagnostické (EDx) potvrzení mírné až středně těžké neuropatie z útlaku mediánního nervu v zápěstí. Vylučovací kritéria byla: (1) předchozí zlomenina nebo operace zápěstí; (2) polyneuropatie, onemocnění motorických neuronů, cervikální radikulopatie nebo brachiální plexopatie; (3) strukturální abnormality v karpálním tunelu; a (4) tenosynovitida. Provedli jsme prospektivní, randomizovanou, tříramennou, paralelní skupinovou studii s alokačním poměrem 1:1:1 do skupin Gliding, Strength a Control. Výsledné měření bylo hodnoceno před a po intervenci. Randomizace účastníků do dvou intervenčních skupin a jedné kontrolní skupiny byla provedena pomocí nástroje Clinical Trial Randomization Tool vyvinutého Národním institutem pro rakovinu. Stejný nástroj byl použit u účastníků s oboustrannou CTS k náhodnému určení, která ruka byla hodnocena a zařazena do studie.

Intervence trvala 3 týdny a byla prováděna jednou denně. Kontrolní skupina se neúčastnila žádného cvičebního programu a bylo jí nařízeno pokračovat ve svých obvyklých denních a pracovních činnostech. Ultrazvuková měření SWV byla provedena hlavním vyšetřovatelem, který byl zaslepený k diagnózám CTS účastníků. Druhý vyšetřovatel provedl randomizační proces a naplánoval termíny účastníků; v důsledku toho hlavní vyšetřovatel neznal podrobnosti o účastnících před hodnocením SWV.

Pacienti randomizovaní do skupin Gliding nebo Strength obdrželi písemný popis cvičení doplněný obrázky. Cvičení pro klouzání nervu a šlachy cílila na flexi a extenzi ukazováčku a prsteníčku, doplněné pohyby flexe a extenze zápěstí. Tato cvičení byla převzata z literatury a navržena tak, aby podporovala klouzání mediánního nervu a šlachy karpálním tunelem, čímž se snižuje útlaku mediánního nervu a šlachy třetího flexoru digitorum superficialis (FDS).

Posilovací cvičení zahrnovala pohybové vzorce (flexe a extenze prstů a zápěstí) podobné cvičením pro klouzání nervu a šlachy; nicméně bylo zavedeno vnější odpor pomocí odporových míčků pro ruční terapii nebo činek s nízkou hmotností v rozmezí 0,5 až 2,0 kg v závislosti na účastníkovi.

Bylo poskytnuto kontaktní telefonní číslo v případě jakýchkoliv obtíží. První sezení bylo předvedeno a dohlíženo kineziologem s 8 lety zkušeností. Po 7 dnech byli účastníci kontaktováni telefonicky, aby byl zhodnocen jejich pokrok a prodiskutovány případné problémy s příznaky souvisejícími s cvičebním plánem. Pacienti seděli s předloktím v supinaci, zápěstím v neutrální poloze a uvolněnými prsty. Měření provedl výzkumník s 3 lety zkušeností s ultrazvukovou elastografií pomocí US systému Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Nizozemsko) s lineární sondou i18Lx5. Byla změřena plocha průřezu (CSA) mediánního nervu na vstupu do karpálního tunelu a na předloktí. Poté byla změřena rychlost smykové vlny (SWV) mediánního nervu a šlachy 3. FDS v zápěstí se sondou orientovanou podélně. Bylo použito velké množství gelu k zajištění minimálního tlaku. Byla použita kruhová ROI a umístěna uvnitř epineuria mediánního nervu a hyperechoických okrajů šlachy 3. FDS. Měření SWV byla pořizována pouze tehdy, když index stability pohybu (M-STB Index) zobrazil pět po sobě jdoucích zelených hvězd, což indikovalo nízkou nebo žádnou interferenci pohybu a stabilní snímání obrazu. Minimální časový interval mezi dvěma po sobě jdoucími měřeními byl 10 sekund. Byly provedena tři po sobě jdoucí měření SWV a pro další analýzu byla použita mediánová hodnota v m/s.

Pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii, která zahrnovala dvě intervenční skupiny a jednu kontrolní skupinu, byl proveden odhad velikosti vzorku. Plánovalo se, že spojité výsledky budou analyzovány pomocí párových srovnání mezi každou intervenční skupinou a kontrolní skupinou. Byla použita oboustranná hladina významnosti 0,025, aby se zohlednila vícenásobná srovnání pomocí Bonferroniho korekce. Za předpokladu statistické síly 0,80, očekávaného středního rozdílu 1,0 a směrodatné odchylky 1,25 byl odhadnutý požadovaný rozsah vzorku na 30,14 účastníků na skupinu. Výpočet byl proveden pomocí softwaru G*Power 3.1 (Heinrich Heine University, Düsseldorf, Německo), na základě velikosti efektů uvedených v předchozích randomizovaných studiích zkoumajících cvičební intervence pro syndrom karpálního tunelu.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). K určení normálního rozdělení proměnných byl použit Shapiro-Wilkův test. Pro normálně rozdělené proměnné byla SWV data před a po intervenci porovnána pomocí ANOVA s intraindividuálním efektem a interakcí čas vs. intervence. Pro srovnání skupin jsme porovnávali jednotlivé páry dat pomocí párového T-testu. Nenormálně rozdělené proměnné byly analyzovány pomocí neparametrického Wilcoxonova testu. Všechny statistické testy byly oboustranné, s p-hodnotou < 0,05 považovanou za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 24 a 78 lety
  • brnění alespoň ve dvou z prvních čtyř prstů
  • zhoršování příznaků v noci nebo ráno
  • úleva od příznaků při třepání rukou (flick sign)
  • elektrodiagnostické (EDx) potvrzení mírné až středně těžké neuropatie z útlaku středního nervu v zápěstí

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí zlomenina nebo operace zápěstí
  • polyneuropatie
  • onemocnění motorických neuronů
  • krční radikulopatie
  • brachiální plexopatie
  • strukturální abnormality v karpálním tunelu
  • tenosynovitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina síly
Pacienti randomizovaní do skupiny Strength obdrželi písemný popis cviků doplněný o obrázky. Posilovací cviky zahrnovaly pohybové vzorce (flexe a extenze prstů a zápěstí) podobné nervovým a šlachovým klouzavým cvičením; nicméně externí odpor byl zaveden pomocí rehabilitačních míčků pro ruční terapii (Unver & Akyolcu, 2018) nebo lehkých činek v rozmezí od 0,5 do 2,0 kg v závislosti na účastníkovi (Doyle, 2024; Hamzeh et al., 2021).
Intervence trvala 3 týdny a byla prováděna jednou denně. Každý účastník obdržel podrobný cvičební plán včetně sérií a opakování a popis cvičení v krocích a obrázky polohy částí těla v každém kroku cvičení. První sezení bylo demonstrováno a dohlíženo kineziologem s 8 lety zkušeností. Cvičení pro klouzání nervů a šlach zahrnovala pohyby paží, dlaní a prstů, které vyvolaly klouzání středního nervu a šlachy 3. FDS karpálním tunelem. V cvičebním plánu bylo 5 cvičení pro klouzání nervů a 5 cvičení pro klouzání šlach. Dále cvičební plán skupiny zaměřené na sílu také zahrnoval 5 cvičení, která se zaměřovala na flexi a extenzi prstů a dlaně s terapeutickým míčem a elastickými pásky a flexi a extenzi zápěstí s použitím lehkých činek (<2,0 kg).
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina se neúčastnila žádného tréninkového programu a byla instruována, aby pokračovala ve svých obvyklých denních a pracovních aktivitách.
Experimentální: Klouzavá skupina
Účastníci randomizovaní do skupiny Gliding obdrželi písemný popis cvičení doplněný obrázky. Cvičení klouzání nervů a šlach byla zaměřena na flexi a extenzi ukazováčku a prsteníčku, doplněná pohyby flexe a extenze zápěstí. Tato cvičení byla převzata z literatury a navržena tak, aby podporovala klouzání středního nervu a šlach karpálním tunelem, čímž se snižuje uvěznění středního nervu a třetí šlachy flexoru digitorum superficialis (FDS) (Abdolrazaghi et al., 2023; Savage & Albano, 2020; Sheereen et al., 2022).
Intervence trvala 3 týdny a byla prováděna jednou denně. Každý účastník obdržel podrobný cvičební plán včetně sérií a opakování a popis cvičení v krocích a obrázky polohy částí těla v každém kroku cvičení. První sezení bylo demonstrováno a dohlíženo kineziologem s 8 lety zkušeností. Cvičení pro klouzání nervů a šlach zahrnovala pohyby paží, dlaní a prstů, které vyvolaly klouzání středního nervu a šlachy 3. FDS karpálním tunelem. V cvičebním plánu bylo 5 cvičení pro klouzání nervů a 5 cvičení pro klouzání šlach. Dále cvičební plán skupiny zaměřené na sílu také zahrnoval 5 cvičení, která se zaměřovala na flexi a extenzi prstů a dlaně s terapeutickým míčem a elastickými pásky a flexi a extenzi zápěstí s použitím lehkých činek (<2,0 kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost smykové vlny ultrazvuku
Časové okno: SWV bude měřena před a po intervenci ve všech třech skupinách. Mezi měřením SWV ultrazvukem před a po intervenci uplyne 3 týdny.
SWV v m/s bude měřena pomocí ultrazvuku a lineární sondy i18Lx3.
Budou uloženy tři po sobě jdoucí odečty a mediánová hodnota bude dále zpracována ve statistické analýze.
SWV bude měřena před a po intervenci ve všech třech skupinách. Mezi měřením SWV ultrazvukem před a po intervenci uplyne 3 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou sdíleny v úložišti Univerzity v Lublani ve fázi publikace získaných dat

Časový rámec sdílení IPD

IPD budou sdíleny do úložiště Univerzity v Lublani, až budou získaná IPD publikována v odborném článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přihlaste se do úložiště s výzkumnými přihlašovacími údaji a účtem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Předplatit