Effekten af motion på ultralyds SWV hos CTS-patienter

Formålet med studiet er at evaluere effekten af motionsprotokoller på US SWV af nervus medianus og 3. FDS i carpal tunnel hos patienter med mild til moderat CTS. Vi har til formål at etablere US SWE som en potentiel metode til at overvåge ændringer i nerve- og sene-SWE som følge af motionsintervention og derved vise effekten af forskellige motionsinterventioner på mekaniske ændringer i carpal tunnel.

Dette studie blev udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsingfors-erklæringen og retningslinjerne for god klinisk praksis. Studieprotokollen overholdt CONSORT-retningslinjerne for rapportering af randomiserede forsøg og modtog godkendelse fra Sloveniens nationale medicinske etikkomité (protokolnummer 0120-25/2023/3). Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før inddrageise. Patienter med mistanke om CTS blev prospektivt rekrutteret fra april 2025 til oktober 2025 på et enkelt tertiært henvisningscenter: Institut for Klinisk Neurofysiologi, Universitetsmedicinsk Center Ljubljana, Slovenien. Inklusionskriterierne var som følger: (1) alder mellem 24 og 78 år; (2) bekræftende svar på mindst to af følgende tre spørgsmål: (a) prikken i mindst to af de første fire fingre; (b) symptomer forværres om natten eller om morgenen; (c) symptomer lindres med håndvrikning (flick-tegn); og (3) elektrodiagnostisk (EDx) bekræftelse af mild til moderat medianusnerve-indeslutningsneuropati ved håndleddet. Eksklusionskriterier var: (1) tidligere håndledsfraktur eller -operation; (2) polyneuropati, motorsygdom, cervikal radikulopati eller braktal plexopati; (3) strukturelle abnormaliteter i carpal tunnel; og (4) tenosynovitis. Vi udførte et prospektivt, randomiseret, tre-armet, parallelgruppeforsøg med en 1:1:1 allokeringsrate til Glidende, Styrke- og Kontrolgrupper. Resultatmålinger blev vurderet før og efter interventionen. Randomisering af deltagere til to interventionsgrupper og en kontrolgruppe blev udført ved hjælp af Clinical Trial Randomization Tool udviklet af National Cancer Institute. Det samme værktøj blev anvendt hos deltagere med bilateral CTS for tilfældigt at bestemme, hvilken hånd der blev vurderet og inkluderet i studiet.

Interventionen varede i 3 uger og blev udført en gang dagligt. Kontrolgruppen deltog ikke i noget træningsprogram og fik besked på at fortsætte med deres sædvanlige daglige og arbejdsrelaterede aktiviteter. Ultralyds-SWV-målinger blev udført af hovedundersøgeren, som var blindet overfor deltagernes CTS-diagnoser. En anden undersøger udførte randomiseringsprocessen og planlagte deltagernes aftaler; følgelig forblev hovedundersøgeren uvidende om deltagernes detaljer før SWV-vurderingen.

Patienter randomiseret til Glidende- eller Styrkegruppe modtog skriftlig beskrivelse af øvelser understøttet med billeder. Nerve- og seneglidningsøvelser målrettede fleksion og ekstension af pege- og ringfinger, suppleret med håndledsfleksion og -ekstensionsbevægelser. Disse øvelser blev hentet fra litteraturen og designet til at fremme medianusnerve- og seneglidning gennem carpal tunnel, hvorved indeslutning af nervus medianus og den tredje flexor digitorum superficialis (FDS)-sene reduceres.

Styrkeøvelser involverede bevægelsesmønstre (finger- og håndledsfleksion og -ekstension) svarende til nerve- og seneglidningsøvelserne; dog blev ekstern modstand introduceret gennem brug af håndterapi-modstandsbolde eller lavvægts håndvægte fra 0,5 til 2,0 kg afhængigt af deltageren.

Et kontakttelefonnummer blev angivet i tilfælde af vanskeligheder. Den første session blev demonstreret og overvåget af en kinesiolog med 8 års erfaring. Efter 7 dage blev deltagerne kontaktet telefonisk for at vurdere deres fremskridt og diskutere eventuelle symptomproblemer relateret til motionsplanen. Patienter blev placeret siddende med deres underarme suplneret, håndled i neutral position og fingre afslappede. Målinger blev udført af en forsker med 3 års erfaring med ultralydselastografi ved brug af US-system Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Holland) med en i18Lx5 lineær sonde. Tværsnitsareal (CSA) af nervus medianus ved carpal tunnel-indløbet og underarmen blev målt. Derefter blev shear wave velocity (SWV) af nervus medianus og 3. FDS-sene ved håndleddet målt med sonden orienteret longitudinelt. Generøs mængde gel blev anvendt for at sikre minimalt tryk. Cirkulær ROI blev brugt og placeret indenfor epineuriet af nervus medianus og hyperekoiske grænser af 3. FDS-sene. SWV-målinger blev kun indsamlet, når bevægelsesstabilitetsindekset (M-STB Index) viste fem på hinanden følgende grønne stjerner, hvilket indikerede lav eller fraværende bevægelsesinterferens og stabil billedindfangning. Det minimale tidsinterval mellem to på hinanden følgende målinger var 10 sekunder. Tre på hinanden følgende SWV-målinger blev udført, og medianværdi i m/s blev brugt til yderligere analyse.

En stikprøvestørrelsesberegning blev udført for dette randomiserede kontrollerede forsøg, som inkluderede to interventionsgrupper og en kontrolgruppe. Kontinuerte resultater var planlagt analyseret ved hjælp af parvise sammenligninger mellem hver interventionsgruppe og kontrolgruppen. Et tosidet signifikansniveau på 0,025 blev anvendt for at tage højde for multiple sammenligninger ved hjælp af Bonferroni-korrektionen. Forudsat en statistisk styrke på 0,80, en forventet middelforskel på 1,0 og en standardafvigelse på 1,25, blev den nødvendige stikprøvestørrelse estimeret til 30,14 deltagere pr. gruppe. Beregningen blev udført ved hjælp af G*Power 3.1-software (Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland), baseret på effektstørrelser rapporteret i tidligere randomiserede forsøg, der undersøgte motionsinterventioner for carpal tunnel-syndrom.

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Shapiro-Wilk-test blev brugt til at bestemme variablernes normalfordeling. For normalfordelte variable blev SWV-data før og efter intervention sammenlignet ved hjælp af ANOVA med within-subjects effekt og interaktionstid vs. intervention. Til gruppesammenligning sammenlignede vi individuelle datapar med parret t-test. Ikke-normalfordelte variable blev analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk Wilcoxon-test. Alle statistiske tests var tosidede, med en p-værdi < 0,05 betragtet som statistisk signifikant.