Effekt von Bewegung auf die Ultraschall-SWV bei CTS-Patienten

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Bewegungsprotokollen auf die US-SWV des Nervus medianus und des 3. FDS im Karpaltunnel bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer KTS zu bewerten. Wir streben an, US-SWE als eine potenzielle Methode zur Überwachung von SWE-Veränderungen von Nerven und Sehnen aufgrund von Bewegungsinterventionen zu etablieren und folglich die Wirkung verschiedener Bewegungsinterventionen auf mechanische Veränderungen innerhalb des Karpaltunnels aufzuzeigen.

Diese Studie wurde gemäß den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis durchgeführt. Das Studienprotokoll hielt sich an die CONSORT-Richtlinien für die Berichterstattung randomisierter Studien und erhielt die Genehmigung des Nationalen Medizinischen Ethikkomitees der Republik Slowenien (Protokollnummer 0120-25/2023/3). Vor der Teilnahme wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Patienten mit Verdacht auf KTS wurden prospektiv von April 2025 bis Oktober 2025 an einem einzigen tertiären Überweisungszentrum rekrutiert: dem Institut für Klinische Neurophysiologie, Universitätsklinikum Ljubljana, Slowenien. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Alter zwischen 24 und 78 Jahren; (2) bejahende Antworten auf mindestens zwei der folgenden drei Fragen: (a) Kribbeln in mindestens zwei der ersten vier Finger; (b) Symptome, die sich nachts oder morgens verschlimmern; (c) Symptomlinderung durch Handschütteln (Flick-Zeichen); und (3) elektrodiagnostische (EDx) Bestätigung einer leichten bis mittelschweren Einklemmungsneuropathie des Nervus medianus am Handgelenk. Ausschlusskriterien waren: (1) frühere Handgelenksfraktur oder -operation; (2) Polyneuropathie, Motoneuronenerkrankung, zervikale Radikulopathie oder Plexus-brachialis-Schädigung; (3) strukturelle Anomalien innerhalb des Karpaltunnels; und (4) Tenosynovitis. Wir führten eine prospektive, randomisierte, dreiarmige, parallele Gruppenstudie mit einem 1:1:1-Zuteilungsverhältnis zu Gleit-, Kraft- und Kontrollgruppen durch. Ergebnisparameter wurden vor und nach der Intervention bewertet. Die Randomisierung der Teilnehmer in zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe erfolgte unter Verwendung des Clinical Trial Randomization Tools, entwickelt vom National Cancer Institute. Dasselbe Tool wurde bei Teilnehmern mit beidseitiger KTS angewendet, um zufällig zu bestimmen, welche Hand bewertet und in die Studie einbezogen wurde.

Die Intervention dauerte 3 Wochen und wurde einmal täglich durchgeführt. Die Kontrollgruppe nahm an keinem Trainingsprogramm teil und wurde angewiesen, ihre üblichen täglichen und arbeitsbezogenen Aktivitäten fortzusetzen. Ultraschall-SWV-Messungen wurden vom Hauptuntersucher durchgeführt, der bezüglich der KTS-Diagnosen der Teilnehmer verblindet war. Ein zweiter Untersucher führte den Randomisierungsprozess durch und vereinbarte Termine für die Teilnehmer; folglich blieb der Hauptuntersucher vor der SWV-Bewertung über Teilnehmerdetails im Unklaren.

Patienten, die der Gleit- oder Kraftgruppe zugeteilt wurden, erhielten eine schriftliche Beschreibung der Übungen, unterstützt durch Bilder. Nerven- und Sehnengleitübungen zielten auf Beugung und Streckung von Zeige- und Ringfinger ab, ergänzt durch Handgelenksbeuge- und -streckbewegungen. Diese Übungen wurden der Literatur entnommen und so konzipiert, dass sie das Gleiten des Nervus medianus und der Sehnen durch den Karpaltunnel fördern und dadurch die Einklemmung des Nervus medianus und der Sehne des dritten oberflächlichen Fingerbeugers (FDS) verringern.

Kraftübungen beinhalteten Bewegungsmuster (Finger- und Handgelenksbeugung und -streckung), die den Nerven- und Sehnengleitübungen ähnelten; jedoch wurde externer Widerstand durch die Verwendung von Handtherapie-Widerstandsbällen oder leichten Hanteln im Bereich von 0,5 bis 2,0 kg, abhängig vom Teilnehmer, eingeführt.

Eine Kontakttelefonnummer wurde für den Fall von Schwierigkeiten bereitgestellt. Die erste Sitzung wurde von einem Kinesiologen mit 8 Jahren Erfahrung demonstriert und überwacht. Nach 7 Tagen wurden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um ihren Fortschritt zu bewerten und mögliche Symptomprobleme im Zusammenhang mit dem Übungsplan zu besprechen. Die Patienten saßen mit supinierten Unterarmen, Handgelenk in Neutralposition und entspannten Fingern. Die Messungen wurden von einem Forscher mit 3 Jahren Erfahrung in Ultraschallelastographie unter Verwendung des US-Systems Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Niederlande) mit einer i18Lx5-Linearsonde durchgeführt. Die Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus am Karpaltunneleingang und am Unterarm wurde gemessen. Danach wurde die Scherwellengeschwindigkeit (SWV) des Nervus medianus und der 3. FDS-Sehne am Handgelenk mit longitudinal ausgerichteter Sonde gemessen. Eine großzügige Menge Gel wurde verwendet, um minimalen Druck zu gewährleisten. Es wurde eine kreisförmige ROI verwendet und innerhalb des Epineuriums des Nervus medianus und der hyperechogenen Ränder der 3. FDS-Sehne positioniert. SWV-Messungen wurden nur durchgeführt, wenn der Bewegungsstabilitätsindex (M-STB-Index) fünf aufeinanderfolgende grüne Sterne anzeigte, was auf geringe oder fehlende Bewegungsinterferenz und stabile Bildaufnahme hinweist. Das minimale Zeitintervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Messungen betrug 10 Sekunden. Drei aufeinanderfolgende SWV-Messungen wurden durchgeführt und der Medianwert in m/s wurde für die weitere Analyse verwendet.

Eine Stichprobengrößenberechnung wurde für diese randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, die zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe umfasste. Es war geplant, kontinuierliche Ergebnisse mittels paarweiser Vergleiche zwischen jeder Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu analysieren. Ein zweiseitiges Signifikanzniveau von 0,025 wurde angewendet, um für multiple Vergleiche unter Verwendung der Bonferroni-Korrektur zu berücksichtigen. Unter der Annahme einer statistischen Power von 0,80, einer erwarteten mittleren Differenz von 1,0 und einer Standardabweichung von 1,25 wurde die erforderliche Stichprobengröße auf 30,14 Teilnehmer pro Gruppe geschätzt. Die Berechnung wurde mit der Software G*Power 3.1 (Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Deutschland) durchgeführt, basierend auf Effektgrößen, die in früheren randomisierten Studien zur Untersuchung von Bewegungsinterventionen beim Karpaltunnelsyndrom berichtet wurden.

Statistische Analysen wurden mit SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY) durchgeführt. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalverteilung der Variablen zu bestimmen. Für normalverteilte Variablen wurden SWV-Daten vor und nach der Intervention mit ANOVA mit Within-Subjects-Effekt und Interaktion Zeit vs. Intervention verglichen. Für Gruppenvergleiche verglichen wir einzelne Datenpaare mit dem gepaarten t-Test. Nicht-normalverteilte Variablen wurden mit dem nicht-parametrischen Wilcoxon-Test analysiert. Alle statistischen Tests waren zweiseitig, wobei ein p-Wert < 0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde.