Effect van lichaamsbeweging op ultrasone SWV bij CTS-patiënten

Het doel van de studie is het evalueren van de impact van oefenprotocollen op de US SWV van de nervus medianus en de 3e FDS in de carpale tunnel bij patiënten met milde tot matige CTS. We streven ernaar om US SWE vast te stellen als een potentiële methode om veranderingen in zenuw- en pees-SWE als gevolg van oefeninterventie te monitoren en daarmee het effect van verschillende oefeninterventies op mechanische veranderingen binnen de carpale tunnel aan te tonen.

Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki en de richtlijnen voor Goede Klinische Praktijk. Het studieprotocol volgde de CONSORT-richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde onderzoeken en kreeg goedkeuring van de Nationale Medisch-Ethische Commissie van de Republiek Slovenië (protocolnummer 0120-25/2023/3). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving. Patiënten met vermoedelijke CTS werden prospectief geworven van april 2025 tot oktober 2025 in een enkel tertiair verwijzingscentrum: het Instituut voor Klinische Neurofysiologie, Universitair Medisch Centrum Ljubljana, Slovenië. De inclusiecriteria waren als volgt: (1) leeftijd tussen 24 en 78 jaar; (2) bevestigende antwoorden op ten minste twee van de volgende drie vragen: (a) tintelingen in ten minste twee van de eerste vier vingers; (b) symptomen die 's nachts of 's ochtends verergeren; (c) symptoomverlichting door handzwaaien (flick sign); en (3) elektrodiagnostische (EDx) bevestiging van milde tot matige medianuszenuwentrapmentneuropathie ter hoogte van de pols. Uitsluitingscriteria waren: (1) eerdere polsfractuur of -operatie; (2) polyneuropathie, motorneuronziekte, cervicale radiculopathie of brachiale plexopathie; (3) structurele afwijkingen binnen de carpale tunnel; en (4) tenosynovitis. We voerden een prospectieve, gerandomiseerde, drie-armige, parallelgroepstudie uit met een 1:1:1-toewijzingsratio aan Glijden-, Kracht- en Controlegroepen. Uitkomstmaten werden beoordeeld vóór en na de interventie. Randomisatie van deelnemers in twee interventiegroepen en één controlegroep werd uitgevoerd met behulp van het Clinical Trial Randomization Tool ontwikkeld door het National Cancer Institute. Hetzelfde hulpmiddel werd toegepast bij deelnemers met bilaterale CTS om willekeurig te bepalen welke hand werd beoordeeld en opgenomen in de studie.

De interventie duurde 3 weken en werd eenmaal daags uitgevoerd. De controlegroep nam niet deel aan enig trainingsprogramma en kreeg de instructie om door te gaan met hun gebruikelijke dagelijkse en werkgerelateerde activiteiten. Ultrasound SWV-metingen werden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, die geblindeerd was voor de CTS-diagnoses van de deelnemers. Een tweede onderzoeker voerde het randomisatieproces uit en plande de afspraken van de deelnemers; bijgevolg bleef de hoofdonderzoeker onwetend van deelnemersdetails vóór de SWV-beoordeling.

Patiënten gerandomiseerd naar de Glijden- of Krachtgroep ontvingen een schriftelijke beschrijving van oefeningen ondersteund met afbeeldingen. Zenuw- en peesglij-oefeningen richtten zich op flexie en extensie van de wijs- en ringvinger, aangevuld met polsflexie- en extensiebewegingen. Deze oefeningen waren afkomstig uit de literatuur en ontworpen om het glijden van de nervus medianus en pezen door de carpale tunnel te bevorderen, waardoor de inklemming van de nervus medianus en de derde flexor digitorum superficialis (FDS)-pees werd verminderd.

Krachtoefeningen omvatten bewegingspatronen (vinger- en polsflexie en -extensie) vergelijkbaar met de zenuw- en peesglij-oefeningen; echter, externe weerstand werd geïntroduceerd door het gebruik van handtherapie-weerstandsballen of lichte halters variërend van 0,5 tot 2,0 kg afhankelijk van de deelnemer.

Een contacttelefoonnummer werd verstrekt bij eventuele moeilijkheden. De eerste sessie werd gedemonstreerd en begeleid door een kinesioloog met 8 jaar ervaring. Na 7 dagen werden deelnemers telefonisch benaderd om hun voortgang te beoordelen en mogelijke symptoomkwesties gerelateerd aan het oefenplan te bespreken. Patiënten zaten met hun onderarmen gesupineerd, pols in neutrale positie en ontspannen vingers. Metingen werden uitgevoerd door een onderzoeker met 3 jaar ervaring met ultrasone elastografie met behulp van het US-systeem Canon Aplio i800 (Canon Medical Systems Europe BV, Zoetermeer, Nederland) met een i18Lx5 lineaire probe. De dwarsdoorsnede-oppervlakte (CSA) van de nervus medianus bij de ingang van de carpale tunnel en ter hoogte van de onderarm werd gemeten. Vervolgens werd de shear wave velocity (SWV) van de nervus medianus en de 3e FDS-pees ter hoogte van de pols gemeten met de probe longitudinaal georiënteerd. Een royale hoeveelheid gel werd gebruikt om minimale druk te garanderen. Een circulaire ROI werd gebruikt en gepositioneerd binnen het epineurium van de nervus medianus en de hyperechoïsche randen van de 3e FDS-pees. SWV-metingen werden alleen verkregen wanneer de motion stability index (M-STB Index) vijf opeenvolgende groene sterren weergaf, wat duidt op lage of afwezige bewegingsinterferentie en stabiele beeldacquisitie. Het minimale tijdsinterval tussen twee opeenvolgende metingen was 10 seconden. Drie opeenvolgende SWV-metingen werden uitgevoerd en de mediane waarde in m/s werd gebruikt voor verdere analyse.

Een steekproefomvangschatting werd uitgevoerd voor dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek, dat twee interventiegroepen en één controlegroep omvatte. Continue uitkomsten waren gepland om te worden geanalyseerd met behulp van paarsgewijze vergelijkingen tussen elke interventiegroep en de controlegroep. Een tweezijdig significantieniveau van 0,025 werd toegepast om rekening te houden met meervoudige vergelijkingen met behulp van de Bonferroni-correctie. Uitgaande van een statistische power van 0,80, een verwacht gemiddeld verschil van 1,0 en een standaarddeviatie van 1,25, werd de vereiste steekproefomvang geschat op 30,14 deelnemers per groep. De berekening werd uitgevoerd met behulp van G*Power 3.1-software (Heinrich Heine Universiteit, Düsseldorf, Duitsland), gebaseerd op effectgroepen gerapporteerd in eerdere gerandomiseerde onderzoeken naar oefeninterventies voor het carpale tunnelsyndroom.

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS 29.0 (IBM Corp, Armonk, NY). De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteitsverdeling van de variabelen te bepalen. Voor normaal verdeelde variabelen werden SWV-gegevens vóór en na interventie vergeleken met behulp van ANOVA met binnen-subjecten effect en interactie tijd versus interventie. Voor groepsvergelijking vergeleken we individuele paren van gegevens met de gepaarde t-toets. Niet-normaal verdeelde variabelen werden geanalyseerd met behulp van de niet-parametrische Wilcoxon-toets. Alle statistische toetsen waren tweezijdig, waarbij een p-waarde < 0,05 als statistisch significant werd beschouwd.