Terapia de Ondas de Choque Más Ejercicio para la Epicondilitis Lateral
Eficacia Clínica de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpórea Combinada con Ejercicio en Pacientes con Epicondilitis Lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, controlado y prospectivo tiene como objetivo comparar la efectividad de la terapia de ejercicio sola frente a la terapia de ejercicio combinada con Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) en individuos diagnosticados con epicondilitis lateral. El estudio se lleva a cabo en un solo centro e incluye a participantes adultos que cumplen con los criterios de elegibilidad predefinidos.
Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de solo ejercicio y un grupo de ejercicio más ESWT. Ambos grupos siguen un programa de tratamiento de 4 semanas que consta de 12 sesiones entregadas tres veces por semana. El programa de ejercicio incluye ejercicios isométricos, isotónicos y de estiramiento dirigidos a los extensores de la muñeca y la musculatura relacionada. Estos ejercicios son demostrados y supervisados por fisioterapeutas, y se anima a los participantes a continuarlos como un programa en casa.
En el grupo de intervención, la ESWT se administra una vez por semana para un total de cuatro sesiones. Se utiliza un dispositivo ESWT de tipo radial con parámetros preestablecidos (presión de 2.0 bar, frecuencia de 10 Hz, 2000 pulsos por sesión). Todas las aplicaciones de ESWT las realizan fisioterapeutas capacitados.
Las evaluaciones clínicas se realizan al inicio y al final de la intervención de 4 semanas. La intensidad del dolor, la capacidad funcional de la extremidad superior y las limitaciones funcionales específicas de la afección se miden utilizando herramientas de resultados validadas. También se registra la mejoría global después del tratamiento para evaluar el beneficio percibido por el participante.
Este estudio está diseñado para proporcionar datos comparativos sobre el valor añadido de la ESWT cuando se combina con un programa de ejercicio estructurado para el manejo de la epicondilitis lateral, con el objetivo de informar la toma de decisiones clínicas y optimizar las estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio individuos con las siguientes características:
- Tener 18 años de edad o más
- Tener un diagnóstico clínico de epicondilitis lateral
- No haber recibido ningún otro tratamiento similar en los últimos 6 meses
- Tener la capacidad cognitiva para comprender el cuestionario y los formularios de evaluación en turco
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio y proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión: Se excluirán del estudio individuos con una o más de las siguientes condiciones:
- Tener antecedentes de enfermedades sistémicas, reumatológicas o inflamatorias concomitantes que puedan afectar el dolor
- Tener antecedentes de traumatismo, cirugía o enfermedad neurológica en la extremidad superior
- Presencia de condiciones distintas a la epicondilitis lateral, como tendinopatía, bursitis o atrapamiento nervioso
- Tener trastornos psiquiátricos mayores que puedan afectar el umbral del dolor (por ejemplo, depresión mayor, esquizofrenia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos; un grupo recibirá solo terapia de ejercicio,
|
terapia de ejercicio
|
|
Experimental: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos; un grupo recibirá únicamente terapia de ejercicio, mientras que el otro grupo recibirá ejercicio más Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT).
La eficacia clínica se evaluará mediante mediciones pre y postratamiento.
|
Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) aplicada además del ejercicio no crea una diferencia significativa en el nivel de dolor, la fuerza de agarre y el estado funcional en individuos con epicondilitis lateral en comparación con el ejercicio solo.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Descripción de la Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica - EVA): La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica, una línea de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Los participantes marcarán su nivel de dolor percibido en la línea. Marco Temporal: Línea de base y 8 semanas Tipo de Resultado: Continuo Interpretación: Puntuaciones más altas indican un dolor peor. |
8 semanas
|
|
Función de la Extremidad Superior (Cuestionario de Discapacidades Rápido del Brazo, Hombro y Mano - QuickDASH)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Función de la Extremidad Superior (Cuestionario Rápido de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano - QuickDASH) Descripción: El estado funcional se medirá mediante el cuestionario QuickDASH. Las puntuaciones van de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad grave). Marco Temporal: Línea de base y 8 semanas Tipo de Resultado: Continuo Interpretación: Puntuaciones más altas indican un deterioro funcional peor. |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salih tan, doctorate, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Tendinopatía de codo
- Lesiones de codo
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía
- Codo de tenista
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- MST-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .