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Stoßwellentherapie plus Übungen für den Tennisarm

11. Dezember 2025 aktualisiert von: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Klinische Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie in Kombination mit Bewegung bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von Bewegungstherapie allein im Vergleich zu Bewegungstherapie in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) bei Personen mit lateraler Epicondylitis zu vergleichen, wobei der Fokus auf Veränderungen bei Schmerzen, Griffstärke, funktionellem Status und dem allgemeinen Behandlungserfolg liegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte, prospektive klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bewegungstherapie allein im Vergleich zu Bewegungstherapie in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) bei Personen mit diagnostizierter lateraler Epikondylitis zu vergleichen. Die Studie wird an einem einzigen Zentrum durchgeführt und umfasst erwachsene Teilnehmer, die vordefinierte Eignungskriterien erfüllen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer reinen Übungsgruppe und einer Übungs-plus-ESWT-Gruppe. Beide Gruppen absolvieren ein 4-wöchiges Behandlungsprogramm, das aus 12 Sitzungen besteht, die dreimal pro Woche stattfinden. Das Übungsprogramm umfasst isometrische, isotonische und Dehnungsübungen, die auf die Handgelenkstrecker und die damit verbundene Muskulatur abzielen. Diese Übungen werden von Physiotherapeuten demonstriert und überwacht, wobei die Teilnehmer ermutigt werden, sie als Heimprogramm fortzusetzen.

In der Interventionsgruppe wird die ESWT einmal wöchentlich für insgesamt vier Sitzungen durchgeführt. Es wird ein radialer ESWT-Apparat mit voreingestellten Parametern verwendet (2,0 bar Druck, 10 Hz Frequenz, 2000 Impulse pro Sitzung). Alle ESWT-Anwendungen werden von geschulten Physiotherapeuten durchgeführt.

Klinische Bewertungen finden zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention statt. Die Schmerzintensität, die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten und die krankheitsspezifischen funktionellen Einschränkungen werden mit validierten Ergebnismessinstrumenten gemessen. Die globale Verbesserung wird ebenfalls nach der Behandlung aufgezeichnet, um den wahrgenommenen Nutzen des Teilnehmers zu bewerten.

Diese Studie soll vergleichende Daten zum Mehrwert von ESWT in Kombination mit einem strukturierten Übungsprogramm für die Behandlung der lateralen Epikondylitis liefern, mit dem Ziel, klinische Entscheidungen zu unterstützen und Behandlungsstrategien zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen mit den folgenden Merkmalen werden in die Studie eingeschlossen:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Eine klinische Diagnose von Epicondylitis lateralis (Tennisarm) haben
  • Keine ähnliche Behandlung in den letzten 6 Monaten erhalten haben
  • Die kognitive Fähigkeit haben, den türkischen Fragebogen und die Bewertungsformulare zu verstehen
  • Freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien: Personen mit einer oder mehreren der folgenden Bedingungen werden von der Studie ausgeschlossen:

  • Eine Vorgeschichte von begleitenden systemischen, rheumatologischen oder entzündlichen Erkrankungen, die Schmerzen beeinflussen könnten
  • Eine Vorgeschichte von Trauma, Operation oder neurologischer Erkrankung in der oberen Extremität
  • Vorhandensein anderer Erkrankungen als Epicondylitis lateralis, wie Tendinopathie, Bursitis oder Nervenkompression
  • Vorhandensein schwerer psychiatrischer Störungen, die die Schmerzschwelle beeinflussen könnten (z.B. schwere Depression, Schizophrenie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; eine Gruppe erhält ausschließlich Bewegungstherapie,
Bewegungstherapie
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; eine Gruppe erhält ausschließlich Bewegungstherapie, während die andere Gruppe Bewegungstherapie plus extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) erhält. Die klinische Wirksamkeit wird durch Messungen vor und nach der Behandlung bewertet.
Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zusätzlich zur Übung angewendete extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) führt bei Personen mit lateraler Epicondylitis im Vergleich zur alleinigen Übung zu keinem signifikanten Unterschied im Schmerzniveau, der Griffstärke und dem Funktionsstatus.
Zeitfenster: 8 Wochen

Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS) Beschreibung: Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala bewertet, einer 10 cm langen Linie, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Die Teilnehmer markieren ihr empfundenes Schmerzniveau auf der Linie.

Zeitrahmen: Ausgangswert und 8 Wochen Ergebnisart: Kontinuierlich Interpretation: Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.

8 Wochen
Obere Extremität Funktion (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH)
Zeitfenster: 8 Wochen

Obere Extremitätenfunktion (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH) Beschreibung: Der funktionelle Status wird mit dem QuickDASH-Fragebogen gemessen. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwere Behinderung).

Zeitrahmen: Basiswert und 8 Wochen Ergebnistyp: Kontinuierlich Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Salih tan, doctorate, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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