Shockwave-terapia ja harjoittelu kyynärpään ulkokondyyliitin hoitoon
Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian ja harjoittelun yhdistetyn hoidon kliininen tehokkuus lateraalisen epikondyliitin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen kliininen tutkimus pyrkii vertaamaan pelkän liikuntaterapian ja liikuntaterapian yhdistettynä ekstrakorporaaliseen iskuaaltoterapiaan (ESWT) tehoa ulkonevan kyynärluun tulehdukseen (lateral epicondylitis) sairastuneilla henkilöillä. Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa ja siihen osallistuvat aikuiset, jotka täyttävät ennalta määritellyt kelpoisuuskriteerit.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: pelkästään liikuntaterapiaan ryhmään ja liikuntaterapiaan plus ESWT-ryhmään. Molemmat ryhmät noudattavat 4 viikon hoito-ohjelmaa, joka koostuu 12:sta istunnosta, joita annetaan kolme kertaa viikossa. Liikuntaterapiaohjelma sisältää isometrisiä, isotonisia ja venytysliikkeitä, jotka kohdistuvat ranteen ojentajalihaksiin ja niihin liittyviin lihaksiin. Nämä liikkeet esitellään ja valvotaan fysioterapeuttien toimesta, ja osallistujia kannustetaan jatkamaan niitä kotiohjelmana.
Interventioryhmässä ESWT:ta annetaan kerran viikossa yhteensä neljästi. Käytetään radiaalista ESWT-laitetta ennalta asetetuilla parametreilla (2.0 bar paine, 10 Hz taajuus, 2000 pulssia per istunto). Kaikki ESWT-sovellukset suoritetaan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta.
Kliinisiä arviointeja tehdään alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa. Kivun voimakkuutta, yläraajan toimintakykyä ja tilakohtaisia toiminnallisia rajoituksia mitataan validoitujen lopputulosvälineiden avulla. Kokonaisparannusta myös tallennetaan hoidon jälkeen arvioidakseen osallistujan koettua hyötyä.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan vertailevia tietoja ESWT:n lisäarvosta, kun se yhdistetään rakenteelliseen liikuntaterapiaohjelmaan ulkonevan kyynärluun tulehduksen hoidossa, tavoitteena informoida kliinistä päätöksentekoa ja optimoida hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on seuraavat ominaisuudet:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla saanut kliinisen diagnoosin ulompi kyynärpääkipu (lateral epicondylitis)
- Ei ole saanut mitään muuta vastaavaa hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Olla kognitiivinen kyky ymmärtää turkkilainen kyselylomake ja arviointilomakkeet
- Vapaaehtoisesti suostua osallistumaan tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta jätetään pois henkilöt, joilla on yksi tai useampi seuraavista tiloista:
- Olla sairastanut samanaikaisia systeemisia, reumatologisia tai tulehduksellisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kipuun
- Olla sairastanut yläraajojen traumaa, leikkausta tai neurologista sairautta
- Olla muita tiloja kuin ulompi kyynärpääkipu, kuten tendinopatia, bursiitti tai hermon loukkaantuminen
- Olla vakavia psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kipukynnykseen (esim. vakava masennus, skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; toinen ryhmä saa pelkästään liikuntaterapiaa,
|
liikuntaterapia
|
|
Kokeellinen: Extrakorporeaaliset iskuaalloterapia (ESWT)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; toinen ryhmä saa pelkästään liikuntahoitoa, kun taas toinen ryhmä saa liikuntahoidon lisäksi Ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT).
Kliinistä tehokkuutta arvioidaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen tehtävillä mittauksilla.
|
Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extracorporeal Shock Wave -terapiaa (ESWT) liikunnan lisäksi käytettynä ei aiheuta merkitsevää eroa kivun tasossa, puristusvoimassa ja toimintakyvyssä ulkonevan kyynärpään tulehtumasta kärsivillä henkilöillä verrattuna pelkkään liikuntaan.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuunta - VAS) Kuvaus: Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiasuuntaa, joka on 10 cm pitkä viiva vaihdellen 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Osallistujat merkitsevät havaitsemansa kivun tason viivalle. Aikakehys: Alkuperäinen ja 8 viikkoa Tulostyyppi: Jatkuva Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. |
8 viikkoa
|
|
Yläraajojen toiminta (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajan toiminta (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kysely, QuickDASH) Kuvaus: Toiminnallista tilaa mitataan QuickDASH-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammautumista) 100:aan (vakava vammautuminen). Aikakehys: Alkumittaus ja 8 viikkoa Mittaustyyppi: Jatkuva Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa toiminnallista heikentymistä. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salih tan, doctorate, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kyynärpään tendinopatia
- Kyynärpään vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Haavat ja vammat
- Jänteiden vammat
- Käsien vammat
- Tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Liikuntahoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- MST-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .