Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shockwave-terapi plus træning for lateral epicondylitis

11. december 2025 opdateret af: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Klinisk effektivitet af ekstracorporal shockwave-terapi kombineret med motion hos patienter med lateral epicondylitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effektivitet af motionsterapi alene versus motion kombineret med ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) hos personer med lateral epicondylitis, med fokus på ændringer i smerte, grebstyrke, funktionel status og generel behandlingssucces.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede, prospektive kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af motionsterapi alene versus motionsterapi kombineret med ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT) hos personer diagnosticeret med lateral epicondylitis. Undersøgelsen udføres på et enkelt center og inkluderer voksne deltagere, der opfylder foruddefinerede berettigelseskriterier.

Deltagerne tilfældigt tildeles en af to grupper: en kun-motionsgruppe og en motion-plus-ESWT-gruppe. Begge grupper følger et 4-ugers behandlingsprogram bestående af 12 sessioner leveret tre gange om ugen. Motionsprogrammet inkluderer isometriske, isotoniske og strækkeøvelser rettet mod håndledsstrekkere og relateret muskulatur. Disse øvelser demonstreres og overvåges af fysioterapeuter, og deltagerne opfordres til at fortsætte dem som et hjemmeprogram.

I interventionsgruppen administreres ESWT en gang om ugen i alt fire sessioner. Der anvendes en radial-type ESWT-enhed med forudindstillede parametre (2,0 bar tryk, 10 Hz frekvens, 2000 pulser pr. session). Alle ESWT-applikationer udføres af uddannede fysioterapeuter.

Kliniske vurderinger foretages ved baseline og ved afslutningen af 4-ugers interventionen. Smerteintensitet, funktionel kapacitet i overekstremitet og tilstandsspecifikke funktionelle begrænsninger måles ved hjælp af validerede resultatværktøjer. Global forbedring registreres også efter behandling for at evaluere deltagerens opfattede fordel.

Denne undersøgelse er designet til at give sammenlignelige data om den tilføjede værdi af ESWT, når den kombineres med et struktureret motionsprogram til behandling af lateral epicondylitis, med det mål at informere klinisk beslutningstagning og optimere behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Personer med følgende karakteristika vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  • At være 18 år eller ældre
  • At have en klinisk diagnose af lateral epicondylitis (tennisalbue)
  • Ikke at have modtaget lignende behandling inden for de sidste 6 måneder
  • At have den kognitive evne til at forstå det tyrkiske spørgeskema og vurderingsformularer
  • Frivilligt at acceptere at deltage i undersøgelsen og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier: Personer med en eller flere af følgende betingelser vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  • At have en historie med samtidige systemiske, reumatologiske eller inflammatoriske sygdomme, der kan påvirke smerter
  • At have en historie med traume, kirurgi eller neurologisk sygdom i den øvre ekstremitet
  • Tilstedeværelse af andre tilstande end lateral epicondylitis, såsom tendinopati, bursitis eller nerveindklemning
  • At have større psykiske lidelser, der kan påvirke smertetersklen (f.eks. større depression, skizofreni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper; én gruppe vil modtage motionsterapi alene,
Andet: motionsterapi
motionsterapi
Eksperimentel: Ekstracorporeal Shock Wave Terapi (ESWT)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper; én gruppe vil modtage motionsterapi alene, mens den anden gruppe vil modtage motion plus ekstracorporeal shockwave-terapi (ESWT). Klinisk effekt vil blive vurderet ved målinger før og efter behandlingen.
Andet: Extracorporal Shock Wave Terapi (ESWT)
Ekstrakorporal Shock Wave-terapi (ESWT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) anvendt i tillæg til motion skaber ikke en signifikant forskel i smertegrad, grebstyrke og funktionel status hos personer med lateral epicondylitis sammenlignet med motion alene.
Tidsramme: 8 uger

Smerteintensitet (Visuel Analog Skala - VAS) Beskrivelse: Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, en 10 cm linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Deltagerne vil markere deres opfattede smerteniveau på linjen.

Tidsramme: Baseline og 8 uger Resultattype: Kontinuerlig Fortolkning: Højere score indikerer værre smerte.
8 uger
Funktion i overekstremiteten (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH)
Tidsramme: 8 uger

Øvre Ekstremitetsfunktion (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH) Beskrivelse: Funktionel status vil blive målt ved hjælp af QuickDASH-spørgeskemaet. Scoring spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (svært handicap).

Tidsramme: Baseline og 8 uger Resultattype: Kontinuerlig Fortolkning: Højere scoringer indikerer dårligere funktionel nedsættelse.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Salih tan, doctorate, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MST-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med motionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner