Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia con Onde d'Urto più Esercizi per l'Epicondilite Laterale

11 dicembre 2025 aggiornato da: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Efficacia clinica della terapia con onde d'urto extracorporee combinata con esercizio fisico in pazienti con epicondilite laterale

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare l'efficacia clinica della terapia con esercizi fisici da sola rispetto all'esercizio combinato con la terapia a onde d'urto extracorporea (ESWT) negli individui con epicondilite laterale, concentrandosi sui cambiamenti nel dolore, nella forza di presa, nello stato funzionale e nel successo complessivo del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico, controllato e randomizzato mira a confrontare l'efficacia della sola terapia con esercizi rispetto alla terapia con esercizi combinata con la Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT) in individui diagnosticati con epicondilite laterale. Lo studio è condotto in un singolo centro e include partecipanti adulti che soddisfano criteri di eleggibilità predeterminati.

I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo con solo esercizi e un gruppo con esercizi più ESWT. Entrambi i gruppi seguono un programma di trattamento di 4 settimane composto da 12 sessioni erogate tre volte a settimana. Il programma di esercizi include esercizi isometrici, isotonici e di stretching mirati agli estensori del polso e alla muscolatura correlata. Questi esercizi vengono dimostrati e supervisionati da fisioterapisti, con i partecipanti incoraggiati a continuarli come programma domiciliare.

Nel gruppo di intervento, l'ESWT viene somministrata una volta alla settimana per un totale di quattro sessioni. Viene utilizzato un dispositivo ESWT di tipo radiale con parametri preimpostati (pressione di 2,0 bar, frequenza di 10 Hz, 2000 impulsi per sessione). Tutte le applicazioni di ESWT vengono eseguite da fisioterapisti formati.

Le valutazioni cliniche vengono effettuate al basale e alla fine dell'intervento di 4 settimane. L'intensità del dolore, la capacità funzionale dell'arto superiore e le limitazioni funzionali specifiche della condizione vengono misurate utilizzando strumenti di outcome validati. Il miglioramento globale viene anche registrato dopo il trattamento per valutare il beneficio percepito dal partecipante.

Questo studio è progettato per fornire dati comparativi sul valore aggiunto dell'ESWT quando combinata con un programma di esercizi strutturato per la gestione dell'epicondilite laterale, con l'obiettivo di informare il processo decisionale clinico e ottimizzare le strategie di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Gli individui con le seguenti caratteristiche saranno inclusi nello studio:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una diagnosi clinica di epicondilite laterale
  • Non aver ricevuto alcun altro trattamento simile negli ultimi 6 mesi
  • Avere la capacità cognitiva di comprendere il questionario turco e i moduli di valutazione
  • Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione: Gli individui con una o più delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:

  • Avere una storia di malattie sistemiche, reumatologiche o infiammatorie concomitanti che potrebbero influenzare il dolore
  • Avere una storia di trauma, intervento chirurgico o malattia neurologica nell'arto superiore
  • Presenza di condizioni diverse dall'epicondilite laterale, come tendinopatia, borsite o intrappolamento nervoso
  • Avere gravi disturbi psichiatrici che potrebbero influenzare la soglia del dolore (ad esempio, depressione maggiore, schizofrenia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Controllo
I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi; un gruppo riceverà solo la terapia fisica,
Altro: terapia con esercizio fisico
terapia con esercizio fisico
Sperimentale: Terapia ad Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)
I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi; un gruppo riceverà solo terapia con esercizio, mentre l'altro gruppo riceverà esercizio più Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT). L'efficacia clinica sarà valutata tramite misurazioni pre- e post-trattamento.
Altro: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)
Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT) applicata in aggiunta all'esercizio non crea una differenza significativa nel livello di dolore, nella forza di presa e nello stato funzionale negli individui con epicondilite laterale rispetto al solo esercizio.
Lasso di tempo: 8 settimane

Descrizione dell'Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva - VAS): L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva, una linea di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). I partecipanti segneranno il loro livello di dolore percepito sulla linea.

Tempo di Riferimento: Baseline e 8 settimane Tipo di Esito: Continuo Interpretazione: Punteggi più alti indicano dolore peggiore.
8 settimane
Funzione dell'arto superiore (Questionario rapido per le disabilità del braccio, della spalla e della mano - QuickDASH)
Lasso di tempo: 8 settimane

Funzione dell'Arto Superiore (Questionario Rapido delle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano - QuickDASH) Descrizione: Lo stato funzionale sarà misurato utilizzando il questionario QuickDASH. I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità grave).

Periodo di tempo: Baseline e 8 settimane Tipo di esito: Continuo Interpretazione: Punteggi più alti indicano un peggioramento della compromissione funzionale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Salih tan, doctorate, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MST-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia con esercizio fisico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi