Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shockwave-terapi plus träning för laterala epicondylit

11 december 2025 uppdaterad av: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Klinisk effektivitet av extrakorporal chockvågsbehandling kombinerat med träning hos patienter med laterala epicondylit

Den primära målsättningen med denna studie är att jämföra den kliniska effektiviteten av endast träningsbehandling mot träning kombinerat med Extrakorporal Shockvågsterapi (ESWT) hos personer med lateral epicondylit, med fokus på förändringar i smärta, greppstyrka, funktionell status och övergripande behandlingsframgång.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, kontrollerade, prospektiva kliniska studie syftar till att jämföra effektiviteten av enbart träningsbehandling kontra träningsbehandling kombinerad med Extrakorporal Shockvågsbehandling (ESWT) hos individer diagnostiserade med lateral epikondylit (tennisarmbåge). Studien genomförs på ett enda centrum och inkluderar vuxna deltagare som uppfyller förutbestämda urvalskriterier.

Deltagarna randomiseras till en av två grupper: en grupp som endast får träningsbehandling och en grupp som får träningsbehandling plus ESWT. Båda grupperna genomgår ett 4-veckors behandlingsprogram som består av 12 sessioner, utförda tre gånger per vecka. Träningsprogrammet inkluderar isometriska, isotoniska och stretchingövningar riktade mot handledens extensormuskler och relaterad muskulatur. Dessa övningar demonstreras och övervakas av fysioterapeuter, och deltagarna uppmuntras att fortsätta med dem som ett hemprogram.

I interventionsgruppen administreras ESWT en gång per vecka, totalt fyra sessioner. En radialtyp av ESWT-apparat används med förinställda parametrar (2.0 bar tryck, 10 Hz frekvens, 2000 pulser per session). Alla ESWT-applikationer utförs av utbildade fysioterapeuter.

Kliniska utvärderingar sker vid baslinje och vid slutet av det 4-veckorslånga interventionsförloppet. Smärtintensitet, funktionskapacitet i övre extremiteterna och tillståndsspecifika funktionsbegränsningar mäts med validerade utfallsinstrument. Global förbättring registreras också efter behandling för att utvärdera deltagarens upplevda nytta.

Denna studie är utformad för att tillhandahålla jämförande data om mervärdet av ESWT när den kombineras med ett strukturerat träningsprogram för behandling av lateral epikondylit, med målet att informera kliniska beslut och optimera behandlingsstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Personer med följande egenskaper kommer att inkluderas i studien:

  • Är 18 år eller äldre
  • Har en klinisk diagnos av lateral epicondylit (tennisarmbåge)
  • Inte har fått någon annan liknande behandling under de senaste 6 månaderna
  • Har den kognitiva förmågan att förstå det turkiska frågeformuläret och utvärderingsformulären
  • Frivilligt samtycker till att delta i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier: Personer med ett eller flera av följande tillstånd kommer att exkluderas från studien:

  • Har en historia av samtidiga systemiska, reumatologiska eller inflammatoriska sjukdomar som kan påverka smärta
  • Har en historia av trauma, kirurgi eller neurologisk sjukdom i övre extremiteten
  • Närvaro av tillstånd utöver lateral epicondylit, såsom tendinopati, bursit eller nervinklemning
  • Har större psykiatriska störningar som kan påverka smärtgränsen (t.ex. större depression, schizofreni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper; en grupp kommer att få endast träningsbehandling,
motionsterapi
Experimentell: Extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT)
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper; en grupp kommer att få träningsbehandling ensam, medan den andra gruppen kommer att få träning plus Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT). Klinisk effekt kommer att bedömas genom mätningar före och efter behandling.
Extrakorporal chockvågsbehandling (ESWT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extrakorporal chockvågsterapi (ESWT) som tillämpas utöver träning skapar ingen signifikant skillnad i smärta, greppstyrka och funktionell status hos individer med lateral epicondylit jämfört med enbart träning.
Tidsram: 8 veckor

Smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS) Beskrivning: Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den Visuella Analoga Skalan, en 10 cm lång linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Deltagarna kommer att markera sin upplevda smärtenivå på linjen.

Tidsram: Baslinje och 8 veckor Resultattyp: Kontinuerlig Tolkning: Högre poäng indikerar värre smärta.

8 veckor
Övre Extremitetsfunktion (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH)
Tidsram: 8 veckor

Övre extremitetens funktion (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH) Beskrivning: Funktionell status kommer att mätas med hjälp av QuickDASH-formuläret. Poäng sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svår funktionsnedsättning).

Tidsram: Baslinje och 8 veckor Resultattyp: Kontinuerlig Tolkning: Högre poäng indikerar sämre funktionsnedsättning.

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Salih tan, doctorate, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera