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Effet de l'exercice sur la VOS échographique chez les patients atteints de SCT

15 décembre 2025 mis à jour par: Jošt Peterca, University Medical Centre Ljubljana

Effet des exercices sur la vitesse de l'onde de cisaillement du nerf médian et du 3e FDS chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente, et des études suggèrent que des exercices peuvent être utilisés pour la gestion des symptômes. Objectif : L'étude a évalué l'impact de protocoles d'exercice sur la vitesse de l'onde de cisaillement (VOC) échographique du nerf médian et du 3ème fléchisseur superficiel des doigts (3ème FSD) chez des patients atteints de SCC léger à modéré. Méthodes : Quatre-vingt-onze patients atteints de SCC (79 femmes) ont été répartis en groupe témoin, groupe d'exercices de glissement nerveux et tendineux, et groupe d'exercices de renforcement. Les participants ont suivi un plan d'exercice quotidien de trois semaines. Les mesures de VOC ont été réalisées à l'aide d'un échographe Canon Aplio i800 et d'une sonde linéaire (LX18i5). Les régions d'intérêt étaient positionnées dans l'épinèvre du nerf et les bordures hyperéchogènes du tendon du 3ème FSD. Les valeurs de VOC avant et après l'intervention ont été enregistrées. Résultats : Dans les résultats préliminaires sur un échantillon plus restreint, les tendances indiquaient une réduction de la VOC à la fois dans le nerf médian et le 3ème FSD dans le groupe de glissement nerveux et tendineux, et une réduction de la VOC dans le nerf médian dans le groupe de renforcement. Aucun changement mesurable n'a été observé dans le 3ème FSD du groupe de renforcement et dans le groupe témoin. Conclusion : Les tendances suggèrent que des exercices spécifiques pourraient diminuer la raideur dans le nerf médian et le 3ème FSD chez les patients atteints de SCC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact des protocoles d'exercice sur la VSO (vitesse des ondes de cisaillement) échographique du nerf médian et du 3ᵉ tendon du fléchisseur superficiel des doigts (FDS) dans le canal carpien chez des patients atteints d'un syndrome du canal carpien (SCC) léger à modéré. Nous visons à établir l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) échographique comme une méthode potentielle pour surveiller les changements de SWE du nerf et du tendon dus à une intervention par l'exercice et, par conséquent, montrer l'effet de différentes interventions par l'exercice sur les changements mécaniques au sein du canal carpien.

Cette étude a été menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et aux directives de Bonnes Pratiques Cliniques. Le protocole de l'étude a respecté les directives CONSORT pour la publication des essais randomisés et a reçu l'approbation du Comité national d'éthique médicale de la République de Slovénie (numéro de protocole 0120-25/2023/3). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur inclusion. Les patients suspectés de SCC ont été recrutés prospectivement d'avril 2025 à octobre 2025 dans un seul centre de référence tertiaire : l'Institut de neurophysiologie clinique du Centre médical universitaire de Ljubljana, Slovénie. Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) âge compris entre 24 et 78 ans ; (2) réponses affirmatives à au moins deux des trois questions suivantes : (a) fourmillements dans au moins deux des quatre premiers doigts ; (b) symptômes s'aggravant la nuit ou le matin ; (c) soulagement des symptômes par le geste de secouement de la main (signe du flick) ; et (3) confirmation par électrodiagnostic (EDx) d'une neuropathie d'emprisonnement légère à modérée du nerf médian au poignet. Les critères d'exclusion étaient : (1) antécédent de fracture ou de chirurgie du poignet ; (2) polyneuropathie, maladie du motoneurone, radiculopathie cervicale ou plexopathie brachiale ; (3) anomalies structurelles au sein du canal carpien ; et (4) ténosynovite. Nous avons mené un essai prospectif, randomisé, à trois bras, en groupes parallèles avec une répartition 1:1:1 entre les groupes Glissement, Renforcement et Témoin. Les mesures des résultats ont été évaluées avant et après l'intervention. La randomisation des participants dans les deux groupes d'intervention et un groupe témoin a été effectuée à l'aide de l'outil de randomisation des essais cliniques développé par le National Cancer Institute. Le même outil a été appliqué pour les participants avec un SCC bilatéral afin de déterminer aléatoirement quelle main était évaluée et incluse dans l'étude.

L'intervention a duré 3 semaines et a été réalisée une fois par jour. Le groupe témoin n'a participé à aucun programme d'entraînement et a été invité à poursuivre ses activités quotidiennes et professionnelles habituelles. Les mesures de VSO par échographie ont été réalisées par l'investigateur principal, qui était en aveugle quant aux diagnostics de SCC des participants. Un deuxième investigateur a mené le processus de randomisation et a planifié les rendez-vous des participants ; par conséquent, l'investigateur principal est resté ignorant des détails des participants avant l'évaluation VSO.

Les patients randomisés dans le groupe Glissement ou Renforcement ont reçu une description écrite des exercices accompagnée d'images. Les exercices de glissement nerveux et tendineux ciblaient la flexion et l'extension de l'index et de l'annulaire, complétées par des mouvements de flexion et d'extension du poignet. Ces exercices, tirés de la littérature, étaient conçus pour favoriser le glissement du nerf médian et des tendons à travers le canal carpien, réduisant ainsi l'emprisonnement du nerf médian et du troisième tendon du fléchisseur superficiel des doigts (FDS).

Les exercices de renforcement impliquaient des schémas de mouvement (flexion et extension des doigts et du poignet) similaires aux exercices de glissement nerveux et tendineux ; cependant, une résistance externe était introduite par l'utilisation de balles de résistance pour la thérapie de la main ou d'haltères légers de 0,5 à 2,0 kg selon le participant.

Un numéro de téléphone de contact a été fourni en cas de difficultés. La première séance a été démontrée et supervisée par un kinésiologue ayant 8 ans d'expérience. Après 7 jours, les participants ont été contactés par téléphone pour évaluer leurs progrès et discuter des éventuels problèmes de symptômes liés au plan d'exercice. Les patients étaient assis, avant-bras en supination, poignet en position neutre et doigts détendus. Les mesures ont été réalisées par un chercheur ayant 3 ans d'expérience en élastographie échographique, utilisant un système d'échographie Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Pays-Bas) avec une sonde linéaire i18Lx5. La surface de section transversale (CSA) du nerf médian à l'entrée du canal carpien et à l'avant-bras a été mesurée. Ensuite, la vitesse des ondes de cisaillement (SWV) du nerf médian et du 3ᵉ tendon FDS au poignet a été mesurée avec la sonde orientée longitudinalement. Une quantité généreuse de gel a été utilisée pour assurer une pression minimale. Une région d'intérêt (ROI) circulaire a été utilisée et positionnée à l'intérieur de l'épinèvre du nerf médian et des bordures hyperéchogènes du 3ᵉ tendon FDS. Les mesures SWV n'ont été acquises que lorsque l'indice de stabilité du mouvement (M-STB Index) affichait cinq étoiles vertes consécutives, indiquant une interférence de mouvement faible ou absente et une acquisition d'image stable. L'intervalle de temps minimal entre deux mesures consécutives était de 10 secondes. Trois mesures SWV consécutives ont été réalisées et la valeur médiane en m/s a été utilisée pour l'analyse ultérieure.

Une estimation de la taille d'échantillon a été réalisée pour cet essai contrôlé randomisé, qui comprenait deux groupes d'intervention et un groupe témoin. Les résultats continus étaient prévus pour être analysés en utilisant des comparaisons par paires entre chaque groupe d'intervention et le groupe témoin. Un niveau de signification bilatéral de 0,025 a été appliqué pour tenir compte des comparaisons multiples en utilisant la correction de Bonferroni. En supposant une puissance statistique de 0,80, une différence moyenne attendue de 1,0 et un écart-type de 1,25, la taille d'échantillon requise a été estimée à 30,14 participants par groupe. Le calcul a été effectué à l'aide du logiciel G*Power 3.1 (Université Heinrich Heine, Düsseldorf, Allemagne), sur la base des tailles d'effet rapportées dans des essais randomisés antérieurs étudiant les interventions par l'exercice pour le syndrome du canal carpien.

Les analyses statistiques ont été réalisées avec SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour déterminer la distribution normale des variables. Pour les variables normalement distribuées, les données SWV avant et après l'intervention ont été comparées en utilisant une ANOVA avec effet intra-sujets et interaction temps vs. intervention. Pour la comparaison entre groupes, nous avons comparé des paires individuelles de données avec un test T pour échantillons appariés. Les variables non normalement distribuées ont été analysées en utilisant le test non paramétrique de Wilcoxon. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux, avec une valeur p < 0,05 considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge compris entre 24 et 78 ans ;
  • fourmillements dans au moins deux des quatre premiers doigts ;
  • aggravation des symptômes la nuit ou le matin ;
  • soulagement des symptômes avec le secouement de la main (signe du flick) ;
  • confirmation électrodiagnostique d'une neuropathie de compression légère à modérée du nerf médian au poignet.

