Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgeterapi pluss trening for lateral epicondylitis

11. desember 2025 oppdatert av: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Klinisk effektivitet av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi kombinert med trening hos pasienter med lateral epikondylitt

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av treningsterapi alene versus trening kombinert med ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) hos personer med lateral epikondylitt, med fokus på endringer i smerte, gripekraft, funksjonell status og total behandlingssuksess.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, kontrollerte, prospektive kliniske studien har som mål å sammenligne effektiviteten av kun treningsterapi mot treningsterapi kombinert med ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) hos personer diagnostisert med lateral epikondylitt. Studien gjennomføres på et enkelt senter og inkluderer voksne deltakere som oppfyller forhåndsdefinerte inklusjonskriterier.

Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av to grupper: en gruppe med kun trening og en gruppe med trening pluss ESWT. Begge gruppene følger et 4-ukers behandlingsprogram som består av 12 økter levert tre ganger per uke. Treningsprogrammet inkluderer isometriske, isotoniske og strekkøvelser rettet mot håndleddets ekstensormuskler og tilhørende muskler. Disse øvelsene blir demonstrert og overvåket av fysioterapeuter, og deltakerne oppfordres til å fortsette dem som et hjemmeprogram.

I intervensjonsgruppen administreres ESWT en gang per uke for totalt fire økter. En radial-type ESWT-enhet brukes med forhåndsinnstilte parametre (2,0 bar trykk, 10 Hz frekvens, 2000 pulser per økt). Alle ESWT-applikasjoner utføres av utdannede fysioterapeuter.

Kliniske vurderinger foretas ved utgangspunktet og ved slutten av det 4-ukers intervensjonsforløpet. Smerteintensitet, funksjonskapasitet i øvre ekstremitet og tilstandsspesifikke funksjonsbegrensninger måles ved hjelp av validerte resultatverktøy. Global forbedring registreres også etter behandling for å evaluere deltakerens opplevde nytte.

Denne studien er utformet for å gi sammenlignende data om merverdien av ESWT når den kombineres med et strukturert treningsprogram for behandling av lateral epikondylitt, med mål om å informere klinisk beslutningstaking og optimalisere behandlingsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer med følgende egenskaper vil bli inkludert i studien:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ha en klinisk diagnose med lateral epicondylitt (tennisalbue)
  • Å ikke ha mottatt lignende behandling de siste 6 månedene
  • Å ha den kognitive evnen til å forstå det tyrkiske spørreskjemaet og vurderingsskjemaene
  • Å frivillig samtykke til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier: Personer med en eller flere av følgende forhold vil bli ekskludert fra studien:

  • Å ha historikk med samtidige systemiske, revmatologiske eller inflammatoriske sykdommer som kan påvirke smerte
  • Å ha historikk med traume, kirurgi eller nevrologisk sykdom i overekstremiteten
  • Tilstedeværelse av andre tilstander enn lateral epicondylitt, som tendinopati, bursitt eller nerveinnklemming
  • Å ha alvorlige psykiske lidelser som kan påvirke smerteterskelen (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper; én gruppe vil kun motta treningsbehandling,
treningsterapi
Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper; én gruppe vil motta treningsterapi alene, mens den andre gruppen vil motta trening pluss Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT). Klinisk effekt vil bli vurdert ved målinger før og etter behandling.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) anvendt i tillegg til trening skaper ikke en signifikant forskjell i smertnivå, grepstyrke og funksjonell status hos personer med lateral epikondylitt sammenlignet med trening alene.
Tidsramme: 8 uker

Beskrivelse av smerteintensitet (Visuell Analog Skala - VAS): Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av den Visuelle Analog Skalaen, en 10 cm linje som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Deltakerne vil markere sin opplevde smertenivå på linjen.

Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker Utfallstype: Kontinuerlig Tolkning: Høyere poengsummer indikerer verre smerte.

8 uker
Funksjon i øvre ekstremitet (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH)
Tidsramme: 8 uker

Øvre ekstremitetsfunksjon (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH) Beskrivelse: Funksjonell status vil bli målt ved hjelp av QuickDASH-spørreskjemaet. Skår går fra 0 (ingen funksjonsnedsettelse) til 100 (alvorlig funksjonsnedsettelse).

Tidsramme: Utegangspunkt og 8 uker Resultattype: Kontinuerlig Tolkning: Høyere skår indikerer dårligere funksjonsnedsettelse.

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Salih tan, doctorate, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere