运动对CTS患者超声剪切波速度的影响

本研究旨在评估运动方案对轻度至中度腕管综合征患者腕管内正中神经和第三指浅屈肌超声剪切波速度的影响。 我们旨在确立超声剪切波弹性成像作为一种潜在方法，用于监测运动干预引起的神经和肌腱弹性变化，从而展示不同运动干预对腕管内机械变化的影响。

本研究根据《赫尔辛基宣言》的伦理原则和良好临床实践指南进行。 研究方案遵循CONSORT随机试验报告指南，并获得了斯洛文尼亚共和国国家医学伦理委员会的批准（协议编号0120-25/2023/3）。 所有参与者在入组前均签署了书面知情同意书。 疑似腕管综合征患者于2025年4月至2025年10月期间，在斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心临床神经生理学研究所这一单一三级转诊中心前瞻性招募。 纳入标准如下：(1) 年龄在24至78岁之间；(2) 对以下三个问题中至少两个给出肯定回答：(a) 至少前四个手指中的两个出现刺痛感；(b) 症状在夜间或早晨加重；(c) 甩手可缓解症状（甩手征）；以及 (3) 电诊断学检查证实腕部存在轻度至中度正中神经卡压性神经病变。 排除标准为：(1) 既往腕部骨折或手术史；(2) 多发性神经病、运动神经元病、颈神经根病或臂丛神经病；(3) 腕管内结构异常；以及 (4) 腱鞘炎。 我们进行了一项前瞻性、随机、三组、平行组试验，按1:1:1的比例将参与者分配至滑动组、力量组和对照组。 在干预前后评估结局指标。 使用美国国家癌症研究所开发的临床试验随机化工具将参与者随机分入两个干预组和一个对照组。 对于双侧腕管综合征患者，使用同一工具随机确定评估并纳入研究的手。

干预持续3周，每天进行一次。 对照组不参与任何训练计划，并被指示继续进行其日常和工作相关活动。 超声剪切波速度测量由主要研究者进行，其对参与者的腕管综合征诊断情况不知情。 第二位研究者负责随机化过程并安排参与者预约；因此，主要研究者在进行剪切波速度评估前对参与者信息不知情。

随机分入滑动组或力量组的患者收到带有图片支持的书面运动说明。 神经和肌腱滑动练习针对食指和无名指的屈伸，辅以腕关节的屈伸运动。 这些练习取自文献，旨在促进正中神经和肌腱在腕管内的滑动，从而减轻正中神经和第三指浅屈肌腱的卡压。

力量训练涉及与神经和肌腱滑动练习相似的运动模式（手指和腕关节屈伸）；但通过使用手部治疗阻力球或0.5至2.0公斤不等的低重量哑铃（根据参与者情况而定）引入了外部阻力。

提供了联系电话以备遇到任何困难。 首次课程由一名拥有8年经验的运动学家进行演示和监督。 7天后，通过电话联系参与者以评估其进展并讨论与运动计划相关的潜在症状问题。 患者取坐位，前臂旋后，腕关节处于中立位，手指放松。 测量由一名具有3年超声弹性成像经验的研究员使用佳能Aplio i800超声系统（佳能医疗系统欧洲公司，荷兰祖特梅尔）配合i18Lx5线阵探头进行。 测量了腕管入口处和前臂正中神经的横截面积。 随后，探头纵向放置，测量了腕部正中神经和第三指浅屈肌腱的剪切波速度。 使用足量耦合剂以确保施加最小压力。 使用圆形感兴趣区，将其置于正中神经的神经外膜内和第三指浅屈肌腱的高回声边界内。 仅当运动稳定性指数连续显示五个绿色星号，表明运动干扰低或无且图像采集稳定时，才采集剪切波速度测量值。 两次连续测量之间的最短时间间隔为10秒。 进行了三次连续的剪切波速度测量，并使用中位值（单位：米/秒）进行后续分析。

针对这项包含两个干预组和一个对照组的随机对照试验进行了样本量估算。 计划对连续结局指标采用每干预组与对照组之间的成对比较进行分析。 使用Bonferroni校正考虑多重比较，采用双侧显著性水平0.025。 假设统计功效为0.80，预期均数差为1.0，标准差为1.25，估算每组所需样本量为30.14名参与者。 该计算使用G*Power 3.1软件（德国杜塞尔多夫海因里希·海涅大学）进行，依据既往调查腕管综合征运动干预的随机试验报告的效果量。

使用SPSS 29.0（IBM公司，美国纽约阿蒙克）进行统计分析。 使用Shapiro-Wilk检验确定变量的正态分布。 对于正态分布变量，使用重复测量方差分析比较干预前后的剪切波速度数据，分析受试者内效应以及时间与干预的交互作用。 对于组间比较，我们使用配对样本t检验比较各数据对。 非正态分布变量使用非参数Wilcoxon检验进行分析。 所有统计检验均为双侧检验，p值<0.05被认为具有统计学意义。