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Thérapie par ondes de choc plus exercice pour l'épicondylite latérale

11 décembre 2025 mis à jour par: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Efficacité clinique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles combinée à l'exercice chez les patients atteints d'épicondylite latérale

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité clinique de la kinésithérapie seule par rapport à l'exercice combiné avec la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) chez les personnes souffrant d'épicondylite latérale, en se concentrant sur les changements de la douleur, de la force de préhension, de l'état fonctionnel et du succès global du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique randomisée, contrôlée et prospective vise à comparer l'efficacité de la thérapie par l'exercice seule par rapport à la thérapie par l'exercice combinée à la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) chez les individus diagnostiqués avec une épicondylite latérale. L'étude est menée dans un seul centre et inclut des participants adultes répondant à des critères d'éligibilité prédéfinis.

Les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe exercice seul et un groupe exercice plus ESWT. Les deux groupes suivent un programme de traitement de 4 semaines comprenant 12 séances délivrées trois fois par semaine. Le programme d'exercices comprend des exercices isométriques, isotoniques et d'étirement ciblant les extenseurs du poignet et la musculature associée. Ces exercices sont démontrés et supervisés par des physiothérapeutes, les participants étant encouragés à les poursuivre dans le cadre d'un programme à domicile.

Dans le groupe d'intervention, l'ESWT est administrée une fois par semaine pour un total de quatre séances. Un appareil d'ESWT de type radial est utilisé avec des paramètres prédéfinis (pression de 2,0 bar, fréquence de 10 Hz, 2000 impulsions par séance). Toutes les applications d'ESWT sont réalisées par des physiothérapeutes formés.

Les évaluations cliniques ont lieu au départ et à la fin de l'intervention de 4 semaines. L'intensité de la douleur, la capacité fonctionnelle du membre supérieur et les limitations fonctionnelles spécifiques à l'état sont mesurées à l'aide d'outils de résultats validés. L'amélioration globale est également enregistrée après le traitement pour évaluer le bénéfice perçu par le participant.

Cette étude est conçue pour fournir des données comparatives sur la valeur ajoutée de l'ESWT lorsqu'elle est combinée à un programme d'exercices structuré pour la prise en charge de l'épicondylite latérale, dans le but d'éclairer la prise de décision clinique et d'optimiser les stratégies de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les personnes présentant les caractéristiques suivantes seront incluses dans l'étude :

  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir un diagnostic clinique d'épicondylite latérale
  • Ne pas avoir reçu de traitement similaire au cours des 6 derniers mois
  • Avoir la capacité cognitive de comprendre le questionnaire et les formulaires d'évaluation en turc
  • Accepter volontairement de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion : Les personnes présentant une ou plusieurs des conditions suivantes seront exclues de l'étude :

  • Avoir des antécédents de maladies systémiques, rhumatologiques ou inflammatoires concomitantes pouvant affecter la douleur
  • Avoir des antécédents de traumatisme, de chirurgie ou de maladie neurologique au niveau du membre supérieur
  • Présence de conditions autres que l'épicondylite latérale, telles que tendinopathie, bursite ou piégeage nerveux
  • Avoir des troubles psychiatriques majeurs pouvant affecter le seuil de douleur (par exemple, dépression majeure, schizophrénie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin
Les participants seront répartis de manière aléatoire en deux groupes ; un groupe recevra uniquement une thérapie par l'exercice,
Autre: thérapie par l'exercice
thérapie par l'exercice
Expérimental: Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles (ESWT)
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes ; un groupe recevra uniquement la thérapie par l'exercice, tandis que l'autre groupe recevra l'exercice plus la Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles (ESWT). L'efficacité clinique sera évaluée par des mesures avant et après le traitement.
Autre: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) appliquée en plus de l'exercice ne crée pas de différence significative dans le niveau de douleur, la force de préhension et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale par rapport à l'exercice seul.
Délai: 8 semaines

Description de l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA) : L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique, une ligne de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Les participants indiqueront leur niveau de douleur perçu sur la ligne.

Période d'évaluation : Base de référence et 8 semaines Type de résultat : Continu Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
8 semaines
Fonction du membre supérieur (Questionnaire abrégé sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main - QuickDASH)
Délai: 8 semaines

Fonction du Membre Supérieur (Questionnaire Rapide sur les Incapacités du Bras, de l'Épaule et de la Main - QuickDASH) Description : L'état fonctionnel sera mesuré à l'aide du questionnaire QuickDASH. Les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité sévère).

Cadre Temporel : Base de référence et 8 semaines Type de Résultat : Continu Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Salih tan, doctorate, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MST-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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