冲击波疗法加运动治疗肱骨外上髁炎
体外冲击波疗法联合运动对肱骨外上髁炎患者的临床疗效
研究概览
详细说明
这项随机、对照、前瞻性临床试验旨在比较单纯运动疗法与运动疗法联合体外冲击波疗法（ESWT）对诊断为外侧上髁炎患者的疗效。 该研究在单一中心进行，纳入符合预定资格标准的成年参与者。
参与者被随机分配到两组之一：单纯运动组和运动联合ESWT组。 两组均接受为期4周的治疗方案，共12次治疗，每周三次。 运动方案包括针对腕伸肌及相关肌群的等长、等张和拉伸练习。 这些练习由物理治疗师演示和监督，并鼓励参与者将其作为家庭计划继续进行。
在干预组中，ESWT每周进行一次，共四次治疗。 使用径向型ESWT设备，参数预设为（压力2.0巴，频率10赫兹，每次治疗2000次脉冲）。 所有ESWT治疗均由训练有素的物理治疗师执行。
临床评估在基线和4周干预结束时进行。 使用经过验证的结果工具测量疼痛强度、上肢功能能力和特定疾病的功能限制。 治疗后还记录整体改善情况，以评估参与者的感知获益。
本研究旨在为ESWT结合结构化运动方案治疗外侧上髁炎的附加价值提供比较数据，目标是指导临床决策和优化治疗策略。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、土耳其（türkiye）、34000
- Istanbul Medipol University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：符合以下特征的个体将被纳入研究：
- 年满18岁或以上
- 临床诊断为肱骨外上髁炎
- 在过去6个月内未接受过任何其他类似治疗
- 具备理解土耳其语问卷和评估表的认知能力
- 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书
排除标准：符合以下一项或多项条件的个体将被排除在研究之外：
- 有伴随可能影响疼痛的系统性、风湿性或炎症性疾病史
- 有上肢创伤、手术或神经系统疾病史
- 存在肱骨外上髁炎以外的其他病症，如肌腱病、滑囊炎或神经卡压
- 有重大精神障碍可能影响痛阈（例如重度抑郁症、精神分裂症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对照组
参与者将被随机分配到两组；其中一组将仅接受运动疗法，
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运动疗法
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实验性的：体外冲击波疗法 (ESWT)
参与者将被随机分配到两组：一组将仅接受运动疗法，另一组将接受运动疗法加体外冲击波疗法（ESWT）。
临床疗效将通过治疗前后的测量结果进行评估。
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体外冲击波疗法 (ESWT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与单独进行锻炼相比，在锻炼基础上应用体外冲击波疗法（ESWT）对于患有肱骨外上髁炎的个体在疼痛程度、握力和功能状态方面并未产生显著差异。
大体时间：8周
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疼痛强度（视觉模拟评分法 - VAS）描述：将使用视觉模拟评分法评估疼痛强度，该方法为一条10厘米的线段，范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。参与者将在该线段上标记他们感知的疼痛水平。 时间范围：基线和8周 结果类型：连续性 解读：分数越高表示疼痛越严重。 |
8周
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上肢功能（手臂、肩部和手部快速残疾问卷 - QuickDASH）
大体时间：8周
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上肢功能（上肢、肩部和手部快速残疾问卷 - QuickDASH）描述：功能状态将使用QuickDASH问卷进行测量。 评分范围从0（无残疾）到100（严重残疾）。 时间框架：基线和8周 结果类型：连续 解释：分数越高表示功能损伤越严重。 |
8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Salih tan, doctorate、Medipol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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