Effekten av trening på ultralyd SWV hos CTS-pasienter

Målet med studien er å evaluere effekten av treningsprotokoller på US SWV i nervus medianus og 3. FDS i karpaltunnelen hos pasienter med mild til moderat CTS. Vi har som mål å etablere US SWE som en potensiell metode for å overvåke nerve- og seneforandringer på grunn av treningsintervensjon, og dermed vise effekten av ulike treningsintervensjoner på mekaniske forandringer i karpaltunnelen.

Denne studien ble utført i samsvar med etiske prinsipper fra Helsinkideklarasjonen og retningslinjer for god klinisk praksis. Studieprotokollen fulgte CONSORT-retningslinjene for rapportering av randomiserte forsøk og fikk godkjenning fra Den nasjonale medisinske etikkkomiteen i Republikken Slovenia (protokollnummer 0120-25/2023/3). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før opptak. Pasienter med mistenkt CTS ble rekruttert prospektivt fra april 2025 til oktober 2025 ved et enkelt tertiært referansesenter: Institutt for klinisk nevrofysiologi, Universitetssykehuset Ljubljana, Slovenia. Inklusjonskriteriene var som følger: (1) alder mellom 24 og 78 år; (2) bekreftende svar på minst to av følgende tre spørsmål: (a) prikking i minst to av de fire første fingrene; (b) symptomer som forverres om natten eller om morgenen; (c) symptomlindring med håndflicking (flick-tegn); og (3) elektrodiagnostisk (EDx) bekreftelse av mild til moderat medianusnerveinnklemming ved håndleddet. Eksklusjonskriterier var: (1) tidligere håndleddsbrudd eller operasjon; (2) polynevropati, motorsykdom, cervikal radikulopati eller braktal pleksopati; (3) strukturelle abnormaliteter i karpaltunnelen; og (4) tenosynovitt. Vi utførte et prospektivt, randomisert, trearms, parallellgruppeforsøk med en 1:1:1 allokeringsratio til Glidende, Styrke og Kontrollgrupper. Utfallsmål ble vurdert før og etter intervensjonen. Randomisering av deltakere i to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe ble utført ved hjelp av Clinical Trial Randomization Tool utviklet av National Cancer Institute. Det samme verktøyet ble brukt på deltakere med bilateral CTS for å tilfeldig bestemme hvilken hånd som ble vurdert og inkludert i studien.

Intervensjonen varte i 3 uker og ble utført en gang daglig. Kontrollgruppen deltok ikke i noe treningsprogram og ble instruert til å fortsette med sine vanlige daglige og arbeidsrelaterte aktiviteter. Ultralyd SWV-målinger ble utført av hovedforskeren, som var blindet for deltakernes CTS-diagnoser. En annen forsker gjennomførte randomiseringsprosessen og planla deltakernes avtaler; følgelig forble hovedforskeren uvitende om deltakerdetaljer før SWV-vurderingen.

Pasienter randomisert til Glidende eller Styrkegruppen mottok skriftlig beskrivelse av øvelser støttet med bilder. Nerve- og senglideøvelser rettet seg mot fleksjon og ekstensjon av peke- og ringfinger, supplert med håndleddsfleksjon og -ekstensjonsbevegelser. Disse øvelsene var hentet fra litteraturen og designet for å fremme medianusnerve- og sengliding gjennom karpaltunnelen, og dermed redusere innklemming av nervus medianus og den tredje flexor digitorum superficialis (FDS)-sene.

Styrkeøvelser involverte bevegelsesmønstre (finger- og håndleddsfleksjon og -ekstensjon) som lignet på nerve- og senglideøvelsene; imidlertid ble ekstern motstand introdusert gjennom bruk av håndterapi-motstandskuler eller lavvektige håndvekter fra 0,5 til 2,0 kg avhengig av deltakeren.

Et kontakttelefonnummer ble oppgitt i tilfelle noen vanskeligheter. Den første økten ble demonstrert og overvåket av en kinesiolog med 8 års erfaring. Etter 7 dager ble deltakerne kontaktet per telefon for å vurdere deres fremgang og diskutere eventuelle symptomproblemer relatert til treningsplanen. Pasientene satt med underarmene supinert, håndleddet i nøytral posisjon og fingrene avslappet. Målinger ble utført av en forsker med 3 års erfaring med ultralydelastografi ved bruk av US-systemet Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Nederland) med en i18Lx5 lineær probe. Tverrsnittsareal (CSA) av nervus medianus ved karpaltunnelinnløpet og underarmen ble målt. Deretter ble shear wave velocity (SWV) av nervus medianus og 3. FDS-sene ved håndleddet målt med proben orientert longitudinelt. Rikelig mengde gel ble brukt for å sikre minimalt press. Sirkulær ROI ble brukt og plassert innenfor epineuriet til nervus medianus og hyperekoiske grenser til 3. FDS-sene. SWV-målinger ble kun tatt når bevegelsesstabilitetsindeksen (M-STB Index) viste fem påfølgende grønne stjerner, noe som indikerte lav eller fraværende bevegelsesinterferens og stabil bildeopptak. Minste tidsintervall mellom to påfølgende målinger var 10 sekunder. Tre påfølgende SWV-målinger ble utført, og medianverdien i m/s ble brukt til videre analyse.

En prøvestørrelsesberegning ble utført for dette randomiserte kontrollerte forsøket, som inkluderte to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. Kontinuerlige utfall var planlagt analysert ved bruk av parvise sammenligninger mellom hver intervensjonsgruppe og kontrollgruppen. Et tosidig signifikansnivå på 0,025 ble brukt for å ta hensyn til multiple sammenligninger ved bruk av Bonferroni-korreksjonen. Forutsatt en statistisk styrke på 0,80, en forventet middelforskjell på 1,0 og en standardavvik på 1,25, ble nødvendig prøvestørrelse estimert til 30,14 deltakere per gruppe. Beregningen ble utført ved bruk av G*Power 3.1-programvare (Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland), basert på effektstørrelser rapportert i tidligere randomiserte forsøk som undersøkte treningsintervensjoner for karpaltunnelsyndrom.

Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). Shapiro-Wilk-test ble brukt for å bestemme variablenes normalfordeling. For normalfordelte variabler ble SWV-data før og etter intervensjon sammenlignet ved bruk av ANOVA med within-subjects effekt og interaksjonstid vs. intervensjon. For gruppesammenligning sammenlignet vi individuelle par av data med parvis t-test. Ikke-normalfordelte variabler ble analysert ved bruk av ikke-parametrisk Wilcoxon-test. Alle statistiske tester var to-sidige, med en p-verdi < 0,05 ansett som statistisk signifikant.