Wpływ ćwiczeń na prędkość fali ścinającej (SWV) w badaniu USG u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS)

Celem badania jest ocena wpływu protokołów ćwiczeń na prędkość fali poprzecznej (SWV) w ultrasonografii (US) nerwu pośrodkowego oraz trzeciego mięśnia zginacza powierzchownego palców (FDS) w kanale nadgarstka u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Dążymy do ustalenia, czy ultrasonograficzna elastografia fali poprzecznej (SWE) może być potencjalną metodą monitorowania zmian SWE w nerwie i ścięgnie w wyniku interwencji ćwiczeniowej, a tym samym wykazania wpływu różnych interwencji ćwiczeniowych na zmiany mechaniczne w obrębie kanału nadgarstka.

Badanie przeprowadzono zgodnie z etycznymi zasadami Deklaracji Helsińskiej oraz wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej. Protokół badania był zgodny z wytycznymi CONSORT dotyczącymi raportowania badań randomizowanych i uzyskał zgodę Narodowej Komisji Etyki Medycznej Republiki Słowenii (numer protokołu 0120-25/2023/3). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed włączeniem do badania. Pacjenci z podejrzeniem CTS byli prospektywnie rekrutowani od kwietnia 2025 do października 2025 w jednym trzeciorzędowym ośrodku referencyjnym: Instytucie Neurofizjologii Klinicznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie, Słowenia. Kryteria włączenia były następujące: (1) wiek między 24 a 78 lat; (2) pozytywne odpowiedzi na co najmniej dwa z poniższych trzech pytań: (a) mrowienie w co najmniej dwóch z pierwszych czterech palców; (b) nasilenie objawów w nocy lub rano; (c) ustąpienie objawów po strzepnięciu ręką (objaw strzepnięcia); oraz (3) elektrodiagnostyczne (EDx) potwierdzenie łagodnego do umiarkowanego neuropatycznego uwięźnięcia nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) przebyte złamanie lub operację nadgarstka; (2) polineuropatię, chorobę neuronu ruchowego, radikulopatię szyjną lub plexopatię ramienną; (3) nieprawidłowości strukturalne w obrębie kanału nadgarstka; oraz (4) zapalenie pochewek ścięgnistych. Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, trójramienne badanie z grupami równoległymi z alokacją w stosunku 1:1:1 do grup: Ćwiczeń Ślizgowych, Ćwiczeń Siłowych i Kontrolnej. Pomiary wyników oceniano przed i po interwencji. Randomizacja uczestników do dwóch grup interwencyjnych i jednej grupy kontrolnej została przeprowadzona przy użyciu Narzędzia Randomizacji Badań Klinicznych opracowanego przez Narodowy Instytut Raka. To samo narzędzie zastosowano u uczestników z obustronnym CTS, aby losowo określić, która ręka była oceniana i włączona do badania.

Interwencja trwała 3 tygodnie i była wykonywana raz dziennie. Grupa kontrolna nie uczestniczyła w żadnym programie treningowym i otrzymała instrukcje kontynuowania swoich zwykłych codziennych i związanych z pracą aktywności. Pomiary prędkości fali poprzecznej (SWV) w ultrasonografii wykonał główny badacz, który nie znał diagnoz CTS uczestników. Drugi badacz przeprowadził proces randomizacji i zaplanował wizyty uczestników; w rezultacie główny badacz nie był świadomy szczegółów dotyczących uczestników przed oceną SWV.

Pacjenci randomizowani do grupy Ćwiczeń Ślizgowych lub Siłowych otrzymali pisemny opis ćwiczeń wsparty obrazami. Ćwiczenia ślizgowe nerwu i ścięgien obejmowały zginanie i prostowanie palca wskazującego i serdecznego, uzupełnione ruchami zginania i prostowania nadgarstka. Ćwiczenia te zostały zaczerpnięte z literatury i zaprojektowane tak, aby promować ślizg nerwu pośrodkowego i ścięgien przez kanał nadgarstka, zmniejszając w ten sposób uwięźnięcie nerwu pośrodkowego i ścięgna trzeciego mięśnia zginacza powierzchownego palców (FDS).

Ćwiczenia wzmacniające obejmowały wzorce ruchowe (zginanie i prostowanie palców i nadgarstka) podobne do ćwiczeń ślizgowych nerwu i ścięgien; jednak wprowadzono opór zewnętrzny poprzez użycie piłek oporowych do terapii ręki lub hantli o niskiej wadze od 0,5 do 2,0 kg w zależności od uczestnika.

Podano numer telefonu kontaktowego w przypadku jakichkolwiek trudności. Pierwsza sesja została zademonstrowana i nadzorowana przez kinezjologa z 8-letnim doświadczeniem. Po 7 dniach skontaktowano się z uczestnikami telefonicznie, aby ocenić ich postępy i omówić potencjalne problemy z objawami związane z planem ćwiczeń. Pacjenci siedzieli z przedramionami w supinacji, nadgarstkiem w pozycji neutralnej i rozluźnionymi palcami. Pomiary wykonał badacz z 3-letnim doświadczeniem w elastografii ultrasonograficznej przy użyciu systemu US Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Holandia) z sondą liniową i18Lx5. Zmierzono pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego na wejściu do kanału nadgarstka oraz na przedramieniu. Następnie zmierzono prędkość fali poprzecznej (SWV) nerwu pośrodkowego i ścięgna trzeciego FDS na poziomie nadgarstka z sondą zorientowaną podłużnie. Użyto obfitej ilości żelu, aby zapewnić minimalny nacisk. Użyto okrągłego obszaru zainteresowania (ROI), umieszczonego w obrębie epineurium nerwu pośrodkowego i hiperechogenicznych granic ścięgna trzeciego FDS. Pomiary SWV były wykonywane tylko wtedy, gdy wskaźnik stabilności ruchu (M-STB Index) wyświetlał pięć kolejnych zielonych gwiazdek, wskazujących na niskie lub brak zakłóceń ruchu i stabilne pozyskiwanie obrazu. Minimalny odstęp czasu między dwoma kolejnymi pomiarami wynosił 10 sekund. Wykonano trzy kolejne pomiary SWV, a do dalszej analizy użyto wartości mediany w m/s.

Dla tego randomizowanego badania kontrolowanego, które obejmowało dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną, przeprowadzono oszacowanie wielkości próby. Planowano analizę wyników ciągłych przy użyciu porównań parami między każdą grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Zastosowano dwustronny poziom istotności 0,025, aby uwzględnić wielokrotne porównania przy użyciu korekty Bonferroniego. Zakładając moc statystyczną 0,80, oczekiwaną średnią różnicę 1,0 i odchylenie standardowe 1,25, szacowana wymagana wielkość próby wyniosła 30,14 uczestników na grupę. Obliczenia wykonano przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1 (Uniwersytet Heinricha Heinego, Düsseldorf, Niemcy), na podstawie wielkości efektów zgłoszonych w poprzednich randomizowanych badaniach dotyczących interwencji ćwiczeniowych w zespole cieśni nadgarstka.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Do określenia normalności rozkładu zmiennych użyto testu Shapiro-Wilka. Dla zmiennych o rozkładzie normalnym dane SWV przed i po interwencji porównano przy użyciu ANOVA z efektem wewnątrzpodmiotowym i interakcją czas vs. interwencja. Dla porównania grup porównaliśmy indywidualne pary danych za pomocą testu T dla prób zależnych. Zmienne o rozkładzie nienormalnym analizowano przy użyciu nieparametrycznego testu Wilcoxona. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, przy czym wartość p < 0,05 uznawano za statystycznie istotną.