측면 상과염에 대한 충격파 치료 및 운동
외측 상과염 환자에서 운동과 병행한 체외 충격파 치료의 임상적 효과
연구 개요
상세 설명
이 무작위 배정, 대조군, 전향적 임상시험은 외측상과염 진단을 받은 개인들을 대상으로 운동치료 단독과 운동치료에 체외충격파 치료(ESWT)를 병용한 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 단일 기관에서 진행되며, 사전에 정의된 적격 기준을 충족하는 성인 참가자들을 포함합니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 운동 단독 그룹과 운동+ESWT 그룹입니다. 두 그룹 모두 주 3회, 총 12회로 구성된 4주간의 치료 프로그램을 따릅니다. 운동 프로그램은 손목 신전근 및 관련 근육군을 대상으로 한 등척성, 등장성, 스트레칭 운동을 포함합니다. 이러한 운동은 물리치료사가 시범을 보이고 지도하며, 참가자들은 이를 가정 프로그램으로 계속할 것을 권장받습니다.
중재 그룹에서는 ESWT를 주 1회, 총 4회 시행합니다. 방사형 ESWT 장치가 사전 설정된 매개변수(2.0 bar 압력, 10 Hz 주파수, 회당 2000 펄스)로 사용됩니다. 모든 ESWT 적용은 훈련된 물리치료사가 수행합니다.
임상 평가는 기저선과 4주간의 중재 종료 시점에 이루어집니다. 통증 강도, 상지 기능 능력, 상태 특이적 기능 제한은 검증된 결과 도구를 사용하여 측정됩니다. 또한 치료 후 전반적 개선도가 기록되어 참가자의 인지된 이점을 평가합니다.
이 연구는 외측상과염 관리를 위한 구조화된 운동 프로그램에 ESWT를 병용했을 때의 부가가치에 대한 비교 자료를 제공하고, 임상적 의사 결정에 정보를 제공하며 치료 전략을 최적화하는 것을 목표로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 다음 특성을 가진 개체가 연구에 포함됩니다:
- 18세 이상
- 외측 상과염의 임상 진단을 받은 경우
- 지난 6개월 동안 다른 유사한 치료를 받지 않은 경우
- 터키어 설문지 및 평가 양식을 이해할 수 있는 인지 능력을 가진 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고 서면 동의서를 제공하는 경우
제외 기준: 다음 조건 중 하나 이상을 가진 개체는 연구에서 제외됩니다:
- 통증에 영향을 줄 수 있는 동반된 전신성, 류마티스성 또는 염증성 질환의 병력이 있는 경우
- 상지에 외상, 수술 또는 신경 질환의 병력이 있는 경우
- 건병증, 활액낭염 또는 신경 압박과 같은 외측 상과염 이외의 상태가 있는 경우
- 통증 역치에 영향을 줄 수 있는 주요 정신 장애(예: 주요 우울증, 정신분열증)가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되며, 한 그룹은 운동 치료만 받게 됩니다.
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운동 치료
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실험적: 체외충격파 치료(ESWT)
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정되며, 한 그룹은 운동 치료만 받고, 다른 그룹은 운동 치료와 체외충격파 치료(ESWT)를 함께 받습니다.
임상 효과는 치료 전후 측정을 통해 평가됩니다.
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체외 충격파 치료 (ESWT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 추가로 적용된 체외충격파 치료(ESWT)는 운동 단독과 비교하여 외측상과염 환자의 통증 수준, 악력 및 기능적 상태에 유의미한 차이를 만들지 않습니다.
기간: 8주
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통증 강도 (시각적 아날로그 척도 - VAS) 설명: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 선 위에 자신이 인지한 통증 수준을 표시할 것입니다. 시간 프레임: 기준선 및 8주 결과 유형: 연속 해석: 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다. |
8주
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상지 기능 (상지, 어깨 및 손의 신속한 장애 평가 설문지 - QuickDASH)
기간: 8주
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상지 기능 (빠른 팔, 어깨 및 손 장애 설문지 - QuickDASH) 설명: 기능적 상태는 QuickDASH 설문지를 사용하여 측정됩니다. 점수는 0(장애 없음)에서 100(심각한 장애)까지의 범위입니다. 시간 범위: 기준선 및 8주 결과 유형: 연속 해석: 높은 점수는 더 나쁜 기능적 손상을 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salih tan, doctorate, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MST-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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