Efecto del Ejercicio en la VOS de Ultrasonido en Pacientes con STC

El objetivo del estudio es evaluar el impacto de protocolos de ejercicio en la velocidad de onda de corte (SWV, por sus siglas en inglés) ecográfica (US) del nervio mediano y del tercer flexor superficial de los dedos (FDS) en el túnel carpiano de pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS) leve a moderado. Pretendemos establecer la elastografía por ondas de corte (SWE) ecográfica como un método potencial para monitorizar los cambios en la SWE del nervio y el tendón debido a la intervención con ejercicio y, en consecuencia, mostrar el efecto de diferentes intervenciones de ejercicio sobre los cambios mecánicos dentro del túnel carpiano.

Este estudio se realizó de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y las directrices de Buena Práctica Clínica. El protocolo del estudio se adhirió a las directrices CONSORT para la comunicación de ensayos aleatorizados y recibió la aprobación del Comité Nacional de Ética Médica de la República de Eslovenia (número de protocolo 0120-25/2023/3). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión. Los pacientes con sospecha de CTS fueron reclutados prospectivamente desde abril de 2025 hasta octubre de 2025 en un único centro de referencia terciario: el Instituto de Neurofisiología Clínica del Centro Médico Universitario de Liubliana, Eslovenia. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) edad entre 24 y 78 años; (2) respuestas afirmativas a al menos dos de las siguientes tres preguntas: (a) hormigueo en al menos dos de los primeros cuatro dedos; (b) empeoramiento de los síntomas por la noche o por la mañana; (c) alivio de los síntomas al sacudir la mano (signo del sacudimiento); y (3) confirmación electrodiagnóstica (EDx) de neuropatía por atrapamiento leve a moderada del nervio mediano a nivel de la muñeca. Los criterios de exclusión fueron: (1) fractura o cirugía previa de muñeca; (2) polineuropatía, enfermedad de la neurona motora, radiculopatía cervical o plexopatía braquial; (3) anomalías estructurales dentro del túnel carpiano; y (4) tenosinovitis. Realizamos un ensayo prospectivo, aleatorizado, de tres brazos, con grupos paralelos y una proporción de asignación 1:1:1 a los grupos Deslizamiento, Fuerza y Control. Las medidas de resultado se evaluaron antes y después de la intervención. La aleatorización de los participantes en dos grupos de intervención y un grupo control se realizó utilizando la Herramienta de Aleatorización de Ensayos Clínicos desarrollada por el Instituto Nacional del Cáncer. La misma herramienta se aplicó en participantes con CTS bilateral para determinar aleatoriamente qué mano se evaluó e incluyó en el estudio.

La intervención duró 3 semanas y se realizó una vez al día. El grupo control no participó en ningún programa de entrenamiento y se le instruyó para continuar con sus actividades diarias y laborales habituales. Las mediciones de la SWV por ecografía las realizó el investigador principal, que estaba cegado a los diagnósticos de CTS de los participantes. Un segundo investigador llevó a cabo el proceso de aleatorización y programó las citas de los participantes; en consecuencia, el investigador principal permaneció sin conocer los detalles de los participantes antes de la evaluación de la SWV.

Los pacientes aleatorizados al grupo Deslizamiento o Fuerza recibieron una descripción escrita de los ejercicios apoyada con imágenes. Los ejercicios de deslizamiento de nervio y tendón se centraron en la flexión y extensión de los dedos índice y anular, complementados con movimientos de flexión y extensión de la muñeca. Estos ejercicios se tomaron de la literatura y se diseñaron para promover el deslizamiento del nervio mediano y del tendón a través del túnel carpiano, reduciendo así el atrapamiento del nervio mediano y del tendón del tercer flexor superficial de los dedos (FDS).

Los ejercicios de fortalecimiento implicaron patrones de movimiento (flexión y extensión de dedos y muñeca) similares a los ejercicios de deslizamiento de nervio y tendón; sin embargo, se introdujo resistencia externa mediante el uso de pelotas de resistencia para terapia de mano o mancuernas de bajo peso que oscilaban entre 0,5 y 2,0 kg dependiendo del participante.

Se proporcionó un número de teléfono de contacto en caso de cualquier dificultad. La primera sesión fue demostrada y supervisada por un kinesiólogo con 8 años de experiencia. Después de 7 días, se contactó a los participantes por teléfono para evaluar su progreso y discutir posibles problemas de síntomas relacionados con el plan de ejercicio. Los pacientes se sentaron con los antebrazos en supinación, la muñeca en posición neutra y los dedos relajados. Las mediciones las realizó un investigador con 3 años de experiencia en elastografía ecográfica utilizando el sistema de ecografía Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Países Bajos) con una sonda lineal i18Lx5. Se midió el área de sección transversal (CSA) del nervio mediano a la entrada del túnel carpiano y en el antebrazo. Posteriormente, se midió la velocidad de onda de corte (SWV) del nervio mediano y del tendón del tercer FDS a nivel de la muñeca con la sonda orientada longitudinalmente. Se utilizó una cantidad generosa de gel para asegurar una presión mínima. Se utilizó una región de interés (ROI) circular colocada dentro del epineuro del nervio mediano y los bordes hiperecoicos del tendón del tercer FDS. Las mediciones de SWV se adquirieron solo cuando el índice de estabilidad de movimiento (M-STB Index) mostraba cinco estrellas verdes consecutivas, indicando interferencia de movimiento baja o ausente y una adquisición de imagen estable. El intervalo de tiempo mínimo entre dos mediciones consecutivas fue de 10 segundos. Se realizaron tres mediciones consecutivas de SWV y se utilizó el valor mediano en m/s para el análisis posterior.

Se realizó un cálculo del tamaño de muestra para este ensayo controlado aleatorizado, que incluyó dos grupos de intervención y un grupo control. Se planificó analizar los resultados continuos utilizando comparaciones por pares entre cada grupo de intervención y el grupo control. Se aplicó un nivel de significación bilateral de 0,025 para tener en cuenta las comparaciones múltiples utilizando la corrección de Bonferroni. Suponiendo una potencia estadística de 0,80, una diferencia media esperada de 1,0 y una desviación estándar de 1,25, el tamaño de muestra requerido se estimó en 30,14 participantes por grupo. El cálculo se realizó utilizando el software G*Power 3.1 (Universidad Heinrich Heine, Düsseldorf, Alemania), basándose en los tamaños del efecto reportados en ensayos aleatorizados previos que investigaban intervenciones de ejercicio para el síndrome del túnel carpiano.

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la distribución normal de las variables. Para las variables con distribución normal, los datos de SWV pre y post intervención se compararon utilizando ANOVA con efecto intra-sujetos e interacción tiempo vs. intervención. Para la comparación entre grupos, comparamos pares individuales de datos con la prueba T de muestras pareadas. Las variables con distribución no normal se analizaron utilizando la prueba no paramétrica de Wilcoxon. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales, considerándose estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.