Critères d'exclusion :

  • fracture ou chirurgie antérieure du poignet ;
  • polyneuropathie,
  • maladie du neurone moteur,
  • radiculopathie cervicale,
  • plexopathie brachiale,
  • anomalies structurelles dans le canal carpien,
  • ténosynovite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de résistance
Les patients randomisés dans le groupe Force ont reçu une description écrite des exercices accompagnée d'images. Les exercices de renforcement impliquaient des schémas de mouvement (flexion et extension des doigts et du poignet) similaires aux exercices de glissement nerveux et tendineux ; cependant, une résistance externe a été introduite par l'utilisation de balles de résistance pour la thérapie manuelle (Unver & Akyolcu, 2018) ou d'haltères légers allant de 0,5 à 2,0 kg selon le participant (Doyle, 2024 ; Hamzeh et al., 2021).
L'intervention a duré 3 semaines et a été réalisée une fois par jour. Chaque participant a reçu un plan d'exercice détaillé incluant des séries et répétitions ainsi qu'une description des exercices étape par étape avec des images de la position des parties du corps à chaque étape de l'exercice. La première séance a été démontrée et supervisée par un kinésiologue avec 8 ans d'expérience. Les exercices de glissement nerveux et tendineux incluaient des mouvements des bras, des paumes des mains et des doigts qui déclenchaient le glissement du nerf médian et du tendon du 3e FDS à travers le canal carpien. Il y avait 5 exercices pour le glissement nerveux et 5 exercices pour le glissement tendineux dans le plan d'exercice. De plus, le plan d'exercice du groupe de renforcement incluait également 5 exercices axés sur la flexion et l'extension des doigts et de la paume avec une balle thérapeutique et des bandes élastiques, ainsi que la flexion et l'extension du poignet avec des haltères légers (<2,0 kg).
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a participé à aucun programme de formation et a été invité à poursuivre ses activités quotidiennes et professionnelles habituelles.
Expérimental: Groupe de glisse
Les participants randomisés pour le groupe Gliding ont reçu une description écrite des exercices accompagnée d'images. Les exercices de glissement nerveux et tendineux ciblaient la flexion et l'extension de l'index et de l'annulaire, complétés par des mouvements de flexion et d'extension du poignet. Ces exercices étaient tirés de la littérature et conçus pour favoriser le glissement du nerf médian et des tendons dans le canal carpien, réduisant ainsi la compression du nerf médian et du troisième tendon du fléchisseur superficiel des doigts (FDS) (Abdolrazaghi et al., 2023 ; Savage & Albano, 2020 ; Sheereen et al., 2022).
L'intervention a duré 3 semaines et a été réalisée une fois par jour. Chaque participant a reçu un plan d'exercice détaillé incluant des séries et répétitions ainsi qu'une description des exercices étape par étape avec des images de la position des parties du corps à chaque étape de l'exercice. La première séance a été démontrée et supervisée par un kinésiologue avec 8 ans d'expérience. Les exercices de glissement nerveux et tendineux incluaient des mouvements des bras, des paumes des mains et des doigts qui déclenchaient le glissement du nerf médian et du tendon du 3e FDS à travers le canal carpien. Il y avait 5 exercices pour le glissement nerveux et 5 exercices pour le glissement tendineux dans le plan d'exercice. De plus, le plan d'exercice du groupe de renforcement incluait également 5 exercices axés sur la flexion et l'extension des doigts et de la paume avec une balle thérapeutique et des bandes élastiques, ainsi que la flexion et l'extension du poignet avec des haltères légers (<2,0 kg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse des ondes de cisaillement ultrasonores
Délai: La SWV sera mesurée avant et après l'intervention dans les trois groupes. Il y aura 3 semaines entre les mesures ultrasonores de SWV pré et post-intervention.
La VSO en m/s sera mesurée à l'aide d'une échographie et d'une sonde linéaire i18Lx3. Trois lectures consécutives seront enregistrées et la valeur médiane sera ensuite traitée dans l'analyse statistique
La SWV sera mesurée avant et après l'intervention dans les trois groupes. Il y aura 3 semaines entre les mesures ultrasonores de SWV pré et post-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Estimé)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD seront partagées dans le référentiel de l'Université de Ljubljana au stade de la publication des données acquises

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront partagées avec le référentiel de l'Université de Ljubljana lorsque les IPD acquises seront publiées dans un article scientifique

Critères d'accès au partage IPD

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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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